Інструкція щодо застосування препарату Ярина®

Форма випуску

Препарат Ярина® випускається у формі таблеток, покритих плівковою оболонкою. Таблетки мають світло-жовтий колір, круглі, двояковипуклі, з одностороннім гравіюванням у вигляді шестиугольника з літерами «DO» всередині. У пачці міститься 21 таблетка, упаковані у блистери по 21 шт., кожен з яких має кармашок для зручності носіння, а також картонна упаковка з контролем першого вскриття.

Опис

Кожна таблетка містить активні компоненти:

• Етинілестрадіол – 30 мкг
• Дроспіренон – 3 мг

Допоміжні речовини включають лактозу моногідрат, кукурудзяний крохмаль, повидон К25, магнію стеарат, а також оболонку з гіпромеллози, макроголу 6000, тальку, титану диоксиду та жовтого залізооксиду.

Код АТХ

G03AA12 – Дроспіренон і етинілестрадіол

Клініко-фармакологічна група

• Контрацептивний комбінований препарат (естроген + гестаген)
• Фармакотерапевтична група: Контрацептиви, комбіновані (естроген + гестаген)

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності – 3 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності.

Фармакологічна дія

Ярина® є низькодозованим монофазним пероральним комбінованим контрацептивом, що містить естроген та гестаген. Механізм його дії полягає у наступному:

• Подавлення овуляції шляхом гальмування функції яєчників
• Зміни в слизовій оболонці цервікального каналу, що ускладнює проникнення сперматозоїдів
• Зміни в ендометрії, що знижують ризик імплантації заплідненої яйцеклітини

При правильному застосуванні показник Перля (індекс, що відображає кількість вагітностей на 100 жінок за рік) становить менше 1. У разі пропусків або неправильного прийому таблетки ризик вагітності може зростати.

Препарат сприяє більш регулярному менструальному циклу, зменшує інтенсивність і тривалість кровотеч, знижує ризик розвитку залізодефіцитної анемії. Також він має профілактичну роль у зниженні ризику розвитку раку ендометрія та яєчників. Дроспіренон володіє антимінералокортикоїдною та антиандрогенною активністю, що сприяє зменшенню проявів акне, жирності шкіри та волосся, а також запобігає затримці рідини в організмі.

Показання до застосування

• Контрацепція (застосування з метою запобігання вагітності)

Спосіб застосування, курс і дозування

Як і коли приймати таблетки

Препарат слід приймати внутрішньо, щодня в один і той же час, запиваючи невеликою кількістю води. У комплекті міститься 21 таблетка, кожна з яких має маркування за днями тижня. Прийом починається з першого дня менструального циклу (перший день кровотечі).

Після завершення 21 таблетки слід зробити перерву на 7 днів, під час якої зазвичай виникає кровотеча «зняття». Потім починається новий курс прийому, незалежно від стану кровотечі.

Переходи на препарат Ярина® із інших препаратів

• З інших комбінованих контрацептивів: починайте прийом з наступного дня після завершення попереднього пакету або після перерви у 7 днів.
• З гестаген-ізольованих препаратів ("мини-пілі", імплантати, внутрішньоматкові системи): можна перейти у будь-який день, з обов'язковим додатковим бар'єрним методом у перші 7 днів.
• Після аборту у I триместрі: можна почати одразу, додаткові заходи контрацепції не потрібні.
• Після родів або у випадку припинення вагітності у II триместрі: рекомендується починати на 21-28 день після пологів або переривання, при цьому використовувати додаткові засоби захисту у перші 7 днів.

Щоденний прийом та пропуски

• Якщо пропущено менше 12 годин: таблетки приймаються негайно, а наступна – в звичайний час. Захист залишається надійним.
• Якщо пропущено більше 12 годин: захист може знижуватися. Необхідно дотримуватися правил залежно від тижня застосування: у перший тиждень потрібно прийняти пропущену таблетку якнайшвидше, а потім використовувати додаткові засоби контрацепції протягом 7 днів.

Особливості застосування при гастроінтестинальних порушеннях

При сильних блювоті або діареї всмоктування препарату може бути недостатнім, тому рекомендується застосовувати додаткові методи контрацепції.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату
• Тяжкі порушення функції печінки або захворювання печінки у активній фазі
• Вагітність
• Гострі або хронічні захворювання, що супроводжуються тромбоемболією або ризиком її розвитку
• Кровотечі з невстановленою етіологією
• Мигрень з аурою
• Пухлини, залежні від гормонів
• Злоякісні новоутворення статевих органів або молочних залоз
• Захворювання крові, що супроводжуються підвищеною схильністю до тромбоутворення

Побічні дії

Можливі побічні реакції, що виникають у процесі застосування препарату, включають:

• Нудота та блювання
• Головний біль, запаморочення
• Зміни настрою, підвищена дратівливість
• Гінекомастія
• Зміни у вазі (збільшення або зниження)
• Зміни в статевих органах, такі як мастопатія або зміни у молочних залозах
• Кровотечі або кров’яннисті виділення між менструаціями

При появі будь-яких неспецифічних або тривалих побічних реакцій необхідно звернутися до лікаря.

Застосування у вагітних та годувальниць

Препарат протипоказаний до застосування під час вагітності. У період годування груддю застосування можливе за рекомендацією лікаря, оскільки компоненті препарата можуть проникати у грудне молоко та впливати на дитину.

Особливі вказівки

• Перед початком застосування необхідно проконсультуватися з лікарем
• Регулярний медичний огляд під час застосування препарату обов’язковий
• Зміна способу життя та контроль стану здоров’я важливі для запобігання ускладненням
• При появі тромбоемболічних ускладнень або підвищеному ризику їх розвитку застосування препарату слід припинити

Застосування при порушеннях функції печінки чи нирок

Препарат протипоказаний при важких порушеннях функції печінки або нирок. У разі легких порушень застосування можливе за рекомендацією лікаря.

Умови реалізації

Препарат реалізується за рецептом лікаря.

Застосування у літніх та дітей

Застосування у пацієнток похилого віку не має особливих обмежень. Препарат не призначений для застосування у дітей та підлітків, що не досягли менархе.

Нозологія (коди МКБ)

• Застосовується для профілактики нежиттєздатності вагітності (код МКБ: Z33)

Протипоказання до застосування

• Підвищена схильність до тромбоемболії
• Активна або попередня тромбоемболія
• Захворювання печінки у активній фазі або з високим ризиком ускладнень
• Порушення функції нирок у важкій формі
• Патології молочних залоз або статевих органів, що потребують лікування
• Вагітність

Дозування та курс лікування

Загальна тривалість прийому становить 21 день. Після завершення курсу слід зробити перерву на 7 днів, під час якої зазвичай виникає кровотеча «зняття». Потім починається новий курс. Точна доза – 1 таблетка щодня, у один і той самий час, згідно з рекомендаціями лікаря.

Передозування

При передозуванні не повідомлялось про серйозні ускладнення. Можливі симптоми: нудота, блювання, кровотечі «зняття». Лікування симптоматичне, специфічного антидоту немає.

Лікарська взаємодія

Деякі лікарські засоби, що індукують ферменти печінки, можуть знижувати ефективність препарату Ярина®, спричиняючи зниження рівня гормонів і ризик вагітності. До таких належать антибіотики, протисудомні засоби та інші. У період застосування таких препаратів рекомендується додатково використовувати бар’єрні методи контрацепції.

Висновки

Препарат Ярина® є ефективним засобом контрацепції при дотриманні рекомендацій щодо застосування. Перед початком та під час застосування необхідна консультація лікаря для визначення індивідуальних показань і протипоказань, а також для ведення моніторингу стану здоров’я.