Монтелар® (Montelair) — ефективний препарат для лікування бронхиальної астми та алергічних ринітів

Монтелар® — це жувальні таблетки, що містять активний інгредієнт монтелукаст натрію, який належить до групи антагоністів лейкотриєнових рецепторів. Препарат застосовується для профілактики та довгострокового лікування бронхиальної астми, а також для лікування сезонних та цілорічних алергічних ринітів. Завдяки високій селективності та високому аффінитету до CysLT₁-рецепторів, Монтелар® сприяє зменшенню запалення та бронхоспазму, покращує якість життя пацієнтів із алергічною патологією дихальних шляхів.

Форма випуску та опис препарату

• Форма випуску: жувальні таблетки по 5 мг
• Кількість у упаковці: 14 або 28 таблеток у блістерах, упакованих у картонну коробку

Склад

Компонент	Кількість
Монтелукаст натрію	5 мг (еквівалентно 5 мг монтелукасту)
Вспомогальні речовини:	Маннитол — 194.9 мг Мікрокристалічна целюлоза — 66 мг Кроскармелоза натрію — 15 мг Гіпролоза (тип EXF) — 9 мг Вишневий ароматизатор — 2.4 мг (з кольором Allura red AC (E129)) Аспартам — 1.2 мг Вишнева смакова добавка — 0.6 мг Залізо (III) оксид червоний — 0.45 мг Магнію стеарат — 5.25 мг

Клініко-фармакологічна група

Код АТХ: R03DC03 — Антагоністи лейкотриєнових рецепторів. Препарати для лікування бронхиальної астми та алергічного риніту.

Фармако-терапевтична група: лейкотриенових рецепторів антагоніст.

Фармакологічна дія

Монтелукаст є високоселективним антагоністом CysLT₁-рецепторів, що відповідають за зв’язування цисгеініл-лейкотриенів LTC₄, LTD₄ та LTE₄. Блокуючи ці рецептори, препарат запобігає їхній провоспалювальній дії, зменшує бронхоспазм, інфільтрацію запальних клітин та набряк слизової оболонки дихальних шляхів. Це сприяє полегшенню симптомів бронхиальної астми та алергічного риніту, а також зменшує частоту та інтенсивність нападів.

Монтелукаст швидко всмоктується з гастроінтестинального тракту, досягаючи максимальної концентрації через 3 години після прийому. Біодоступність становить приблизно 64%. Метаболізується у печінці із залученням ізоферментів CYP2C8 та CYP3A4, виводиться головним чином із калом та сечею.

Показання до застосування

• Бронхиальна астма: профілактика та довгострокове лікування, включаючи:
• зменшення симптомів вдень та вночі
• запобігання бронхоспазму, викликаному фізичним навантаженням
• лікування у пацієнтів із підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти
• Алергічний риніт: сезонний та цілорічний, включаючи:
• зменшення проявів симптомів (чхання, нежиття, свербіж, сльозотеча)
• зменшення інтенсивності симптомів у період сезонної алергії

Спосіб застосування, курс і дозування

Монтелукаст приймається внутрішньо, незалежно від прийому їжі. Дозування підбирається індивідуально залежно від віку, стану пацієнта та показань:

• Дорослі та підлітки від 15 років: зазвичай по 10 мг один раз на добу, при необхідності — по 5 мг один раз на добу (для профілактики фізичної навантаження)
• Діти від 6 до 14 років: по 5 мг один раз на добу
• Діти від 2 до 5 років: по 4 мг (у формі сиропу або жувальних таблеток)

Монтелукаст може застосовуватися разом із бронходилататорами та інгаляційними глюкокортикостероїдами. Тривалість лікування визначає лікар, залежно від клінічної ситуації.

Лікарські взаємодії

При одночасному застосуванні з фенобарбиталом рівень монтелукасту зменшується приблизно на 40%, тому корекція дози не потрібна. Виявлено, що монтелукаст інгібує ізофермент CYP2C8 in vitro, але у клінічних дослідженнях взаємодії з росиглітазоном (метаболізується CYP2C8) такого ефекту не виявлено. Тому не передбачається значущого впливу на метаболізм інших препаратів, таких як паклітаксел, росиглітазон, репаглінд. У випадку з гемфіброзилом (інгібітор CYP2C8 та CYP2C9) може спостерігатися підвищення ефекту монтелукасту у 4,4 рази.

Монтелукаст є додатковим засобом до базової терапії бронхиальної астми і може знижувати потребу у інгаляційних глюкокортикостероїдах.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Монтелукаст допускається застосовувати під час вагітності лише у випадках, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода, і виключно під контролем лікаря в мінімальних дозах. Відомі повідомлення про випадки розвитку вроджених дефектів кінцівок у новонароджених матерів, які приймали препарат у період вагітності, але причинно-наслідковий зв’язок не встановлено. Не відомо, чи виділяється монтелукаст з молоком матері, тому в період лактації застосування не рекомендується.

Побічні дії

Загальні: дуже часто — інфекції верхніх дихальних шляхів; часто — лихоманка; нечасто — головний біль, запаморочення, сонливість, парестезії, судоми, зміни настрою, депресія, тривожність, агресивність, порушення сну, психомоторна збудливість, галюцинації, суїцидальні думки. З боку травної системи: часто — диспепсія, нудота, блювота; нечасто — діарея, сухість у роті; дуже рідко — панкреатит, зміни рівнів печінкових ферментів. З боку шкіри: часто — висип, зуд, кропив’янка; нечасто — ангіоневротичний набряк, еритема, багатоформна еритема. З боку дихальної системи: часто — кровотечі з носа; дуже рідко — легочна еозинофілія. З боку серцево-судинної системи: рідко — прискорене серцебиття.

В окремих випадках можливі реакції гіперчутливості, включаючи анафілаксію, а також зміни лабораторних показників печінки. При появі будь-яких побічних реакцій необхідно проконсультуватися з лікарем.

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість: до монтелукасту або допоміжних компонентів.
• Дитячий вік: залежно від форми препарату — у відповідних вікових групах.

Особливі вказівки

• Препарат не призначений для лікування гострих нападів бронхиальної астми; у разі нападу використовують інгаляційні β-адреноміметики.
• Не рекомендується різка заміна інгаляційних глюкокортикостероїдів на Монтелар® без контролю лікаря.
• Пацієнти з підтвердженою алергією на аспірин та НПВС повинні уникати цих препаратів під час лікування Монтелар®.
• Вплив препарату на здатність керувати транспортом та механізмами — можливий сонливий ефект, тому слід утримуватись від керування транспортом при появі таких симптомів.

Застосування у літніх пацієнтів та дітей

Монтелар® дозволено застосовувати у пацієнтів літнього віку та дітей відповідно до показань та рекомендованих доз. Важливо дотримуватися вікових обмежень та інструкцій щодо застосування.

Виробник та реєстраційні дані

Власник реєстраційного посвідчення: SANDOZ d.d.
Виробник: SANDOZ ILAC SANAYI VE TICARET A.S.