Надропарин кальцію (Nadroparin Calcium)

Опис препарату

Надропарин кальцію – це розчин для ін'єкцій, що має прозору або слабоопалесцирующу структуру, безбарвний або світло-жовтий відтінок. Препарат містить активну речовину надропарин кальцію, який належить до групи низькомолекулярних гепаринів. Випускається у вигляді шприців з розчином у кількості 0,3 мл, 0,4 мл, 0,6 мл, 0,8 мл або 1 мл, у картонних упаковках по 5 шприців.

Коди АТХ та фармакологічна група

Дія препарату

Надропарин кальцію є прямим антикоагулянтом, який належить до низькомолекулярних гепаринів. Його молекулярна маса становить приблизно 4500 дальтон. Препарат отримують шляхом деполимеризації стандартного гепарину. Надропарин кальцію характеризується високою активністю щодо фактора Ха та меншою – щодо фактора IIа. Його анти-Ха активність є більш вираженою, ніж вплив на активність АЧТВ, а також має слабшу здатність пригнічувати агрегацію тромбоцитів.

Показання до застосування

• Профілактика тромбоемболічних ускладнень під час хірургічних та ортопедичних втручань
• У пацієнтів із високим ризиком тромбоутворення при гострій дихальній та/або серцевій недостатності в умовах ОІТ
• Лікування тромбоемболій
• Профілактика згортання крові під час гемодіалізу
• Лікування нестабільної стенокардії та інфаркту міокарда без зубця Q

Спосіб застосування, тривалість курсу та дозування

Надропарин кальцію вводять підшкірно у зону живота. Дозу, схему та тривалість лікування визначає лікар індивідуально, залежно від показань, ваги пацієнта та стану його здоров'я. Зазвичай застосовують один з обсягів шприца (від 0,3 мл до 1 мл). Перед ін'єкцією слід ретельно очистити шкіру в місці введення. Лікування може тривати різний час, залежно від клінічної ситуації та динаміки стану пацієнта.

Лікарські взаємодії

Надропарин кальцію потенціює антиагрегантну та антикоагулянтну дію при застосуванні з препаратами, що впливають на згортання крові, такими як антиагреганти, нестероїдні протизапальні засоби (НПВС), фібринолітики та антикоагулянти непрямої дії. Це підвищує ризик кровотечі. Також слід бути обережним при застосуванні з препаратами, що викликають гіперкаліємію, наприклад, калійзберігаючими діуретиками, інгібіторами АПФ, блокаторами рецепторів ангіотензину II. Важливо враховувати можливість посилення кровотечі та контролювати стан пацієнта.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Використання надропарину кальцію при вагітності можливе лише за рекомендацією лікаря, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода. На сьогодні відсутні достатні дані про безпеку застосування препарату під час лактації. Тому не рекомендується застосовувати його у період годування груддю без консультації зі спеціалістом.

Побічні дії

• З боку системи крові: кровотечі різної локалізації, особливо у пацієнтів із додатковими ризиками.
• Тромбоцитопенія, еозинофілія (обертається)
• Алергічні реакції: реакції гіперчутливості, включаючи набряк Квінке та дерматити.
• Порушення функції печінки: транзиторне підвищення активності печінкових трансаміназ.
• Місцеві реакції: виникнення підшкірних гематом, ущільнень у місці ін'єкції, іноді некроз шкіри.
• Інші реакції: приапізм, гіперкаліємія.

Протипоказання до застосування

• Індивідуальна підвищена чутливість до надропарину кальцію
• Захворювання та стани, що супроводжуються порушеннями згортання крові
• Внутрішньочерепне крововилив або інше внутрішньо-органне кровотеча
• Тяжка почкова недостатність (КК менше 30 мл/хв)
• Дитячий та підлітковий вік до 18 років

У випадках печінкової недостатності, артеріальної гіпертензії, виразкових захворювань шлунково-кишкового тракту та інших станів із підвищеним ризиком кровотечі застосування можливе лише за рекомендацією лікаря.

Особливі вказівки

Надропарин кальцію не призначений для внутрішньом'язових ін'єкцій. Перед початком терапії рекомендується провести моніторинг кількості тромбоцитів у крові. При тривалому лікуванні необхідно контролювати функцію нирок та стан системи згортання крові.

Застосування при порушеннях функції нирок

Протипоказаний при тяжкій нирковій недостатності (КК менше 30 мл/хв). У пацієнтів з помірною нирковою недостатністю препарат застосовують з обережністю, під контролем функції нирок та стану крові.

Застосування при порушеннях функції печінки

З обережністю у пацієнтів з печінковою недостатністю, оскільки можливе підвищення ризику кровотеч.

Застосування у літніх пацієнтів

Корекція дози зазвичай не потрібна, крім випадків із порушенням функції нирок. Перед початком лікування рекомендується оцінити функцію нирок.

Застосування у дітей

Препарат не застосовують у дітей та підлітків до 18 років через відсутність достатніх досліджень безпеки та ефективності.

Коди МКБ

• I20.0 – Нестабільна стенокардія
• I21 – Острий інфаркт міокарда
• I26 – Легенкова емболія
• I74 – Емболія та тромбоз артерій
• I82 – Емболія та тромбоз інших вен
• T88.8 – Інші ускладнення хірургічних та терапевтичних втручань

Виробник

Виробник: Московський ендокринний завод, Росія.