Інструкція з медичного застосування препарату Налгезин Форте

Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою, голубого кольору, овальні, двояковипуклі, з рискою на одній стороні. В упаковці по 10 штук у блистері, один або кілька блистерів у картонній пачці.

Опис

Кожна таблетка містить напроксен натрію 550 мг. Допоміжні речовини включають повидон, мікрокристалічну целюлозу, тальк, магнію стеарат, очищену воду. Оболонка таблетки містить титану діоксид (Е171), макрогол, індигокармин (Е132), гіпромелозу та барвник опадрай YS-1-4216.

Код АТХ

M01AE02 - Напроксен

Клініко-фармакологічні групи

• Фармакотерапевтична група: Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗП)
• Групова приналежність: НПВС

Фармако-терапевтична дія

НПВС, похідне нафтилпропіонової кислоти, має протизапальну, анальгезуючу та жарознижувальну дію. Механізм дії ґрунтується на інгібуванні ферментів ЦОГ-1 і ЦОГ-2, що зменшує синтез простагландинів з арахідонової кислоти. Це сприяє зниженню болю, запалення та зниженню температури. Також напроксен пригнічує агрегацію тромбоцитів, що може мати вплив на згортальну систему крові.

Показання до застосування

• Ревматоїдний артрит
• Остеоартрит
• Анкілозуючий спондиліт
• Суставний синдром при обостренні подагри
• Болі в хребті, невралгії, міалгії
• Травматичне запалення м'яких тканин та опорно-рухового апарату
• Як допоміжний засіб при інфекційно-запальних захворюваннях ЛОР-органів, аднекситі, первинній дисменореї, головному та зубному болі

Спосіб застосування, курс і дозування

Індивідуально визначаються залежно від тяжкості захворювання. Внутрішньо дорослим рекомендується приймати по 0,5–1 г на добу, розподіляючи на 2 прийоми. Для підтримуючої терапії — 500 мг на добу. Максимальна добова доза — 1,75 г.

Лекарські взаємодії

При спільному застосуванні з антацидами, що містять магній і алюміній, натрію гідрокарбонатом, зменшується абсорбція напроксена. Можливе посилення ефекту непрямих антикоагулянтів та змінюється їх дія. Спільне застосування з амоксициліном може спричинити нефротичний синдром. Взаємодіє з кофеїном, литієм, метотрексатом, діазепамом, пробенецидом, саліцилатами, фуросемідом, морфіном та іншими лікарськими засобами. Перед початком лікування з метою уникнення ускладнень рекомендується консультація лікаря.

Застосування при вагітності і годуванні грудьми

Препарат застосовують з обережністю, особливо в I та III триместрах вагітності. Напроксен проникає через плацентарний бар'єр і виділяється з грудним молоком у невеликих кількостях. Перед застосуванням необхідна консультація лікаря.

Побічна дія

• З боку травної системи: нудота, блювання, дискомфорт у епігастрії, рідко — ерозивно-язвені ураження ЖКТ, кровотечі, перфорація, порушення функцій печінки.
• З боку нервової системи: головний біль, сонливість, уповільнення психомоторних реакцій, рідко — порушення слуху.
• З боку кровотворної системи: рідко — тромбоцитопенія, гранулоцитопенія, апластична анемія, гемолітична анемія.
• З боку дихальної системи: рідко — еозинофільна пневмонія.
• З боку сечовидільної системи: рідко — порушення функції нирок.
• Алергічні реакції: шкірна висипка, кропив’янка, набряк Квінке.
• При ректальному застосуванні: слизові виділення з кров’ю, хвороблива дефекація.

Протипоказання до застосування

• Ерозивно-язвені ураження ЖКТ у стадії загострення
• Аспіринова триада (бронхоспазм, риніт, алергічні реакції на ацетилсаліцилову кислоту)
• Порушення кровотворення
• Виражені порушення функції нирок (КК менше 20 мл/хв)
• Виражені порушення функції печінки
• Дитячий вік до 12 років
• Індивідуальна підвищена чутливість до напроксена та інших НПВС

Особливі вказівки

Перед застосуванням слід проконсультуватися з лікарем. Необхідний систематичний контроль функцій печінки, нирок та периферичної крові під час лікування. При визначенні концентрації 17-кетостероїдів препарат слід тимчасово відмінити за 48 годин до дослідження.

Застосування при порушеннях функцій

• Нирки: протипоказаний при КК менше 20 мл/хв
• Печінка: протипоказаний при виражених порушеннях функції печінки

Застосування у дітей

Протипоказаний для застосування у дітей молодше 12 років.

Коди МКБ

Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем. Самолікування може бути небезпечним для здоров’я.