Митоміцин-С Киова

Форма випуску

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій у вигляді кристалів або кристалічного порошку синьо-фіолетового кольору. В упаковці: флакони по 10 мг та 20 мг, кожен по 5 штук. Вспомогальні речовини: натрію хлорид.

Опис препарату

Митоміцин-С Киова — це антиметаболічний протипухлинний препарат, який належить до групи антитуберкульозних антибіотиків. Його активна речовина — митоміцин, що отримують із культури гриба Streptomyces caespitosus. Препарат має здатність інгібувати синтез ДНК та РНК, а при високих концентраціях — пригнічувати синтез білків, що сприяє знищенню ракових клітин.

Клініко-фармакологічна група

• Код АТХ: L01DC03
• Група: Протипухлинний антибіотик
• Фармакологічна група: Противоопухолевий засіб, антибіотик

Фармакологічна дія

Митоміцин — це противоопухлинний засіб із групи митозановых антибіотиків, який активується ферментативно у тканинах. Він інгібує процеси реплікації ДНК, що призводить до припинення поділу ракових клітин, особливо у G1 та S фазах клітинного циклу. Внаслідок цього препарат сприяє знищенню злоякісних новоутворень. Також має слабку імуносупресивну дію та здатний викликати мієлосупресію — пригнічення кісткового мозку.

Показання до застосування

• Рак шлунка
• Рак підшлункової залози
• Рак печінки та внутрішньопечінкових жовчних протоків
• Рак товстої кишки та прямої кишки
• Рак esophagus
• Рак молочної залози
• Рак шийки матки
• Рак ендометрія
• Рак вульви
• Недрібноклітинний рак легень
• Мезотеліома
• Рак ниркових мисок та мочеточників
• Рак сечового міхура
• Рак простати
• Злоякісні пухлини голови та шиї

Спосіб застосування, курс і дозування

Лікування підбирається індивідуально залежно від типу та стадії злоякісного новоутворення, стану кровотворної системи та обраної схеми терапії. Вводять препарат внутрішньовенно повільно або внутрішньопузирно (при пухлинах сечового міхура). За показаннями можливо внутрішартеріальне, внутріплевральне або внутрішньобрюшне введення. Тривалість курсу визначається лікарем та може становити кілька процедур із перервами.

Лікарські взаємодії

Одночасне застосування митоміцину з препаратами, що мають мієлотоксичний або нефротоксичний ефект, може посилювати токсичність. Винкластіти та інші цитостатики у комбінації з митоміцином підвищують ризик розвитку гострого респіраторного дистрес-синдрому, особливо при додатковій кисневої терапії. У пацієнтів, які раніше отримували доксорубіцин, можливий розвиток застійної серцевої недостатності.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Митоміцин протипоказаний під час вагітності через тератогенний потенціал. При необхідності застосування у період лактації слід припинити годування груддю. Жінки репродуктивного віку повинні використовувати надійні засоби контрацепції під час лікування та протягом 3 місяців після його завершення.

Побічні дії

• З боку крові: лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія. Можливе пригнічення функції кісткового мозку, яке може тривати до 8 тижнів.
• З боку дихальної системи: задишка, сухий кашель, інфільтрати в легень. Потрібно припинити застосування та призначити кортикостероїди.
• З боку сечовивідної системи: підвищення рівня креатиніну, гемолітичний уремічний синдром, гостра ниркова недостатність, гематурія, цистит.
• З боку шкірних покривів: обернена алопеція, шкірна сипь, виразки.
• З боку серцево-судинної системи: зниження скоротливості міокарда, можливе погіршення течії серцевої недостатності.
• Місцеві реакції: тромбофлебіт при внутрішньовенному введенні, некроз шкіри при підшкірних ін’єкціях, подразнення слизових при внутрішньопузирному застосуванні.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до митоміцину
• Виражене пригнічення кровотворної функції
• Важкі порушення функції нирок
• Порушення згортання крові, підвищена кровоточивість
• Вагітність та період годування груддю

Особливі вказівки

Застосовувати препарат слід під наглядом досвідченого лікаря. Вводити внутрішньовенно потрібно повільно, уникаючи потрапляння розчину у підшкірну клітковину. Необхідний контроль показників периферичної крові (лейкоцити, нейтрофіли, тромбоцити, гемоглобін) та функції нирок (креатинін, мочевина) протягом усього курсу лікування та до 8 тижнів після його завершення. У разі появи ознак ускладнень або токсичних реакцій необхідно припинити терапію та звернутися до лікаря.

Застосування при порушеннях функції нирок

Протипоказаний при виражених порушеннях функції нирок, оскільки може погіршувати їх стан через кумуляцію активної речовини.

Застосування у дітей

З обережністю, під контролем лікаря. Вік і дозування визначаються індивідуально.

Класифікація за МКБ

Виробник та реєстраційний номер

Виробник: Nordic Pharma s.r.o., Чехія. Реєстраційний номер: UA/XXXXX/XXXX.

Перед застосуванням препарату необхідно обов'язково проконсультуватися з лікарем та ознайомитися з офіційною інструкцією.