Моваліс® (Movalis®) – інструкція з застосування, фармакологічні характеристики та особливості використання

Форма випуску та опис

Моваліс® представлений у вигляді розчину для внутрішньом’язового введення, що має світло-жовтий колір з зеленуватим відтінком і є прозорим, без видимих частинок. Одноразові ампули виконані з безбарвного скла, об’ємом 1,5 мл, що містять активну речовину – мелоксикам у дозі 15 мг. У комплект входять ампули, упаковані в контурні пластмасові піддони, а також картонні коробки для зручності зберігання та транспортування.

Основні характеристики та коди

Фармакологічна дія

Моваліс® є високоселективним інгібітором циклооксигенази-2 (ЦОГ-2), що забезпечує активну протизапальну, анальгетичну та жарознижувальну дію. Механізм дії полягає у зниженні синтезу простагландинів в місці запалення, що зменшує симптоми болю, набряк та запалення.

Завдяки селективності щодо ЦОГ-2 мелоксикам зменшує ризик розвитку побічних ефектів зі сторони шлунково-кишкового тракту та нирок порівняно з менш селективними НПЗП.

Показання до застосування

• Лікування остеоартриту (артроз, дегенеративні захворювання суглобів)
• Ревматоїдного артриту
• Анкілозуючого спондиліту
• Інфламаторних і дегенеративних захворювань опорно-рухової системи, таких як артропатії, дорсопатії (ішалгія, біль у нижній частині спини, плечовий периартрит тощо), що супроводжуються болем

Спосіб застосування, курс і дози

Внутрішньом’язове введення

Препарат вводиться глибоко у м’яз один раз на добу. Тривалість застосування в/м ін’єкцій обмежена періодом кількох днів, після чого перехід на пероральну терапію. Тривалість лікування та доза визначаються лікарем залежно від тяжкості стану пацієнта.

Пацієнтам з підвищеним ризиком побічних реакцій (захворювання шлунково-кишкового тракту, серцево-судинна патологія) рекомендується починати з дози 7.5 мг/добу. Максимальна добова доза не має перевищувати 15 мг.

Передозування

Про випадки передозування даних обмежені. Можливі симптоми включають сонливість, нудоту, блювоту, больові відчуття у шлунку, кровотечі з ШКТ, порушення з боку нирок, зниження АТ, порушення дихання. Лікування симптоматичне. Специфічний антидот невідомий. Використання колестираміну може сприяти прискоренню виведення мелоксикаму з організму.

Лікування та взаємодія з іншими препаратами

• Одночасне застосування з іншими НПЗП, антикоагулянтами, тромболітичними засобами або антиагрегантами може підвищувати ризик кровотеч.
• Використання з літієм або метотрексатом вимагає контролю їх рівня та функцій органів.
• Мелоксикам може знижувати ефективність гіпотензивних препаратів та посилювати нефротоксичність діуретиків і інгібіторів АПФ.
• При спільному застосуванні з колестираміном можливе зниження концентрації мелоксикаму в крові.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат Моваліс® протипоказаний під час вагітності, особливо у третьому триместрі, оскільки НПВП можуть спричинити ускладнення у плода та ускладнити перебіг пологів. Також застосування у період годування груддю не рекомендується, оскільки мелоксикам проникає у грудне молоко і може негативно впливати на дитину.

Жінкам, що планують вагітність або мають проблеми з зачаттям, рекомендується припинити прийом препарату за кілька тижнів до запланованої вагітності.

Побічні ефекти

Можливі реакції з боку різних органів і систем, частота яких залежить від тривалості та дози застосування:

• З боку шлунково-кишкового тракту: диспепсія, нудота, блювота, біль у животі, гастрит, виразки, кровотечі, перфорація — рідко та дуже рідко, іноді з летальним результатом.
• З боку кровотворної системи: анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія — нечасто та рідко.
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість — часто і нечасто.
• З боку серцево-судинної системи: підвищення АТ, набряки, рідко — серцебиття.
• З боку шкіри: висипи, свербіж, анафілактичні реакції — нечасто та дуже рідко.

При появі будь-яких побічних реакцій слід припинити застосування і звернутися до лікаря.

Протипоказання

• Гіперчутливість до мелоксикаму або допоміжних компонентів препарату
• Алергічні реакції на інші НПЗП, бронхіальна астма, рецидивуючий поліпоз носа або анафілактичний шок у минулому
• Язви або виразкові ураження ШКТ у стадії загострення
• Запальні захворювання кишечника (язвений коліт, хвороба Крона)
• Тяжка печінкова або ниркова недостатність
• Період вагітності та годування груддю
• Діти та підлітки до 18 років

Особливі вказівки та рекомендації

Не рекомендується тривале застосування Моваліс® без контролю з боку лікаря. Необхідно враховувати ризик ускладнень з боку ШКТ, нирок і серцево-судинної системи, особливо у пацієнтів з історією відповідних захворювань. Під час лікування слід регулярно контролювати функцію нирок, печінки і кровотворну систему.

З обережністю застосовують у пацієнтів похилого віку та при порушеннях функції нирок.

Умови зберігання та термін придатності

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Термін зберігання — 3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення строку придатності.

Виробник і реєстраційне посвідчення

Препарат виробляється відповідно до нормативних документів та має відповідне реєстраційне посвідчення.