Інструкція з застосування препарату Наком®

Загальна характеристика

Препарат Наком® — це комбінований лікарський засіб, який використовується для лікування симптомів паркінсонізму та інших станів, пов’язаних з дефіцитом дофаміну у центральній нервовій системі. Випускається у формі таблеток, які мають характерний колір та форму, що сприяє зручності застосування.

Форма випуску та опис

Таблетки голубого кольору з білими вкрапленнями та окремими темно-голубими вкрапленнями, овальної форми, двояковипуклі, із насічкою з однієї сторони для легкого розломлення. В одній таблетці міститься:

• леводопа — 250 мг
• карбидопа — 25 мг

Допоміжні речовини включають:

• крахмал прежелатинізований — 45 мг
• кукурудзяний крахмал — 6.5 мг
• індиготин (Е132) — 0.072 мг
• магія стеарат — 4.2 мг
• мікрокристалічна целюлоза — до 380 мг

Упаковка — 10 таблеток у блістері, 1 або 10 блістерів у картонній коробці.

Код АТХ

N04BA02 — Леводопа у комбінації з інгібітором декарбоксилази

Клініко-фармакологічна група

Противопаркінсоничний препарат — комбінація предшественника допаміну та інгібітора периферичної допа-декарбоксилази.

Фармако-терапевтична група

Противопаркінсоничний засіб (дофаміновий предшественик + інгібітор декарбоксилази)

Фармакологічна дія

Наком® містить леводопу — предшественник дофаміну, що має здатність проникати через гематоенцефалічний бар’єр і трансформуватися у дофамін у ЦНС, компенсуючи його дефіцит у пацієнтів з паркінсонізмом. Карбидопа — інгібітор периферичної декарбоксилази, що зменшує перетворення леводопи у дофамін у позацентральних тканинах, що знижує побічні ефекти та підвищує кількість активної речовини, що доходить до мозку.

Комбінована дія забезпечує швидкий початок терапевтичного ефекту, який проявляється вже через перші добу прийому, а повний терапевтичний ефект досягається протягом 7 днів.

Показання до застосування

• Болезнь Паркінсона (спонтанна або вторинна)
• Синдром паркінсонизму (крім випадків, викликаних антипсихотичними препаратами)
• Постенцефалитний паркінсонізм
• Паркінсонізм на фоні цереброваскулярних захворювань
• Інтоксикації токсичними речовинами, зокрема ураженням, викликаним вугарним газом або марганцем

Протипоказання до застосування

• Закритокутова глаукома
• Меланома або підозра на неї
• Кожні захворювання невідомої етіології
• Одночасне застосування неселективних інгібіторів МАО
• Вік молодше 18 років
• Підвищена чутливість до компонентів препарату
• Вагітність та період лактації

Особливі вказівки

Застосування Наком® потребує регулярного медичного контролю за станом пацієнта, зокрема, контролю функцій печінки, кровотворення, серцево-судинної системи та роботи нирок. Важливо уникати раптового припинення прийому препарату через ризик розвитку синдрому відміни, що проявляється підвищенням ригідності, гіпертермією, порушеннями психіки та підвищеним рівнем активності КФК у крові.

Під час лікування слід обережно ставитись до управління транспортними засобами та виконання робіт, що вимагають підвищеної уваги і швидкості реакцій, оскільки можлива сонливість та запаморочення.

Пацієнтам з глаукомою необхідно регулярно контролювати внутрішньоочний тиск.

Враховуючи можливі побічні реакції, застосування препарату вимагає дотримання рекомендованих доз і режиму, призначених лікарем.

Застосування при порушеннях функцій печінки та нирок

Обережність необхідна при тяжкій печінковій або нирковій недостатності, оскільки це може впливати на метаболізм і виведення препарату, що підвищує ризик побічних ефектів.

Застосування у дітей

Препарат Наком® протипоказаний для застосування у дітей до 18 років.

Міжнародна класифікація (МКБ)

• G20 — Болезнь Паркінсона
• G21 — Вторинний паркінсонизм

Дозування та режим застосування

Загальний режим застосування — внутрішньо, індивідуально підбирається лікарем залежно від клінічної ситуації, віку пацієнта та ступеня проявів. Дозу коригують поступово для досягнення максимальної терапевтичної ефективності з мінімальним ризиком побічних реакцій.

Лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні Наком® з іншими препаратами можливі наступні взаємодії:

• З антацидами — підвищується ризик побічних ефектів
• З антипсихотичними засобами — можливе пригнічення терапевтичної дії
• З бета-адреноміметиками — можливі порушення серцевого ритму
• З інгібіторами МАО — ризик порушень кровообігу
• З м-холіноблокаторами — зменшення ефективності
• З препаратами для наркозу — підвищення ризику аритмій
• З трициклічними антидепресантами — зниження біодоступності
• З солями літію — підвищення ризику дискінезій і галюцинацій

Комбінація леводопи з карбидопою сприяє зниженню доз і зменшенню побічних реакцій, проте може спричинити ранній розвиток дискінезій та психічних порушень.

Побічні дії

Можливі реакції з боку різних систем організму:

• Серцево-судинна система: аритмії, ортостатичні реакції, підвищення або зниження АТ, обморок, флебіт
• Шлунково-кишковий тракт: нудота, блювання, закреп, діарея, сухість у роті, зміна смаку, потемніння слини, кровотечі з ШКТ
• Кровотворна система: лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія, гемолітична анемія, агранулоцитоз
• Нервова система: головокружіння, головний біль, сонливість, порушення сну, психотичні реакції, депресія, когнітивні порушення
• Алергічні реакції: набряк Квінке, кропив’янка, шкірний зуд, васкуліт, бульозні висипи
• Дихальна система: одышка, інфекції верхніх дихальних шляхів
• Шкіра: висип, потовиділення, потемніння поту, алопеція
• Мочовивідна система: інфекції, часте сечовипускання, зміна кольору сечі
• Лабораторні показники: зміни у функціональних тестах печінки, крові, підвищення рівня білірубіну, глюкози, зниження гемоглобіну

Протипоказання до застосування

• Закритокутова глаукома
• Меланома або підозра на неї
• Кожні захворювання невідомої етіології
• Вагітність та період лактації
• Вік до 18 років
• Гіперчутливість до компонентів препарату
• Одночасне застосування неселективних інгібіторів МАО

Особливі застереження і рекомендації

Важливо регулярно контролювати стан пацієнта, особливо під час тривалого лікування. Не рекомендується раптово припиняти прийом препарату через ризик розвитку синдрому відміни. Після оперативних втручань та перед плановою анестезією препарат слід припинити заздалегідь, а відновлення — здійснювати під контролем лікаря.

При застосуванні у пацієнтів з серцево-судинними захворюваннями, печінковою або нирковою недостатністю потрібен особливий контроль та корекція дози.

Вплив на здатність керувати транспортом і механізмами

Під час лікування можливі побічні реакції, що знижують концентрацію уваги та швидкість реакцій. Пацієнтам рекомендується обережність при керуванні автомобілем та виконанні потенційно небезпечних робіт.

Висновки

Препарат Наком® є ефективним засобом для комплексного лікування паркінсонізму та пов’язаних з ним станів. Його застосування вимагає строгого дотримання рекомендацій лікаря, регулярного медичного контролю та врахування можливих побічних реакцій і взаємодій з іншими препаратами.