Модитен депо раствор для внутримышечного введения масляный 25 мг/мл ампулы 1 мл 5 шт.
- Виробник: KRKA [КРКА]
- Артикул: moditen_depo_rastvor_dlya_vnutrimyshechnogo_vvedeniya_maslyanyy_
- Наявність: Наявність невідома
587грн.
Інструкція з медичного застосування препарату Модитен депо
Форма випуску
Розчин для внутрішньом’язового введення масляний, 25 мг/1 мл, ампули по 1 мл (5 шт. у упаковці), у картонній коробці.
Опис
Раствор для ін’єкцій у вигляді масляного розчину з флуфеназином деканоатом, концентрацією 25 мг на 1 мл. Ампули темного скла для забезпечення стабільності препарату. Препарат має характерний запах та колір, забезпечує тривале терапевтичне дію при застосуванні внутрішньом’язово.
Коди АТХ
Код: N05AB02 — флуфеназин.
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
- Антипсихотичний препарат (нейролептик)
- Фармакотерапевтична група: Антипсихотичні засоби
Фармако-терапевтична дія
Флуфеназин є пиперазиновим похідним фенотиазину з вираженим антипсихотичним ефектом, що поєднується з активуючим впливом. Його механізм дії полягає у блокаді постсинаптичних допамінових D2-рецепторів у мезолімбічних структурах мозку, що сприяє зменшенню психотичних симптомів. Також препарат має слабку противорвотну дію, знижує артеріальний тиск та має антихолінергічний ефект. Механізм протиорвотної дії пов’язаний із блокадою допамінових рецепторів у хеморецепторній триггерній зоні мозку та блуждаючого нерва в органах травлення. Гіпотензивний ефект обумовлений блокадою α-адренорецепторів. Важливо враховувати, що застосування флуфеназину може підвищувати рівень пролактину у крові, а також викликати екстрапірамідні розлади.
Показання до застосування
- Психотичні розлади, зокрема шизофренія
- Стану, що супроводжуються гіперактивністю та збудженням
- Підтримуюче лікування хронічної шизофренії без явищ ажитації після досягнення стабільного стану за допомогою короткодіючих нейролептиків (для депо-форм)
Спосіб застосування, курс та дози
Індивідуально, залежно від стану пацієнта.
- Внутрішньо: дорослим та підліткам — по 1-5 мг 2-3 рази на добу; дітям залежно від віку — по 250-750 мкг 1-4 рази на добу.
- Внутрішньом’язово (звичайна форма): 1.25-2.5 мг за потреби кожні 6-8 годин, з урахуванням переносимості. Для ослаблених та літніх пацієнтів — 1-2.5 мг/добу.
- Депо-форма: в/м або п/к — по 12.5-25 мг кожні 1-4 тижні, можливо підвищення разової дози до 50 мг. У дітей віком 5-12 років — по 3.125-12.5 мг кожні 1-3 тижні, у віці 12 років та старше — по 6.25-25 мг кожні 1-3 тижні.
Максимальні дози: для дорослих — добова не більше 20 мг; для в/м введення — разова до 10 мг, депо-форма — до 100 мг.
Лекарське взаємодія
- При поєднанні з препаратами, що пригнічують ЦНС або алкоголем, можливе посилення депресивної дії.
- З протиепілептичними засобами — зменшення порогу судомної готовності.
- З препаратами для лікування гіпертиреозу — ризик розвитку агранулоцитозу.
- З антихолінергічними — можливе посилення їх ефекту та зменшення антипсихотичного дії.
- З препаратами, що викликають екстрапірамідні реакції — підвищення їх частоти та тяжкості.
- З засобами, що знижують артеріальний тиск — потенційно гіпотензивний ефект.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Безпека застосування флуфеназину під час вагітності не встановлена. При необхідності лікування слід зважити потенційну користь для матері та можливий ризик для плода. У період лактації грудне годування припиняють через можливий проникнення препарату у грудне молоко.
Побічні дії
- З боку ЦНС: акатізія, паркінсонізм, пізня дискінезія, мімічні гіперкінези, головокруження, утомлюваність, порушення інтелектуальних функцій, судомні реакції.
- З боку травної системи: сухість у роту, запори, нудота, транзиторні порушення функції печінки.
- З боку серцево-судинної системи: порушення ритму серця.
- З боку крові: лейкопенія, тромбоцитопенія.
- З боку ендокринної системи: галакторея, порушення менструального циклу.
- Дерматологічні реакції: фотосенсибілізація.
- Алергічні реакції: шкірна висипка, свербіж.
Протипоказання
- Коматозні стани
- Виражений атеросклероз судин мозку
- Органічні ураження головного мозку
- Виражені порушення функції печінки і нирок
- Виражена серцева недостатність
- Феохромоцитома
- Захворювання крові
- Гіперплазія простати
- Тяжкі депресії
- Гіперчутливість до флуфеназину
Особливі вказівки
- З обережністю застосовують при захворюваннях печінки, аритміях, тиреотоксикозі, епілепсії, хворобі Паркінсона, закритокутовій глаукомі, міастенії.
- У разі появи гіпертермії (один із симптомів синдрому нейролептичного злоякісного синдрому) — негайно припинити застосування препарату.
- Не рекомендується застосовувати у дітей.
- Під час лікування слід уникати вживання алкоголю та потенційно небезпечних видів діяльності.
Застосування при порушеннях функції нирок
Протипоказано при виражених порушеннях функції нирок.
Застосування при порушеннях функції печінки
Протипоказано при виражених порушеннях функції печінки.
Застосування у літніх пацієнтів
З обережністю, під контролем лікаря, враховуючи можливість підвищеної чутливості та ризик розвитку побічних реакцій.
Застосування у дітей
Застосування флуфеназину у дітей не рекомендується через недостатність даних щодо безпеки та ефективності.
Межі МКБ (Міжнародна класифікація хвороб)
- F20 — Шизофренія
- F21 — Шизотипове розлад
- F22 — Хронічні бредові розлади
- F23 — Острі та перехідні психічні розлади
- F25 — Шизоаффективні розлади
- F29 — Неорганічний психоз неуточнений
Загальні рекомендації
Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем. Не застосовувати без призначення спеціаліста, строго дотримуючись рекомендованих доз та режиму лікування.
Власник реєстраційного посвідчення
KRKA d.d.
Видео
| Характеристики | |
| Бренд | KRKA [КРКА] |
| В упаковке | 5 шт. |
| Дозировка | 25 мг |
| Категория | Препараты для лечения неврологических заболеваний |
| Код товара | 110958 |
| Срок годности | 01.06.2025 |
| Страна | Словения |
| Форма выпуска | раствор |
| Форма отпуска | строгая рецептурность |