Митоміцин-С Киова — протипухлинний препарат для ін'єкцій

Форма випуску та опис

Митоміцин-С Киова — це порошок для приготування розчину для ін'єкцій у вигляді кристалів або кристалічного порошку сине-фіолетового кольору. В кожній флаконі міститься 10 мг або 20 мг активної речовини — митоміцину. Вспомогальні речовини включають натрію хлорид, що забезпечує стабільність і зручність приготування розчину.

Код АТХ

L01DC03 — протипухлинний антибиотик

Клініко-фармакологічна група

• Протипухлинний антибиотик
• Протипухлинний засіб, антибиотик

Діюча речовина

Митоміцин

Фармако-терапевтична група

Протипухлинний засіб, антибиотик

Фармакологічна дія

Митоміцин — це протипухлинний антибиотик із групи митозанів, витягнутий із культури гриба Streptomyces caespitosus. Він інгібує синтез ДНК, а при високих концентраціях — пригнічує синтез білка та РНК. Найактивніше проявляється у G1 та S-фазах клітинного циклу. Після ферментативної активації в тканинах виконує функцію бі- або трифункціонального алкилируючого засобу. Має слабку імуносупресивну активність і викликає мієлосупресію, що потребує контролю при лікуванні.

Показання до застосування

• Рак шлунка
• Рак підшлункової залози
• Рак печінки
• Рак жовчних протоків
• Рак товстої кишки та прямої кишки
• Рак стравоходу
• Рак молочної залози
• Рак шийки матки
• Рак ендометрію
• Рак вульви
• Неклкоклітинний рак легень
• Мезотеліома
• Рак ниркових лоханок та сечоводів
• Рак сечового міхура
• Рак простати
• Злоякісні новоутворення голови та шиї

Спосіб застосування, курс і дози

Лікування підбирається індивідуально, залежно від стадії захворювання, стану кровотворної системи та схеми терапії. Вводять внутрішньовенно повільно або внутрішньопузирно (при пухлинах сечового міхура). За потреби можливе внутрішньартеріальне, внутріплевральне або внутрішньошлункове введення. Тривалість курсу та доза визначаються лікарем, зазвичай з урахуванням ваги та стану пацієнта.

Лікарські взаємодії

При одночасному застосуванні митоміцину з препаратами, що мають мієлотоксичну та нефротоксичну дію, можливо посилення токсичності. Винкалькалоїди у поєднанні з митоміцином здатні викликати гострий респіраторний дистрес-синдром. Комбіноване застосування з доксорубіцином може призвести до серцевої недостатності. Не рекомендується застосовувати разом з іншими засобами, що мають схожу токсичність без ретельного контролю.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Митоміцин категорично заборонений для застосування при вагітності. У разі необхідності лікування під час лактації слід припинити годування груддю. Враховуючи тератогенні властивості, застосування у жінок репродуктивного віку вимагає надійних засобів контрацепції.

Побічні реакції

З боку кровотворної системи

• Лейкопенія
• Тромбоцитопенія
• Анемія

Мієлосупресія може проявлятися у будь-який час протягом 8 тижнів, найчастіше через 4 тижні. Відновлення показників крові зазвичай настає через 10 тижнів. Митоміцин викликає кумулятивну мієлосупресію.

З боку дихальної системи

• Одышка
• Сухий кашель
• Інфільтрати в легень

При виникненні легкової токсичності застосування слід припинити та призначити лікування глюкокортикостероїдами.

З боку сечовидільної системи

• Підвищення концентрації креатиніну
• Гемолітичний уремічний синдром
• Остача функції нирок

Можливе виникнення тромбоцитопенії, анемії і уремії, особливо при високих дозах.

З боку травної системи

• Стоматит
• Езофагіт
• Нудота, блювота
• Алопеція

Можливі порушення функції печінки та слизових оболонок.

З боку серцево-судинної системи

• Зниження скоротливості міокарда
• Загострення або розвиток серцевої недостатності

Місцеві реакції

• Тромбофлебіт при внутрішньовенному введенні
• Покраснення, біль та некроз при попаданні під шкіру
• Роздратування сечовивідних шляхів при внутрішньопузирному застосуванні

Інші реакції

• Підвищення температури
• Онеміння або поколювання в кінчиках пальців
• Зміни нігтів, слабкість, втомлюваність

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до митоміцину
• Виразне пригнічення функції кровотворної системи
• Виражені порушення функції нирок
• Порушення згортання крові, підвищена кровоточивість
• Вагітність і період годування груддю

З обережністю застосовують при гострих інфекційних захворюваннях, у дитячому віці.

Особливі вказівки

Препарат слід застосовувати під контролем досвідченого лікаря. Внутрішньовенно вводити повільно, уникаючи екстравазального потрапляння. Під час лікування і протягом 8 тижнів після його завершення необхідно контролювати кровотворну систему та рівень креатиніну з метою попередження ускладнень. Враховуючи ризик розвитку сепсису через лейкопенію, рекомендується ретельно дотримуватися рекомендацій щодо контролю стану.

Не застосовувати при рівні креатиніну понад 1,7 мг/дл. Для пацієнтів чоловічої та жіночої статі у період лікування і протягом 3 місяців після — використовувати надійні засоби контрацепції.

Застосування при порушеннях функції нирок

Протипоказаний при виражених порушеннях ниркової функції.

Застосування у дітей

З обережністю, під контролем лікаря, враховуючи особливості розвитку та стан здоров'я дитини.

Коди МКБ

• C15 — Злоякісне новоутворення стравоходу
• C16 — Злоякісне новоутворення шлунка
• C18 — Злоякісне новоутворення ободової кишки
• C19 — Злоякісне новоутворення ректосигмовідної з'єднання
• C20 — Злоякісне новоутворення прямої кишки
• C22 — Злоякісне новоутворення печінки та внутрішньопечінкових жовчних протоків
• C25 — Злоякісне новоутворення підшлункової залози
• C34 — Злоякісне новоутворення бронхів та легень
• C45 — Мезотеліома
• C50 — Злоякісне новоутворення молочної залози
• C51 — Злоякісне новоутворення вульви
• C53 — Злоякісне новоутворення шийки матки
• C54.1 — Злоякісне новоутворення ендометрію
• C61 — Злоякісне новоутворення простати
• C65 — Злоякісне новоутворення ниркових лоханок
• C66 — Злоякісне новоутворення сечоводу
• C67 — Злоякісне новоутворення сечового міхура
• C76.0 — Злоякісне новоутворення голови, обличчя, шиї

Власник реєстраційного посвідчення і торгової марки

NORDIC Pharma s.r.o. (Чеська Республіка)

Загальна інформація

Митоміцин-С Киова є ефективним протипухлинним засобом, що застосовується в онкологічній практиці для лікування різноманітних злоякісних пухлин. Застосування препарату має бути строго під контролем досвідченого спеціаліста, що забезпечить безпечний і максимально ефективний результат терапії.