Мофлаксия

Мофлаксия — це сучасний антибіотик широкого спектру дії, що належить до групи фторхінолонів. Препарат має бактерицидну активність та застосовується для лікування різних інфекційних захворювань, викликаних чутливими до нього мікроорганізмами. Його високоефективна формула забезпечує швидкий початок дії та тривалий терапевтичний ефект.

Форми випуску та опис

Мофлаксия доступна у вигляді таблеток для перорального застосування. Основна форма — таблетки, вкриті плівковою оболонкою темно-рожевого кольору, двояковипуклі, капсуловидної форми. На поперечному розрізі видно яскраво-жовту шероховатую масу з темно-рожевою оболонкою.

• Кількість у упаковці: 5, 7 або 10 таблеток у блістерах; для стаціонарів — упаковки з 14, 16, 20, 25, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 70 або 80 таблетками.
• Діючий компонент: моксифлоксацин гидрохлорид — 454.75 мг, що відповідає 400 мг активної речовини в одній таблетці.
• Вспоміжні речовини: целюлоза микрокристалічна, кроскармеллоза натрію, магнію стеарат, а також оболонка з гипромеллозы, макрогол-4000, титану диоксиду, залізовмісних барвників.

Клініко-фармакологічна група

АТХ код: J01MA14
Клініко-фармакологічна група: антибактеріальні препарати групи фторхінолонів, противомікробні засоби.

Фармакологічна дія

Мофлаксия є потужним інгібітором топоізомераз ІІ і IV — ферментів, що контролюють топологічні властивості ДНК. Це забезпечує його бактерицидну дію, порушуючи реплікацію, транскрипцію та репарацію бактеріальної ДНК. Препарат активний щодо широкого спектру мікроорганізмів, включаючи грамположні та грамотрицні бактерії, анаероби, атипичні збудники, а також бактерії, резистентні до бета-лактамів і макролідів.

Основні цілі дії:

• Бактерицидна активність щодо таких мікроорганізмів, як Staphylococcus aureus (у тому числі метицилін-резистентний штам), Streptococcus pneumoniae (у тому числі штами з резистентністю до пенициліну), Haemophilus influenzae та інші.
• Активність щодо атипичних збудників, таких як Mycoplasma pneumoniae та Chlamydia pneumoniae.
• Діє на анаеробні та інші мікроорганізми, знижуючи ризик розвитку резистентності при правильному застосуванні.

Резистентність до моксифлоксацину розвивається повільно, за рахунок мутацій у бактеріальних генах, і є низькою. Перекрестна резистентність з іншими фторхінолонами можлива, але у багатьох випадках бактерії, резистентні до інших препаратів, залишаються чутливими до моксифлоксацину.

Показання до застосування

Мофлаксия призначається для лікування інфекцій, викликаних чутливими до неї мікроорганізмами:

• острий синусит
• обострення хронічного бронхіту
• внебольнична пневмонія (у тому числі ураження штамами з резистентністю)
• неосложнені інфекції шкіри і м’яких тканин
• ускладнені інфекції шкіри, включаючи інфіковану діабетичну стопу
• ускладнені внутрішньочеревні інфекції, включно з абсцесами
• неосложнені запальні захворювання органів малого тазу (сальпінгіт, ендометрит)

Перед застосуванням слід враховувати офіційні рекомендації щодо застосування антибактеріальних препаратів.

Спосіб застосування, курс і дозування

Мофлаксия приймається внутрішньо або внутрішньовенно в дозі 400 мг один раз на добу.

Тривалість лікування залежить від тяжкості захворювання та клінічного ефекту і становить від 5 до 21 дня.

Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю води. Не рекомендується подрібнювати або розжовувати таблетки.

Лікарські взаємодії

Мофлаксия може впливати на тривалість інтервалу QT, особливо у поєднанні з препаратами, що мають подібний ефект. Це підвищує ризик аритмій, зокрема поліморфної желудочкової тахікардії ("пируэт").

• Протипоказане одночасне застосування з антиаритмічними препаратами класів IA і III, нейролептиками, трициклічними антидепресантами, противомалярійними засобами, цизапридом, винкаміном.
• При використанні з антацидами, полівітамінами і мінералами слід дотримуватись інтервалу не менше 4 годин, щоб уникнути зниження всмоктування моксифлоксацину.
• У пацієнтів, які отримують варфарин або інші антикоагулянти, необхідно контролювати МНО і відповідно коригувати дозу.

При передозуванні застосовується симптоматична терапія, у тому числі промивання шлунка та введення активованого вугілля для зниження всмоктування.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Мофлаксия заборонена до застосування у вагітних та годуючих жінок через можливий ризик для плода і новонародженого.

Побічні реакції

З боку інфекцій і імунної системи: грибкові суперинфекції, алергічні реакції, кропив’янка, анафілактичний шок (рідко).
З боку крові: анемія, лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія (рідко).
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, тремор, судоми, порушення сну, галюцинації (рідко).
З боку серцево-судинної системи: удлинение QT, тахікардія, аритмії (рідко).
З боку ШКТ: нудота, блювання, діарея, диспепсія, у рідкісних випадках псевдомембранозний коліт.
З боку печінки: підвищення трансамінази, можливі гепатити, жовтяха (рідко).
З боку шкіри: буллезні реакції, синдром Стивенса-Джонсона (рідко).
З боку м’язової системи: артралгії, міалгії, тендиніти, розриви сухожиль (рідко).
З боку нирок: порушення функції, нефропатія, особливо у пацієнтів похилого віку з хронічними захворюваннями.

У разі появи будь-яких побічних реакцій необхідно звернутися до лікаря. Важливо повідомити про всі побічні ефекти для коригування терапії.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до моксифлоксацину або інших хінолонів.
• Вроджений або набутій удлинений інтервал QT, електролітні порушення (гіпокаліємія, гіпомагніємія).
• Клінічно значуща брадикардія або серцева недостатність зі зниженим фракційним викидом.
• Порушення функції печінки (клас C за Чайлд-Пью).
• Перший триместр вагітності та період грудного вигодовування.
• Діти та підлітки до 18 років через недостатність даних про безпеку.

Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з судомами, психічними захворюваннями, у літньому віці та при порушеннях електролітного балансу.

Особливі вказівки

Перед початком лікування необхідно враховувати історію алергічних реакцій, порушень серцевого ритму та інших супутніх станів. При появі побічних реакцій або симптомів, що вказують на серйозні ускладнення, слід звернутися до лікаря.

Застосування при порушеннях функцій органів

При порушеннях функції нирок: корекція дози не потрібна для легких та середніх порушень. У випадках важкого порушення функції нирок необхідно контролювати стан пацієнта та коригувати дозу за рекомендаціями лікаря.

При порушеннях функції печінки: препарат застосовують з обережністю, оскільки у хворих з тяжкими ураженнями печінки можлива затримка метаболізму та виведення препарату.

Умови реалізації

Ліки продаються за рецептом лікаря.

Застосування у літніх пацієнтів

Необхідно враховувати підвищений ризик розвитку побічних реакцій, зокрема з боку серцево-судинної системи та нирок. Рекомендується ретельний моніторинг стану.

Застосування у дітей

Мофлаксия протипоказана дітям та підліткам до 18 років через відсутність достатніх даних щодо безпеки й ефективності.

Код МКБ та показання для застосування

Відповідно до МКБ, показання включають інфекційні захворювання дихальних шляхів, шкіри, м’яких тканин, внутрішньочеревних органів, що відповідають кодам: J01, J02, J03, L02, L03, N73, N76.