Опис препарату Натекаль 1000

Форма випуску

Таблетки, диспергуючіся у ротовій порожнині, білого або майже білого кольору з світло-помаранчевими вкрапленнями, круглі, плоскодонні, з фаскою з двох сторін.

Опис та склад

Кількість у 1 таблетці:
- кальцію карбонат 1500 мг (що відповідає 600 мг кальцію)
- колекальциферол 1000 МО (0,025 мг)
Вспомогальні речовини: мальтодекстрин, аспартам, гипролоза, лактози моногідрат, лимонна кислота безводна, ароматизатор апельсиновий, стеаринова кислота, альфа-токоферол, частково гідрогенізована соєва олія, желатин, сахароза, кукурудзяний крохмаль.

Код АТХ

A12AX — препарати кальцію в комбінації з іншими препаратами, що регулюють обмін кальцію і фосфору.

Клініко-фармакологічна група

Препарат, що регулює обмін кальцію і фосфору.

Фармакологічна група

Кальцієво-фосфорний регулятор обміну.

Фармакологічна дія

Комбінований лікарський засіб, що регулює обмін кальцію і фосфору в організмі (у кістках, зубах, ногтях, волоссі, м'язах). Знижує резорбцію (розчинення) кісткової тканини, підвищує її щільність, сприяє поповненню дефіциту кальцію та вітаміну D3, покращує всмоктування кальцію в кишечнику і реабсорбцію фосфатів у нирках. Це сприяє мінералізації кісткової тканини та зубів. Вітамін D3 (колекальциферол) підвищує всмоктування кальцію, сприяє формуванню та мінералізації кісток і зубів, а також знижує ризик збільшення вироблення паратгормону (ПТГ), що стимулює руйнування кісткової тканини.

Показання до застосування

• Лікування та профілактика дефіциту кальцію і вітаміну D3:
  — остеопороз (у т.ч. менопаузний, сенільний, «стероїдний», ідіопатичний);
  — остеомаляція, пов'язана з порушенням мінерального обміну у пацієнтів старше 45 років;
  — гіпокальціємія (у тому числі після дотримання дієти з обмеженням молочних продуктів);
  — підвищені потреби під час вагітності та годування груддю, а також у дітей старше 12 років у період активного росту.

Спосіб застосування, курс і дозування

Внутрішньо, таблетки слід розжовувати або ковтати цілими.
Для дорослих і дітей старше 12 років рекомендована доза — по 1 таблетці 2 рази на добу.
Тривалість курсу визначає лікар індивідуально залежно від стану пацієнта.

Ліки взаємодія та особливі вказівки

• Знижує всмоктування біфосфонатів, натрію фториду і тетрациклінів — між прийомами має бути інтервал не менше 2–3 годин.
• Може збільшити ризик токсичності серцевих глікозидів — необхідний контроль ЕКГ та стану пацієнта.
• Фенитоїн, барбітурати, глюкокортикостероїди знижують ефективність вітаміну D3, а вітамін А — підвищує ризик токсичності.
• Глюкокортикостероїди зменшують абсорбцію кальцію.
• Колестирамін, слабкі засоби (вазелінове масло) знижують всмоктування вітаміну D3.
• Тіазидні діуретики підвищують ризик гіперкальціємії, фуросемід і петлеві діуретики — збільшують виведення кальцію з організму.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат застосовують з обережністю під контролем лікаря. Не рекомендується перевищувати добову дозу — 1500 мг кальцію та 600 МО вітаміну D3. Передозування може негативно впливати на розвиток плода та дитину, тому важливо дотримуватись рекомендацій лікаря.

Побічні дії

• З боку травної системи: запори, метеоризм, нудота, біль у животі, діарея.
• Лабораторні показники: гіперкальціємія, гіперкальціурія.
• Інші: алергічні реакції.

Протипоказання до застосування

• Гіперчутливість до компонентів препарату.
• Гіперкальціємія, гіперкальціурія, кальцієвий нефроуролітаз.
• Гіпервітаміноз D, саркоїдоз, активний туберкульоз легень.
• Остеопороз, що викликаний іммобілізацією.

Особливі вказівки

Під час лікування слід контролювати рівень кальцію у сечі і крові, а також концентрацію креатиніну. При появі гіперкальціємії або гіперкальціурії необхідно знизити дозу або припинити прийом препарату. Не слід застосовувати одночасно з препаратами, що містять кальцій або вітамін D3 з іншого джерела. Особливу увагу слід приділяти пацієнтам похилого віку — потреба у кальції становить близько 1,5 г/день, у вітаміні D3 — 0,5–1 тис. МО/день.

Застосування при порушеннях функції нирок

З обережністю — під контролем лікаря, при нирковій недостатності.

Застосування у дітей

З обережністю, під контролем фахівця, у віці до 12 років.

Код МКБ та нозологія

Основні коди: E55, E58, E83.5, M80.0, M80.1, M80.4, M80.5, M80.8, M81.0, M81.1, M81.4, M81.5, M81.8, M82, M83, O25, O99.2 — відповідно до нозологічних форм, що вимагають корекції обміну кальцію та фосфору.

Власник реєстраційного посвідчення

ITALFARMACO S.p.A.