Загальний опис

Янумет — це комбінований пероральний препарат для лікування цукрового діабету 2 типу, який містить два активних компоненти: метформін у дозі 850 мг або 1000 мг та ситагліптин у дозі 50 мг або 100 мг. Таблетки покриті плівковою оболонкою, призначені для прийому всередину та мають пролонговане або стандартне висвобождування залежно від форми. Препарат випускається у блістерах по 14, 28, 56, 84 або 98 таблеток, упакованих у картонні коробки.

Фармако-терапевтична група

Гіпоглікемічний засіб для перорального застосування, комбінація (інгібітор дипептидилпептидази-4 + бигуанід).

Дія препарату

Янумет поєднує дві діючі речовини з різними механізмами дії, що сприяє покращенню контролю рівня глюкози в крові у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу:

• Метформін – зменшує синтез глюкози в печінці, підвищує чутливість тканин до інсуліну, знижує всмоктування глюкози в кишечнику, не викликає гіпоглікемії.
• Ситагліптин – інгібітор ферменту ДПП-4, підвищує рівень інкретинів (ГПП-1 та ГИП), що стимулює секрецію інсуліну та пригнічує глюкагон, сприяючи зниженню рівня глюкози в крові.

Фармакодинаміка

При пероральному застосуванні ситагліптин швидко та селективно пригнічує активність ферменту ДПП-4 протягом 24 годин, що призводить до збільшення концентрації активних інкретинів. Це сприяє підвищенню секреції інсуліну та зниженню глюкози у крові залежно від концентрації глюкози. Метформін знижує вироблення глюкози в печінці та покращує її використання тканинами, не викликаючи гіпоглікемії у звичайних умовах.

Показання до застосування

• Монотерапія для покращення контролю глікемії у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу, які не досягають цільових рівнів глюкози при дієті та фізичних навантаженнях.
• Комбінована терапія: у поєднанні з іншими пероральними гіпоглікемічними препаратами (сульфонілмочевиною, тиазолідиндіонами) або інсуліном для покращення контролю глікемії у випадках недостатнього ефекту монотерапії.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Порушення функції нирок із концентрацією креатиніну в сироватці понад 1,4 мг/дл у жінок або понад 1,5 мг/дл у чоловіків.
• Тяжка печінкова недостатність.
• Гострий алкогольний інтоксикаційний стан або алкоголізм.
• Період вагітності та годування груддю.
• Гострий або хронічний лактацидоз.

Спосіб застосування, режим і дози

Препарат призначають перорально, під час або після їжі 2 рази на добу. Дозування визначає лікар індивідуально, враховуючи рівень глікемії, переносимість та результати контролю. Максимальна добова доза:

• метформіну – 2000 мг;
• ситагліптину – 100 мг.

Дозу починають з низької, наприклад, 500 мг метформіну + 50 мг ситагліптину двічі на добу, поступово підвищуючи до рекомендованих значень для мінімізації побічних реакцій.

Таблетки з пролонгованим висвобождування потрібно ковтати цілком, не дробити або розжовувати. При необхідності дозу можна коригувати за рекомендаціями лікаря. У разі ниркової недостатності або при виявленні не розчинених таблеток у калі, слід повідомити лікаря для корекції терапії.

Особливі вказівки

• Моніторинг функції нирок перед початком і періодично під час лікування.
• Обережність у літніх пацієнтів через можливе порушення функції нирок.
• Зменшення дози або припинення препарату при розвитку лактацидозу або гострих станів, що супроводжуються зневодненням або порушенням метаболізму.
• Перш ніж починати лікування, необхідно виключити можливість кетоацидозу або тяжких інфекційних захворювань.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Препарат категорично протипоказаний вагітним та жінкам, що годують груддю. В разі настання вагітності рекомендується припинити застосування препарату та перейти на інші методи лікування під контролем лікаря.

Побічні дії

• З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея, диспепсія, болі в животі (зазвичай знижуються при поступовому підвищенні доз).
• Головний біль, запаморочення, висипи шкіри.
• Рідко — лактацидоз, що потребує негайної госпіталізації.

Застосування у спеціальних групах пацієнтів

• Пацієнти похилого віку: потребують контролю функції нирок, зменшення дозування за необхідності.
• Діти та підлітки: безпеки та ефективності застосування препарату у цієї категорії недостатньо, тому застосування не рекомендується.
• Пацієнти з порушеннями функції нирок: застосування протипоказане або з особливою обережністю за рекомендаціями лікаря.

Додаткові зауваження

Не рекомендується змінювати дозування або припиняти лікування без консультації з лікарем. Важливо дотримуватися рекомендацій щодо дієти та фізичних навантажень для досягнення оптимального глікемічного контролю.

Виробник

Препарат виготовляється компанією-виробником відповідно до встановлених стандартів якості та безпеки.