Моваліс® (Movalis®) – сучасний нестероїдний протизапальний препарат

Моваліс® є високоселективним інгібітором циклооксигенази-2 (ЦОГ-2), що забезпечує ефективне зняття запалення, болю та температури при різних захворюваннях опорно-рухового апарату з мінімальним ризиком побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту та інших систем організму.

Форма випуску

• Таблетки по 7,5 мг: 10 або 20 штук у блістерах, у картонних упаковках
• Таблетки по 15 мг: 10 або 20 штук у блістерах, у картонних упаковках

Опис

Таблетки мають круглу форму, блідо-жовтого або жовтого кольору. Одна сторона є злегка випуклою з скошеним краєм, на ній нанесено логотип виробника, інша – код та вогнута риска. Можлива шероховатість поверхні. Виріб є зручним для застосування та має високий ступінь біоактивності.

Діюча речовина

Мелоксикам – 7,5 мг на таблетку.

Вспомогательние компоненти: натрия цитрат дигидрат, лактоза моногидрат, мікрокристалічна целюлоза, повидон К25, кремнію діоксид колоїдний, кросповідіон, магнію стеарат.

Фармако-терапевтична група

Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗП), селективні інгібітори ЦОГ-2.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Тримати у сухому, захищеному від світла місці.

Срок придатності

3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Фармакологічна дія

Моваліс® є потужним селективним інгібітором ЦОГ-2, що забезпечує виражене протизапальне, анальгетичне та антипіретичне дію. Механізм його дії полягає у пригніченні синтезу простагландинів – медіаторів запалення, що особливо важливо при хронічних та гострих запальних процесах. Відрізняється високою селективністю щодо ЦОГ-2, що зменшує ризик розвитку побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту та нирок у порівнянні з традиційними НПЗП.

Показання до застосування

• Остеоартрит (артроз, дегенеративні захворювання суглобів), з болевим компонентом
• Ревматоїдний артрит
• Анкілозуючий спондиліт
• Інші запальні та дегенеративні захворювання опорно-рухового апарату: артропатії, дорсопатії (ішас, біль у попереку, плечовий периартрит) із болем

Спосіб застосування, курс і дози

Остеоартрит

Рекомендується приймати по 7,5 мг один раз на добу. За потреби дозу можна збільшити до 15 мг на добу, але не більше.

Ревматоїдний артрит

Загальна доза становить 15 мг на добу, при необхідності можливо знизити до 7,5 мг залежно від клінічного ефекту.

Анкілозуючий спондиліт

Зазвичай призначають 15 мг на добу, при хорошому переносимості можливо зменшити дозу до 7,5 мг.

Особливі групи пацієнтів

• Пацієнтам з підвищеним ризиком побічних реакцій (захворювання шлунково-кишкового тракту, серцево-судинні ризики) рекомендується починати з 7,5 мг/добу.
• Пацієнтам із важкою нирковою недостатністю (у тому числі на гемодіалізі) – доза не повинна перевищувати 7,5 мг/добу.
• Дітям віком від 12 років та підліткам максимальна доза становить 0,25 мг/кг маси тіла, але не більше 15 мг на добу.

Передозування

При передозуванні можливі симптоми: нудота, блювання, біль у животі, сонливість, головний біль, підвищене кров’яний тиск, порушення функції нирок, гастроінтестинальні кровотечі. Лікування передбачає симптоматичну терапію, промивання шлунка, введення активованого вугілля. Специфічного антидоту не існує. Колестирамін може прискорити виведення мелоксикаму.

Лікарські взаємодії

Моваліс® слід застосовувати з обережністю у комбінації з іншими препаратами, що пригнічують синтез простагландинів, антикоагулянтами, тромболітиками, літієм, метотрексатом, діуретиками та антигіпертензивними засобами. Одночасне застосування з іншими НПЗП не рекомендується через високий ризик кровотеч та ураження шлунково-кишкового тракту.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний у період вагітності. Мелоксикам може знижувати фертильність, тому не рекомендується застосовувати жінкам, які планують вагітність. У період лактації застосування Моваліс® заборонено, оскільки активна речовина виділяється з грудним молоком.

Побічні дії

Можливі побічні реакції з боку різних систем організму, зокрема:

• З боку шлунково-кишкового тракту: диспепсія, біль у животі, нудота, блювання, гастрит, виразки, кровотечі, перфорація – рідко, можливо летально.
• З боку кровоносної системи: анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія (рідко).
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість, зміни настрою.
• З боку печінки: транзиторні порушення функції печінки, гепатит – дуже рідко.
• З боку шкіри: висип, свербіж, набряки, дерматити, рідко – синдром Стивенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.
• З боку дихальної системи: бронхоспазм, особливо у пацієнтів з алергією.
• З боку серцево-судинної системи: підвищення АТ, набряки.
• З боку сечової системи: порушення функції нирок, олігурія, гостра ниркова недостатність.

Протипоказання

• Індивідуальна непереносність мелоксикаму або інших компонентів препарату
• Алергічні реакції на НПЗП, включаючи астму, риніт, кропив’янку
• Гострі виразково-ерозивні ураження шлунково-кишкового тракту
• Загострення ревматичних або запальних захворювань кишечника
• Тяжка печінкова або ниркова недостатність
• Період вагітності та лактації
• Діти до 12 років

Особливі вказівки

Перед початком лікування необхідно оцінити ризики та переваги застосування препарату, особливо у пацієнтів з історією гастро-кишкових кровотеч, серцево-судинних захворювань або функціональних порушень нирок. При появі симптомів з боку шлунково-кишкового тракту або нирок слід припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.

Застосування при порушеннях функції нирок

У пацієнтів з легкою та помірною нирковою недостатністю дозу слід знижувати. У важких випадках застосування Моваліс® протипоказане.

Застосування при порушеннях функції печінки

З обережністю у разі легких або середніх порушень функції печінки. У важких випадках застосування заборонене.

Умови реалізації

Лікарський засіб доступний за рецептом. Необхідно дотримуватись призначеної дози та тривалості лікування, а також рекомендацій щодо застосування.

Застосування у похилому віці

Потрібна обережність, оскільки у літніх пацієнтів підвищений ризик розвитку побічних реакцій, особливо з боку ЖКТ та нирок. Важливо контролювати функцію нирок та стан здоров’я.

Застосування у дітей

Застосування Моваліс® у дітей молодше 12 років не рекомендується через відсутність достатніх даних щодо безпеки та ефективності.

Коди МКБ (Міжнародна класифікація хвороб)

• М81 – Остеопороз
• М15 – Гострий артрит
• М16 – Коксартроз (артроз тазостегнового суглоба)
• М17 – Гонартроз (артроз колінного суглоба)
• М45 – Анкілозуючий спондиліт