Модэльл® Тренд — комбінований пероральний гормональний контрацептив

Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 28 штук у блістері. У комплект входять 24 активні таблетки та 4 таблети плацебо (незалежно від кольору та маркировки).

Опис

Активні таблетки мають світло-рожевий колір, круглу, двояковвігнуту форму із маркуванням "D2" на одній стороні. Внутрішня частина таблетки має колір від білого до майже білого. Таблетки плацебо — білого кольору, із маркуванням "PC". Вспомагальні компоненти забезпечують стабільність та стабільну дію препарату.

Коди АТХ

G03AA12 — Дроспіренон і естроген

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

Контрацептивний препарат (комбінований естроген + гестаген)

Діючі речовини

• Дроспіренон — 3 мг
• Етинілестрадіол — 0,02 мг

Фармако-терапевтична група

Комбінований пероральний гормональний контрацептив

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Берегти від вологи та світла.

Термін придатності

3 роки з дати виготовлення, зазначеної на упаковці.

Фармакологічна дія

Модэльл® Тренд — низькодозований монофазний комбінований препарат, що містить етинілестрадіол та дроспіренон. Виявляє контрацептивну активність головним чином шляхом подавлення овуляції, зміни цервікальної слизу та ендометріальної перебудови.

Завдяки цим механізмам зменшується ризик вагітності, стабілізується менструальний цикл, зменшується інтенсивність кровотеч та знижуються ризики розвитку раку ендометрія і яєчників.

Дроспіренон має антимінералокортикоїдний та антиандрогенний ефект, сприяє зменшенню проявів ПМС, акне, себореї та жирності шкіри і волосся. Його дія схожа з природним прогестероном, що сприяє хорошій переносимості препарату.

Зміни у липідному профілі — підвищення концентрації ЛПВП — сприяють зниженню кардіоваскулярних ризиків.

Показання до застосування

• Контрацепція
• Лікування акне середньої тяжкості (acne vulgaris)
• Лікування важкої форми передменструального синдрому (ПМС)

Спосіб застосування, курс і дозація

Препарат приймати внутрішньо, щодня в один і той самий час, запиваючи невеликою кількістю води. Рекомендується починати з першого дня менструального циклу або на 2-5-й день з початку кровотечі під контролем лікаря.

Загальна схема: 1 таблетка щодня протягом 28 днів. Після завершення упаковки слід зробити перерву на 4 дні (зазвичай — неактивні таблетки), після чого почати новий цикл.

При переході з інших гормональних контрацептивів (зокрема, з "мини-пілі", вагінальних кілець або пластирів), слід почати застосування Модэльл® Тренд наступного дня після останньої активної таблетки або після зняття попереднього засобу.

При пропуску таблетки: якщо пропущено менш ніж 24 години — прийняти її якомога швидше і далі — у звичайний час; якщо більше — існує ризик зниження ефективності, і необхідно застосовувати додаткові засоби контрацепції протягом 7 днів.

Передозування

Не повідомлялося про серйозні випадки передозування. Можливі симптоми: нудота, блювання, мажучі кров’янисті виділення. Лікування — симптоматичне, специфічного антидоту немає.

Лікарські взаємодії

Ліки, що індукують ферменти печінки (фенитоїн, барбітурати, рифампіцин, зверобій та ін.), знижують ефективність Модэльл® Тренд і вимагають додаткового використання бар’єрних методів. Антибіотики (пеніциліни, тетрацикліни) можуть зменшувати кишково-печінкову циркуляцію естрогенів, що також знижує їх концентрацію.

Застосування одночасно з іншими препаратами можливо за рекомендацією лікаря, враховуючи можливі зміни у контрацептивній ефективності.

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Препарат не призначений для застосування під час вагітності. У період лактації можливе застосування лише за призначенням лікаря, враховуючи потенційний вплив на дитину та лактацію.

Побічні дії

Можливі: нудота, головний біль, зміни настрою, збільшення ваги, зміни менструального циклу, реакції алергічного характеру, зміни в шкірних покривах (акне, себорея). В окремих випадках можливі гінекологічні кровотечі або дискомфорт у молочних залозах.

Протипоказання до застосування

• Тяжкі порушення функції печінки або захворювання печінки в активній фазі
• Пухлини, гормонально залежні або з підозрою на них
• Злоякісні новоутворення статевих органів або молочних залоз
• Внутрішньоматкові системи з високим ризиком інфекцій
• Гострі тромбози, тромбоемболії або їх анамнез
• Вагітність або підозра на неї
• Кровотечі з невстановленою причиною

Особливі вказівки

Перед початком застосування необхідно виключити вагітність та провести огляд гінеколога. Регулярне спостереження, контроль тиску та аналізи крові рекомендовані для жінок з ризиком серцево-судинних захворювань.

Застосування при порушеннях функції нирок

Препарат протипоказаний при гострій та важкій хронічній нирковій недостатності.

Застосування при порушеннях функції печінки

Заборонено застосовувати при активних захворюваннях печінки або порушеннях, що впливають на її функцію.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у літніх та молодших пацієнтів

Для жінок після менопаузи та у віці застосування не рекомендовано.

Застосування у дітей

Ефективність та безпека у дівчаток, що не досягли статевого дозрівання, не досліджені. Не призначати до початку менархе.

Нозології (код МКБ)

Застосовується при відповідних діагнозах у рамках жіночої контрацепції та терапії ПМС і акне.