Загальний опис

Модэлль® Тренд — це низькодозований комбінований монофазний пероральний контрацептив, який застосовується для запобігання небажаній вагітності у жінок репродуктивного віку. Препарат містить два активних компоненти: етинілестрадіол та дроспіренон, які разом забезпечують високий рівень ефективності та сприяють регуляції менструального циклу.

Склад і форма випуску

Модэлль® Тренд випускається у формі таблеток, покритих плівковою оболонкою, по 28 штук у блістері. В упаковці міститься:

• 24 активні таблетки з дроспіреноном 3 мг та етинілестрадіолом 0,02 мг;
• 4 неактивні (плацебо) у вигляді білого кольору таблеток.

В складі допоміжних речовин використовуються лактозу моногідрат, кукурудзяний та пре-гелатинізований крахмали, повидон, кроскармеллоза натрію, магнієва стеарата, а також компоненти оболонки: гіпромеллоза, титана діоксид, макрогол, залізооксид червоний та ін.

Клініко-фармакологічна група

Контрацептивний препарат (эстроген + гестаген), комбінаційний гормональний контрацептив.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки.

Фармакологічна дія

Модэлль® Тренд — це низькодозований комбінований препарат, що виконує функцію контрацепції через:

• подавлення овуляції;
• зміни в цервікальній слизу, що ускладнює проникнення сперматозоїдів;
• зміни у ендометрії, що знижують ймовірність імплантації заплідненої яйцеклітини.

Вплив препарату сприяє стабілізації менструального циклу, зменшенню інтенсивності болючих менструацій та ризику розвитку залізодефіцитної анемії. Дроспіренон має антимінералокортикоїдні та антиандрогенні властивості, що сприяє зменшенню затримки рідини, маси тіла, а також покращує стан шкіри.

Показання до застосування

• Контрацепція;
• Лікування та профілактика акне середньої тяжкості (вугрової висипки);
• Лікування важкої форми передменструального синдрому (ПМС).

Спосіб застосування, курс і доза

Таблетки приймають внутрішньо, запиваючи невеликою кількістю води, щоденно в один і той самий час, протягом 28 днів. При цьому:

• Перший прийом — в перший день менструального кровотечення або в будь-який інший день при відсутності гормональних контрацептивів у попередньому циклі.
• Наступні пакування — без перерви, починаючи з наступного дня після закінчення попередньої упаковки.
• Після закінчення активних таблеток слід приймати неактивні (плацебо) таблетки протягом 4 днів, що викликає менструальноподібне кровотечення.

У разі пропуску таблеток необхідно дотримуватись правил, щоб уникнути зниження ефективності: якщо пропущено менш ніж 24 години — прийняти таблетку якомога швидше, а наступну — в звичайний час; при більшому запізненні — застосовуйте додаткові засоби контрацепції протягом 7 днів.

Протипоказання

• Тяжкі захворювання печінки або її порушення в анамнезі;
• Поточний або перенесений тромбоз або тромбоемболія;
• Погіршення згортання крові та схильність до тромбоутворення;
• Гормонозалежні пухлини або підозра на них;
• Кровотечі невстановленої етіології;
• Діти та підлітки до початку статевого дозрівання;
• Під час вагітності та грудного вигодовування (при наявності годування — з обережністю та за рекомендацією лікаря).

Особливі вказівки

Перед початком застосування препарату необхідно пройти медичне обстеження, включаючи оцінку фактора ризику тромбозів. Потрібно регулярно контролювати стан здоров'я, особливо у жінок з фактори ризику серцево-судинних захворювань.

Застосування при порушеннях функцій органів

Порушення функції нирок

Препарат протипоказаний при гострій або тяжкій хронічній нирковій недостатності.

Порушення функції печінки

Не рекомендується застосовувати при активних захворюваннях печінки або у випадках з високим ризиком розвитку ускладнень.

Лікарські взаємодії

Деякі ліки можуть знижувати ефективність Модэлль® Тренд, зокрема препарати, що індукують мікросомальні ферменти печінки (фенитоїн, барбітурати, рифампіцин, гризеофульвін, зверобій та ін.), а також деякі антибіотики. У разі їх застосування рекомендується додаткове використання бар'єрних методів контрацепції протягом усього курсу терапії та протягом 28 днів після її завершення.

Передозування

Випадки передозування не були зареєстровані. Можливі симптоми — нудота, блювання, мажучі кров'янисті виділення. Лікування — симптоматичне, специфічного антидоту немає.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C, у захищеному від світла місці.

Виробник

Препарат виробляється відповідно до стандартів якості та безпеки згідно з регуляторною документацією.