Мітоміцин-С Киова

Форма випуску

Порошок для приготування розчину для ін'єкцій, у флаконах по 10 мг та 20 мг. Кожна упаковка містить 5 флаконів. Виготовляється у вигляді кристалічного або кристалічного порошку синьо-фіолетового кольору.

Опис препарату

Мітоміцин-С Киова — це противоопухлинний антибіотик, отриманий із культури гриба Streptomyces caespitosus. Володіє вираженою цитотоксичною активністю, інгібує синтез ДНК, а при високих концентраціях — також синтез білка та РНК. Активний переважно у G1 та S-фазах клітинного циклу. Після ферментативної активації в тканинах діє як бі- або трифункціональний алкилируючий агент. Має відносно слабку імунодепресивну активність та виражену мієлосупресію.

Код АТХ

L01DC03

Клініко-фармакологічна група

• Противоопухлинний антибиотик
• Противоопухлинний засіб, антибиотик

Діюча речовина

Мітоміцин

Фармако-терапевтична група

Противоопухлинне засіб, антибиотик

Фармакологічна дія

Мітоміцин — це цитотоксичний препарат із групи митозанних антибіотиків, який інгібує синтез ДНК, а у високих концентраціях — також синтез РНК та білка. Володіє кумулятивною мієлосупресивною дією, може викликати анемію, лейкопенію та тромбоцитопенію. Вплив на імунну систему є відносно слабким. При введенні у тканини активується ферментативно та діє як бі- або трифункціональний алкилируючий агент, що забезпечує його протипухлинну активність.

Показання до застосування

• Рак шлунка
• Рак підшлункової залози
• Рак печінки
• Рак жовчних протоків
• Рак товстої кишки та прямої кишки
• Рак стравоходу
• Рак молочної залози
• Рак шийки матки
• Рак ендометрія
• Рак вульви
• Немелкоклітинний рак легень
• Мезотеліома
• Рак ниркових лоханок та сечоводів
• Рак сечового міхура
• Рак простати
• Злоякісні пухлини голови і шиї

Спосіб застосування, курс і дозування

Дозування та режим введення визначаються індивідуально залежно від виду пухлини, стадії захворювання, стану кровотворної системи та схеми терапії. Зазвичай препарат вводять внутрішньовенно струйно повільно або внутрішньопузирно (при пухлинах сечового міхура). У разі необхідності можливе внутрішньоартеріальне, внутріплевральне або внутрішньочеревне введення. Тривалість курсу терапії та дози визначає лікар.

Лікарські взаємодії

При сумісному застосуванні митоміцину з препаратами, що мають мієлосупресивну або нефротоксичну дію, можливо посилення токсичності. Винкалікоїдні препарати у поєднанні з митоміцином можуть викликати розвиток гострого респіраторного дистрес-синдрому. У пацієнтів, які отримували доксорубіцин, існує ризик розвитку застійної серцевої недостатності. Необхідний ретельний контроль функцій серця та крові.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Мітоміцин протипоказаний під час вагітності через його тератогенну дію. У разі необхідності застосування під час лактації слід припинити годування груддю. Жінки репродуктивного віку повинні використовувати надійні засоби контрацепції протягом усього періоду лікування та протягом трьох місяців після його завершення.

Побічні дії

• З боку системи крові: лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія. Можливе пригнічення функції кісткового мозку, що проявляється у вигляді зниження кількості лейкоцитів, тромбоцитів та гемоглобіну.
• З боку дихальної системи: одышка, сухий кашель, пневмоніт, інфільтрати в легенях. У разі їх виникнення — припинити застосування та призначити кортикостероїди.
• З боку сечовивідної системи: підвищення рівня креатиніну, гемолітико-уремічний синдром, гостра ниркова недостатність. Можливе розвиток гематурії, циститу, дизуричних розладів.
• З боку травної системи: стоматит, эзофагіт, нудота, блювання, анорексія, діарея, порушення функції печінки.
• З боку шкіри та підшкірних тканин: тимчасова алопеція, шкірна висип, виразки.
• З боку серцево-судинної системи: зниження скоротливості міокарда, загострення серцевої недостатності (у пацієнтів із раніше отриманим доксорубіцином).

Протипоказання

• Підвищена чутливість до митоміцину
• Виражене пригнічення функцій кісткового мозка
• Важкі порушення функції нирок
• Порушення згортання крові, кровотечі
• Вагітність та період годування груддю

Особливі вказівки

Застосовувати препарат слід під контролем досвідченого онколога. Вводити повільно внутрішньовенно, уникаючи попадання у підшкірну клітковину (екстравазальні ускладнення). Під час терапії та протягом 8 тижнів після її завершення слід регулярно контролювати показники крові та функції нирок. У разі появи ознак токсичних реакцій — припинити лікування та провести відповідне лікування. Не рекомендується застосовувати при рівні креатиніну понад 1,7 мг/дл.

Застосування при порушеннях функцій нирок

Протипоказаний при виражених порушеннях функції нирок.

Застосування у дітей

З обережністю. Не рекомендується для широкого застосування у педіатрії без призначення лікаря.

Коди МКБ

Власник реєстраційного посвідчення та торгової марки

NORDIC Pharma s.r.o.

Примітка

Перед застосуванням препарату обов’язково проконсультуйтеся з лікарем-онкологом. Використання можливе тільки за призначенням та під контролем фахівця.