Дюфастон таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 28 шт.
Ціна: 797 грн
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 10 мг |
| В упаковке | 28 шт. |
| Код товара | 00-00003006 |
| Категория | Эндокринология |
| Форма отпуска | без рецепта |
| Бренд | Верофарм |
| Страна | Россия |
Інструкція з застосування препарату Дюфастон® (Duphaston®)
Форма випуску
Дюфастон® випускається у вигляді таблеток, покритих плівковою оболонкою. Таблетки мають круглу форму, білого кольору, двояковипуклі, зі скошеними краями, з рискою на одній стороні та гравіруванням "155" з двох сторін від риски.
Опис
Кожна таблетка містить активну речовину дидрогестерон у дозі 10 мг. Вспомогальні компоненти включають лактози моногідрат, гіпромеллозу, кукурудзяний крохмаль, колоїдний діоксид кремнію та магнію стеарат. Оболонка таблетки складається з опадраю білого Y-1-7000, що включає гіпромеллозу, поліетиленгліколь 400 та діоксид титану (Е171).
Коди АТХ
G03DB01 — Дидрогестерон (Dydrogesterone)
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
- Група: Гестагени
Діюча речовина
Дидрогестерон — синтетичний прогестаген, аналог природного прогестерону за структурою та фармакологічними властивостями.
Фармако-терапевтична група
Гестагени
Фармакологічна дія
Дидрогестерон є аналогою природного прогестерону та має близьку до нього структуру і властивості. На відміну від багатьох синтетичних прогестагенів, він не є похідним тестостерону та не має андрогенних, естрогенних, анаболічних, глюкокортикоїдних або термогенних ефектів.
Препарат не чинить негативного впливу на метаболізм вуглеводів і функцію печінки. В пероральній формі він селективно впливає на ендометрій, запобігаючи гіперплазії та можливому карциногенезу в умовах естрогенної стимуляції. Дюфастон® сприяє підтримці вагітності у випадках недостатності прогестерону та використовується для лікування у різних патологічних станах.
Показання до застосування
- Прогестеронова недостатність:
- ендометріоз
- безпліддя, обумовлене лютеіновою недостатністю
- загрожуючий або звичний викидень при недостатності прогестерону
- синдром передменструального напруження
- дисменорея, нерегулярний менструальний цикл
- вторинна аменорея (у комплексній терапії з естрогенами)
- дисфункційні маткові кровотечі - Застосування у гормонозамісній терапії (ЗГТ):
для нейтралізації проліферативної дії естрогенів на ендометрій у жінок з природною або хірургічною менопаузою при збереженій матці.
Спосіб застосування, курс і доза
Препарат приймається внутрішньо, перорально. Дозування та тривалість терапії визначаються індивідуально лікарем з урахуванням показань і клінічного стану пацієнтки. Зазвичай застосовується по 1 таблетці (10 мг) 1 раз на добу. Тривалість лікування залежить від типу патології та відповіді організму. У разі необхідності можливе коригування дозування та режиму терапії відповідно до клінічного ефекту.
Лекарські взаємодії
Індуктори ферментів системи цитохрому P450 (противосудорожні препарати, антибактеріальні та противірусні засоби, наприклад, рифампіцин, зверобій) прискорюють метаболізм дидрогестерону, зменшуючи його ефективність. Навпаки, інгібітори ферментів (наприклад, ритонавір, нелфинавір) потенціюють його дію.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Дюфастон® допускається до застосування під час вагітності при показаннях, встановлених лікарем. У період годування груддю препарат протипоказаний через можливу екскрецію у грудне молоко.
Побічні дії
- З боку кровотворної системи: рідко — гемолітична анемія
- З боку нервової системи: часто — мігрень, головний біль; нечасто — запаморочення; рідко — сонливість
- З боку психіки: нечасто — депресивний стан
- З боку травної системи: часто — нудота; нечасто — блювота
- З боку печінки: нечасто — порушення функції печінки (жовтяниця, слабкість, біль у животі)
- Алергічні реакції: нечасто — шкірний висип, свербіж; рідко — ангіоневротичний набряк
- З боку репродуктивної системи: часто — порушення менструального циклу, чутливість або болючість молочних залоз; рідко — набряки
- Інше: нечасто — збільшення маси тіла, рідко — збільшення розмірів прогестагензалежних новоутворень.
Протипоказання до застосування
- Підвищена чутливість до дидрогестерону або допоміжних компонентів препарату
- Прогестагензалежні новоутворення (наприклад, менінгіома)
- Кровотечі з матки неясної етіології
- Захворювання печінки у фазі загострення або з порушеннями функції
- Злоякісні пухлини печінки
- Період грудного вигодовування
- Порфірія
- Вік до 18 років
- Тромбофлебіти, тромбози, порушення кровообігу
Особливі вказівки
Перед початком лікування необхідно виключити патологію маткових кровотеч. Регулярне гінекологічне спостереження рекомендується не рідше одного разу на 6 місяців. При виникненні будь-яких кровотеч або патологічних симптомів слід проконсультуватися з лікарем. Тривале застосування потребує періодичних обстежень для запобігання ризику розвитку гіперплазії або раку ендометрія, особливо при застосуванні без естрогенів.
Застосування у разі порушень функцій органів
При порушеннях функцій печінки: протипоказаний.
При порушеннях функцій нирок: застосовується з обережністю, під контролем лікаря.
Застосування у похилому віці
З обережністю через можливий ризик тромбозів та інших ускладнень, необхідний регулярний медичний нагляд.
Застосування у дітей
Застосування у дітей та підлітків до 18 років не рекомендоване через відсутність достатніх даних про безпеку та ефективність.
Коди МКБ
- N80 — Ендометриоз
- N91.1 — Вторинна аменорея
- N92 — Обильні, часті та нерегулярні менструації
- N93 — Інші аномальні кровотечі з матки і піхви
- N94.3 — Синдром передменструального напруження
- N94.4 — Первинна дисменорея
- N94.5 — Вторинна дисменорея
- N95.1 — Менопауза та клімактеричний стан
- N95.3 — Стану, пов’язані з штучною менопаузою
- N96 — Звичний викидень
- N97 — Жіноче безпліддя
Власник реєстраційного посвідчення
Компанія-виробник
Виробник
Виробник — компанія-виробник
Власник торгової марки
Власник торгової марки — компанія-власник