Мовалис таблетки 15 мг 10 шт.
Ціна: 651 грн
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 15 мг |
| В упаковке | 10 шт. |
| Код товара | 112222 |
| Категория | Опорно-двигательная система |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | Дельфарм Реймс |
| Страна | Австрия |
Моваліс® (Movalis®) — інструкція з застосування і повний опис препарату
Загальна інформація
Моваліс® — це нестероїдний протизапальний препарат (НПЗП), що містить активну речовину мелоксикам. Препарат належить до групи селективних інгібіторів циклооксигенази-2 (ЦОГ-2), що забезпечує ефективне протизапальне, анальгетичне та жарознижувальне дію при мінімальній кількості побічних реакцій зі сторони шлунково-кишкового тракту.
Форми випуску
- Розчин для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення: 15 мг/1,5 мл у ампулах, у коробках по 3, 5 або 50 штук.
Склад препарату
| Компонент | Кількість |
|---|---|
| Мелоксикам | 15 мг |
| Вспомогательные вещества: |
|
Фармакологічна дія
Моваліс® є селективним інгібітором ЦОГ-2, що зменшує синтез простагландинів — медіаторів запалення, болю та гарячки. Це забезпечує високу ефективність у зменшенні запалення та болю при мінімальному ризику розвитку побічних реакцій з боку шлунково-кишкового тракту та нирок. Препарат активніше пригнічує ЦОГ-2 в місці запалення, ніж у слизовій оболонці шлунка та нирках, що знижує ризик ускладнень, таких як виразки та кровотечі.
Показання до застосування
- Стартова терапія та короткострокове симптоматичне лікування при:
- остеоартриті (артроз, дегенеративні захворювання суглобів)
- ревматоїдному артриті
- анкілозуючому спондиліті
- інші запальні та дегенеративні захворювання опорно-рухового апарату, такі як артропатії, дорсопатії (ішалгія, біль у попереку, плечовий периартрит тощо), що супроводжуються болем
Спосіб застосування, курс і дозування
Препарат вводять внутрішньом'язово (в/м) у перші кілька днів терапії, після чого переходять на пероральну форму. Рекомендована добова доза становить 7,5 або 15 мг один раз на добу залежно від тяжкості симптомів і стану пацієнта.
| Захворювання | Дозування | Особливості |
|---|---|---|
| Остеоартрит | 7,5 мг/добу; за потреби — до 15 мг/добу | Мінімальна ефективна доза — 7,5 мг |
| Ревматоїдний артрит | 15 мг/добу; можливе зниження до 7,5 мг залежно від ефекту | Залежно від клінічного стану |
| Анкілозуючий спондиліт | 15 мг/добу; при потребі — до 7,5 мг | Залежно від клінічних показань |
При наявності ризику побічних реакцій (захворювання шлунково-кишкового тракту в анамнезі, серцево-судинні захворювання) рекомендується починати лікування з дози 7,5 мг/добу. Максимальна добова доза — 15 мг. У пацієнтів з вираженою початковою нирковою недостатністю, що перебувають на гемодіалізі, доза не повинна перевищувати 7,5 мг/добу.
Передозування
Дані щодо випадків передозування обмежені. Можливі симптоми — сонливість, порушення свідомості, нудота, блювання, кровотечі з шлунково-кишкового тракту, гостра ниркова недостатність, гіпотензія, зупинка дихання, асистолія. Лікування — симптоматичне, колестирамін може сприяти швидшому виведенню препарату. Специфічний антидот невідомий.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Одночасне застосування Моваліс® з іншими інгібіторами синтезу простагландинів, глюкокортикостероїдами або саліцилатами підвищує ризик гастроінтестинальних кровотеч та виразок. Не рекомендується поєднання з іншими НПЗП. Водночасне застосування з антикоагулянтами, гепарином або тромболітиками потребує ретельного контролю системи згортання крові.
Препарати, що підвищують рівень літію або метотрексату — можуть посилювати токсичну дію. Тому при одночасному застосуванні потрібен контроль концентрації цих препаратів у крові.
Застосування з діуретиками, інгібіторами АПФ та бета-блокаторами може знижувати їх ефективність та підвищувати ризик ниркової недостатності.
Застосування при вагітності та лактації
Препарат категорично протипоказаний під час вагітності, особливо у III триместрі, через ризик ускладнень у плода та новонародженого. Не рекомендується застосовувати під час годування груддю, оскільки мелоксикам проникає у материнське молоко. Також препарат може спричинити затримку овуляції, тому жінкам, що планують вагітність, слід відмінити його заздалегідь.
Побічні дії
Моваліс® може спричиняти різноманітні побічні реакції, частота яких залежить від індивідуальної чутливості та тривалості лікування. Найчастішими є:
- З боку шлунково-кишкового тракту: диспепсія, нудота, блювання, біль у животі, запори, діарея, гастрит, виразки, внутрішньоміщечні кровотечі та перфорації — можуть бути серйозними та навіть летальними.
- З боку кровоносної системи: анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія.
- З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість.
- З боку серцево-судинної системи: підвищення артеріального тиску, набряки, рідко — серцева недостатність.
- З боку дихальної системи: бронхіальна астма у чутливих пацієнтів.
- З боку шкіри: висипи, ангіоотек, кропив’янка, реакції гіперчутливості, дуже рідко — синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.
Можливе зниження фертильності та затримка овуляції у жінок.
Протипоказання до застосування
- Гіперчутливість до активної речовини або допоміжних компонентів.
- Алергічні реакції на НПЗП, включаючи бронхоспазм, рецидивуючий поліпоз носа, ангіоневротичний набряк або кропив’янку, викликані непереносимістю ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗП.
- Ерозивно-язвені ураження шлунка та дванадцятипалої кишки в стадії загострення або недавні випадки.
- Виразкові захворювання кишечника (хвороба Крона, виразковий коліт) у фазі загострення.
- Тяжка печінкова або серцева недостатність.
- Тяжка ниркова недостатність (КК менше 30 мл/хв) або у пацієнтів, що перебувають на гемодіалізі.
- Активні кровотечі або захворювання системи згортання крові.
- Періопераційний період при шунтуванні коронарних артерій.
- Період вагітності та годування груддю.
- Вік до 18 років.
Особливі вказівки
Перед початком терапії необхідно оцінити ризик розвитку побічних реакцій. У пацієнтів з історією шлунково-кишкових захворювань слід застосовувати з обережністю, регулярно контролювати стан слизової оболонки шлунка. При тривалому застосуванні рекомендується контролювати функцію нирок та печінки, а також клінічний стан.
Застосування при порушеннях функції нирок
При легких порушеннях ниркової функції корекція дози не потрібна. У випадках серйозної ниркової недостатності (КК менше 30 мл/хв) доза не повинна перевищувати 7,5 мг/добу. Постійний контроль функції нирок обов’язковий.
Застосування при порушеннях функції печінки
При легких порушеннях функції печінки корекція дози не потрібна. У важких випадках застосування слід уникати або проводити під ретельним контролем лікаря.
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 30°C, недоступному для дітей. Термін придатності — 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікуючого лікаря.
Застосування у літніх та дітей
У пацієнтів похилого віку рекомендується починати терапію з мінімальної дози та ретельно контролювати стан. Для дітей застосування Моваліс® не рекомендоване.
Виробник
Препарат виготовляється відповідно до встановлених стандартів виробником, який має всі необхідні сертифікати та ліцензії для виробництва лікарських засобів.