МОДЕЛЬЛЬ ПЬЮР – комплексний гормональний контрацептивний препарат

МОДЕЛЬЛЬ ПЬЮР — це комбінований пероральний препарат, що використовується для контрацепції у жінок, а також у лікуванні андрогензалежних захворювань та станів. Препарат має антиандрогенні властивості та забезпечує надійну захист від небажаної вагітності, сприяючи регуляції гормонального фону та зменшенню проявів андрогенізації.

Форма випуску

Таблетки, покриті оболонкою, жовтого кольору, круглі, двояковигнуті.

Склад

Компонент	Кількість
Ципротерона ацетат (мікроізмізований)	2 мг
Етинілестрадіол (мікроізмізований)	35 мкг
Вспомогальні речовини:
Лактозы моногідрат	29.115 мг
Кукурудзяний крахмал	20 мг
Повидон К25	2.1 мг
Тальк	1.65 мг
Магнію стеарат	100 мкг
Оболонка (сахароза, кальція карбонат, тальк, титану диоксид, повидон K90, макрогол 6000, гліцерол 85%, залізо оксид, гліцериновий віск)	див. склад у інструкції

Код АТХ

G03HB01 — Ципротерон і естрогени

Група фармакологічних препаратів

Контрацептивний комбінований препарат (естроген + антиандроген)

Фармакологічна група

Контрацептивне засіб комбіноване (естроген + антиандроген)

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C.

Термін придатності

3 роки з дати виготовлення.

Фармакологічна дія

МОДЕЛЬЛЬ ПЬЮР — це монофазний комбінований контрацептивний препарат із антиандрогенною активністю. Механізм дії базується на входящих до його складу естрогену — етинілестрадіолу — та антиандрогенного стероїдного засобу — ципротерона ацетату.

• Блокує рецептори андрогенів, зменшує секрецію гонадотропних гормонів гіпофізом.
• Ципротерон конкурентно зв’язується з рецепторами природних чоловічих статевих гормонів — андрогенів (тестостерон, дигідроепіандростерон, андростендіон), що утворюються у невеликих кількостях у жінок.
• Зменшує прояви андрогенізації, такі як акне, себорея, гірсутизм.
• Обладает гестагенною активністю, імітуючи гормон жовтого тіла.
• Гальмує овуляцію, що забезпечує контрацептивний ефект.
• Етинілестрадіол підсилює центральний вплив ципротерона, зберігає високу в’язкість шийної слини, що ускладнює проникнення сперматозоїдів.

Показання до застосування

• Контрацепція у жінок з явищами андрогенізації.
• Лікування андрогензалежних захворювань та станів:
• акне папулопустулозне, вузлове акне;
• себорея;
• андрогенна алопеція;
• гірсутизм.

Спосіб застосування, курс і дозування

МОДЕЛЬЛЬ ПЬЮР слід приймати щоденно, у один і той же час, запиваючи невеликою кількістю води.

• Стандартна доза — по 1 таблетці на день протягом 21 дня.
• Після закінчення 21 таблетки слідує 7-денна перерва, під час якої може початися кровотеча відміни.
• Після перерви починається новий курс з нової упаковки.

Початок застосування

• Без попереднього застосування гормональних контрацептивів: почати з 1-го дня менструального циклу; допустимо з 2-5 дня з додатковою бар’єрною контрацепцією протягом перших 7 днів.
• Перехід з інших КОК, вагінального кільця або пластиру: почати на наступний день після останньої активної таблетки або з моменту видалення пристрою.
• Після аборту в першому триместрі: почати одразу, без додаткових засобів контрацепції.
• Після родів або аборту у другому триместрі: рекомендується починати через 21-28 днів, із використанням додаткових засобів протягом перших 7 днів.

Пропущені таблетки

При пропуску таблетки менше ніж на 12 годин контрацептивна ефективність не знижується. Потрібно прийняти пропущену таблетку якнайшвидше, потім — у звичайний час.

Якщо пропущено більше ніж на 12 годин:

• у першу тиждень — прийняти пропущену таблетку якомога швидше, потім — у звичайний час і додатково застосувати бар’єрні засоби протягом 7 днів.
• у другу тиждень — те саме, при цьому якщо таблетки були прийняті правильно протягом 7 днів перед пропуском, додаткові засоби не потрібні.
• у третю тиждень — можливе пропускання перерви і початок нової упаковки без перерви, але якщо таблетки були прийняті неправильно, можливо кровотеча «прориву».

Особливі зауваження

• При блюванні або діареї менше ніж через 4 години після прийому таблетки — можливо недостатнє всмоктування, рекомендується додатковий засіб контрацепції.
• Щоб відкласти менструальноподібне кровотечу, можна продовжувати прийом таблеток із наступної упаковки без перерви.

Тривалість застосування

Тривалість застосування залежить від тяжкості симптомів та відповіді на лікування. Зазвичай — кілька місяців, з можливістю повторного курсу за потребою. Лікування акне і себореї — швидше, ніж гірсутизму та алопеції.

Протипоказання

• Тяжкі захворювання печінки або жовчного міхура.
• Гострі та хронічні захворювання печінки, що супроводжуються порушеннями функції.
• Погане згортання крові, тромбофлебіти, тромбози.
• Вагітність або підозра на неї.
• Кровотечі невстановленої етіології.
• Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Побічні реакції

Можуть спостерігатися:

• Часто: головний біль, зміни настрою, депресія, зміни у менструальному циклі.
• Нечасто: мігрень, зниження або підвищення лібідо.
• Рідко: алергічні реакції, реакції з боку шкіри, кровотечі, порушення функції печінки.

Особливі вказівки

• Жінки з високим ризиком тромбозів повинні обговорити застосування препарату з лікарем.
• Обов'язково повідомляйте лікаря про появу будь-яких симптомів тромбоемболій.
• З обережністю застосовувати при захворюваннях печінки та нирок.
• Не рекомендується застосовувати у період вагітності та лактації.

Взаємодія з іншими препаратами

Препарати, що індукують ферменти печінки (фенитоїн, барбітурати, рифампіцин тощо), зменшують ефективність МОДЕЛЬЛЬ ПЬЮР. Важливо використовувати додаткові засоби контрацепції під час їх застосування та протягом 28 днів після завершення.

Антибіотики, такі як тетрациклини і пеніциліни, можуть знижувати концентрацію естрогену, тому рекомендується додатковий захист.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний під час вагітності та в період лактації.

Побічні дії

Можливі нерегулярні кровотечі, головний біль, зміни настрою, зниження або підвищення лібідо, алергічні реакції. У деяких випадках можливе підвищення ризику тромбозів та тромбоемболій.

Протипоказання до застосування

• Тяжкі захворювання печінки та жовчного міхура
• Гострі тромбози, тромбофлебіти, порушення згортання крові
• Вагітність або підозра на неї
• Нерозпізнані маткові кровотечі
• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату

Умови реалізації

Препарат виписується за рецептом лікаря.

Власник реєстраційного посвідчення

Виробник — компанія-виробник.