Митоміцин-С Киова — протипухлинний препарат

Форма випуску та опис

Митоміцин-С Киова — це порошок для приготування розчину для ін’єкцій у вигляді кристалів або кристалічного порошку синьо-фіолетового кольору. В упаковці міститься по 5 флаконів, кожен з яких містить 10 або 20 мг активної речовини. Вспомогальні речовини включають натрій хлорид. Флакони виготовлені з безбарвного скла, а картонні коробки служать для зручності зберігання і транспортування.

Код АТХ

L01DC03 — Протипухлинний антибиотик

Клініко-фармакологічна група

• Протипухлинний препарат, антибіотик

Діюча речовина

Митоміцин

Фармако-терапевтична група

• Протипухлинний засіб з антибіотичною активністю

Фармакологічна дія

Митоміцин — це протипухлинний агент із групи митозанних антибіотиків, що виділений із культури гриба Streptomyces caespitosus. Вона інгібує синтез ДНК, а при високих концентраціях — також пригнічує синтез білка і РНК. Активний у G1 та S-фазах клітинного циклу. Після ферментативної активації в тканинах виступає як бі- або трифункціональний алкилируючий агент. Митоміцин має слабкий імуносупресивний ефект і, як і інші цитостатики, викликає мієлосупресію.

Показання до застосування

• Рак шлунка
• Рак підшлункової залози
• Рак печінки
• Рак жовчних протоків
• Рак товстої та прямої кишки
• Рак стравоходу
• Рак молочної залози
• Рак шийки матки
• Рак ендометрія
• Рак вульви
• Немелкоклітинний рак легень
• Мезотеліома
• Рак ниркових лоханок та сечоводів
• Рак сечового міхура
• Рак простати
• Злоякісні пухлини голови та шиї

Спосіб застосування, курс та дози

Дозування та схема лікування визначаються індивідуально залежно від виду пухлини, стадії захворювання, стану системи кровотворення та лікувальної схеми. Вводять внутрішньовенно струйно повільно або внутрішньопузирно (при пухлинах сечового міхура). За необхідності можливо внутрішаркове, внутріплевральне або внутрішньобрюшне введення. Тривалість курсу визначає лікар, ураховуючи клінічний стан пацієнта.

Лекарські взаємодії

Спільне застосування митоміцину з препаратами з мієлосупресивною або нефротоксичною дією може посилити токсичність. Вживання з винкаалкалоїдами може призвести до розвитку гострого респіраторного дистрес-синдрому. Також можливе посилення кардіотоксичних ефектів у пацієнтів, що отримували доксорубіцин. У разі застосування з киснем високої концентрації можливо ускладнення легеневої токсичності.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Митоміцин категорично протипоказаний під час вагітності через тератогенний потенціал. При необхідності лікування у період лактації слід припинити грудне вигодовування. Жінки десьтового віку повинні використовувати надійні методи контрацепції протягом усього курсу терапії та протягом трьох місяців після його завершення.

Побічні дії

• З боку крові: лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія. Мієлосупресія можлива у будь-який час до 8 тижнів після введення.
• З боку дихальної системи: задишка, сухий кашель, інфільтрати в легких. При легеневій токсичності необхідно припинити застосування і призначити кортикостероїди.
• З боку сечовидільної системи: підвищення креатиніну, гемолітико-уремічний синдром, гостра ниркова недостатність.
• З боку травної системи: стоматит, эзофагіт, нудота, блювота, анорексія, діарея, порушення функції печінки.
• З боку шкіри: оберта алопеція, можливі висипання, виразки.
• З боку серцево-судинної системи: зниження скоротливості міокарда, погіршення серцевої недостатності.
• Місцеві реакції: тромбофлебіт, у разі попадання під шкіру — больові та запальні реакції, некроз.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до митоміцину
• Виражене пригнічення функції кісткового мозку
• Значні порушення функції нирок
• Порушення згортання крові, високий ризик кровотечі
• Вагітність та період годування груддю

З обережністю застосовують при гострих інфекційних захворюваннях, у дитячому віці.

Особливі вказівки

• Лікування має проводитися під наглядом досвідченого лікаря
• Вводити внутрішньовенно повільно, уникаючи попадання у поза- судинний простір
• Контроль лабораторних показників крові та функції нирок — обов’язковий протягом усього курсу та після його завершення
• При появі ознак легеневої токсичності — припинити лікування і розпочати відповідну терапію
• У разі розвитку лейкопенії або тромбоцитопенії — відповідне лікування та корекція дозування

Застосування при порушеннях функції нирок

Митоміцин протипоказаний при виражених порушеннях функції нирок, оскільки може посилити нефротоксичність.

Застосування у дітей

У педіатричній практиці застосовують із обережністю, під постійним контролем лікаря через потенційний ризик розвитку токсичних ускладнень.

Коди МКБ

Виробник та власник реєстраційного посвідчення

NORDIC Pharma s.r.o.

Застосування та рекомендації

Перед застосуванням Митоміцину-С Киова необхідна консультація з лікарем-онкологом. Лікування має проводитися під контролем фахівця із досвідом у сфері протипухлинної терапії. Не допускати попадання розчину під шкіру, оскільки це може спричинити некроз тканин.