Інструкція з застосування препарату Мирвазо® Дерм

Опис препарату

Мирвазо® Дерм — гель для зовнішнього застосування з концентрацією 0,5%, призначений для місцевої терапії еритеми шкіри обличчя при розацеа. Препарат має світло-жовтий або білий колір, є непрозорим, має м’яку текстуру та швидко вбирається в шкіру.

Форма випуску

• Туби пластмасові ламіновані: по 10 г або 30 г, у картонних коробках.

Діюча речовина

Бримонидина тартрат — активний компонент у концентрації 5 мг на 1 г гелю.

Код АТХ

D11AX21

Клініко-фармакологічна група

Селективний α2-адреноміметик, застосовуваний при розацеа.

Фармакологічна група

Засіб для лікування еритеми обличчя при розацеа — селективний α2-адреноміметик.

Фармакологічна дія

Мирвазо® Дерм містить високоселективний агонист α2-адренорецепторів, що забезпечує вазоконстрикцію дрібних судин шкіри, сприяючи зменшенню еритеми. Речовина має високий ступінь селективності (у 1000 разів більше до α2-рецепторів, ніж до α1). Це дозволяє зменшити почервоніння шкіри обличчя та покращити її зовнішній вигляд.

Показання до застосування

• Лікування еритеми шкіри обличчя при розацеа.

Спосіб застосування, курс і дозування

Застосування: Тільки для зовнішнього застосування. Гель наносять тонким шаром на кожну з п’яти зон обличчя (лоб, ніс, щоки, підборіддя) один раз на добу при наявності еритеми.

Максимальна добова доза — 1 г, що приблизно відповідає розміру п’яти сірників.

Лекарські взаємодії

Інгібітори МАО можуть потенційно зменшувати метаболізм бримонидина та спричиняти підвищення системних побічних ефектів, таких як артеріальна гіпотензія. Взаємодія з препаратами, що пригнічують центральну нервову систему (алкоголь, барбітурати, опіати, седативні, анестетики), може посилювати побічні реакції. Не рекомендується застосовувати разом з препаратами, що впливають на метаболізм амінів (хлорпромазин, метилфенідат, резерпін) або мають α-адреноміметичну активність.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Дослідження щодо застосування бримонидина під час вагітності обмежені або відсутні. Відомо, що препарат може проникати в грудне молоко, тому його застосування у цей період слід проводити з обережністю, враховуючи ризик для дитини. Перед застосуванням необхідно проконсультуватися з лікарем.

Побічні дії

• З боку нервової системи: головний біль, парестезії (рідко).
• З боку очей: набряк повік (рідко).
• З боку серцево-судинної системи: припливи (часто), артеріальна гіпотензія (рідко).
• З боку дихальної системи: закладеність носа (рідко).
• З боку шлунково-кишкового тракту: сухість у роті (рідко).
• З боку шкіри: почервоніння, свербіж, відчуття печіння, побліднення шкіри в місці нанесення, розацеа, дерматит, подразнення шкіри, алергічний контактний дерматит, сухість, папулезна висипка, акне, набряк обличчя, кропив’янка (часто-нечасто), відек Квінке (рідко).
• Загальні реакції: відчуття жару або холоду в місці нанесення (нечасто).

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до бримонидина.
• Вік до 18 років.
• Одночасне застосування з інгібіторами МАО, трициклічними та тетрациклічними антидепресантами.

Особливі вказівки

• Не наносити на подразнену або ушкоджену шкіру, навколо очей або відкриті рани.
• При появі сильного подразнення або алергії — припинити використання.
• Може виникнути тимчасове посилення еритеми та приливів, особливо у перші тижні терапії.
• В разі погіршення симптомів — звернутися до лікаря, можливе припинення застосування або корекція терапії.
• Не рекомендується перевищувати допустиму дозу і частоту нанесення — 1 раз на добу, тонким шаром.

Застосування при порушеннях функцій органів

При порушеннях функції нирок та печінки: застосовувати з обережністю, під контролем лікаря.

Застосування у дітей

Протипоказано для застосування у дітей та підлітків віком до 18 років.

Код МКБ

L71 — Розацеа

Власник реєстраційного посвідчення

GALDERMA S.A.

Виробник

Laboratoires GALDERMA

Перед застосуванням обов’язково проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом. Не застосовувати препарат без рекомендацій фахівця.