Форма випуску та опис

Телзап® — це препарат у формі таблеток, що має від nearly білого до жовтуватого кольору, продовгуваті, двояковипуклі, з рискою з обох сторін. Випускається у дозуваннях:

• 40 мг: по 30 або 90 таблеток у блістерах, у картонних пачках.
• 80 мг: по 30 або 90 таблеток у блістерах, у картонних пачках.

В основі препарату — діюча речовина телмисартан.

Код АТХ

C09CA07 — Телмисартан

Клініко-фармакологічні групи та фармако-терапевтична група

• Група: Антагоністи рецепторів ангіотензину II
• Фармакотерапевтична група: Ангіотензин II рецепторів антагоніст

Умови зберігання та термін придатності

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Телмисартан — це високоселективний антагоніст рецепторів ангіотензину II (тип AT1), що ефективно застосовується внутрішньо. Він має високу афінність до AT1-рецепторів, витісняє ангіотензин II із зв’язку з ними, не виступає агоністом та зв’язується лише з підтипом AT1-рецепторів. Связывание носить стійкий характер і не впливає на AT2-рецептори.

Препарат знижує рівень альдостерону в крові, не знижує активність реніну та не блокує іонні канали. Завдяки цьому, уникається побічна дія, пов'язана з брадикинином (наприклад, сухий кашель).

Показання до застосування

• Ессенціальна гіпертензія
• Профілактика серцево-судинних ускладнень у пацієнтів з високим ризиком (інфаркт міокарда, інсульт, хронічна серцева недостатність), особливо у пацієнтів з діабетом 2 типу та ураженням органів-мішеней.

Спосіб застосування, курс і доза

Препарат приймати внутрішньо, 1 раз на добу, незалежно від прийому їжі, запивати достатньою кількістю рідини.

Для гіпертензії

• Початкова доза — 40 мг один раз на добу.
• За необхідності, дозу можна знизити до 20 мг, розділивши таблетку 40 мг навпіл по рисці.
• Якщо терапевтичний ефект недостатній, дозу можна збільшити до максимуму — 80 мг один раз на добу.

Для профілактики серцево-судинних подій

• Зазвичай — 80 мг один раз на добу.

Тривалість лікування визначає лікар залежно від стану пацієнта.

Особливості застосування

• Пацієнтам з порушеннями функції нирок початкова доза становить 20 мг, подальше збільшення — за рекомендацією лікаря.
• Не рекомендується застосовувати у пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю.
• При одночасному застосуванні з препаратами, що містять калій або калійзберігаючими діуретиками, потрібно контролювати рівень калію в крові.
• З обережністю застосовувати у пацієнтів похилого віку.

Передозування

При передозуванні можливе сильне зниження артеріального тиску, тахікардія, можлива брадикардія. Лікування — симптоматична, підтримуюча, з контролем рівня електролітів, функції нирок. Не проводиться гемодіаліз. Необхідно послідовно застосовувати заходи для відновлення об’єму циркулюючої крові та стабілізації стану пацієнта.

Лікарські взаємодії

• З дигоксином — можливе підвищення концентрації дигоксину у крові. Контроль рівня обов’язковий.
• З іншими препаратами, що впливають на РААС, — підвищується ризик гіперкаліємії, гіпотензії та порушення функції нирок. Не рекомендується комбінувати з алискиреном у пацієнтів з діабетичною нефропатією та порушеннями функції нирок.
• З НПВП — можливе зниження антигіпертензивного ефекту та погіршення функції нирок, особливо у літніх пацієнтів.
• З лужними препаратами — можливе підвищення концентрації літію, що потребує контролю.

Протипоказання

• Гіперчутливість до телмисартану або будь-яких компонентів препарату.
• Тяжка печінкова недостатність.
• Триместри вагітності та період лактації.
• Порушення функції нирок з кліренсом креатиніну менше 30 мл/хв.
• Вік до 18 років (відсутність даних про безпеку і ефективність).

Особливі застереження

• Перед початком лікування необхідно провести оцінку функцій нирок і рівня калію в крові.
• Контроль АТ і стану нирок — під час лікування.
• При появі симптомів з боку нирок або алергічних реакцій — припинити застосування і звернутися до лікаря.

Застосування вагітним та годуючим жінкам

Препарат протипоказаний у період вагітності. Відомо, що застосування телмисартану у другому та третьому триместрах може спричинити негативний вплив на плід (зниження функції нирок, олігогідрамніон, затримку розвитку скелета). При плануванні вагітності або наявності вагітності — слід припинити застосування та обрати альтернативний препарат. Годування груддю — протипоказано.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у дітей та підлітків

Безпека і ефективність телмисартану у дітей до 18 років не встановлені. Не рекомендується до застосування у цієї вікової групи.