Міртазапін Канон — інструкція із застосування

Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 45 мг. Упаковка містить 10, 20, 30 або 60 таблеток у контурних ячейкових клітинках, розфасованих у картонні пачки.

Опис

Міртазапін Канон — це лікарський препарат у формі таблеток, які мають плівкове покриття для полегшення прийому та підвищення біодоступності активної речовини. Таблетки мають характерний білий або майже білий колір, стандартну форму та розмір, що дозволяє зручно дозувати їх для лікування депресивних станів.

Коди АТХ

Код АТХ	Назва
N06AX11	Міртазапін

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

Група: Антидепресанти

Фармакотерапевтична група: Антидепресанти тетрациклічної структури

Діючі речовини

Активна речовина: Міртазапін

Фармако-терапевтична група

Антидепресант

Фармакологічна дія

Міртазапін — це антидепресант тетрациклічної структури, що посилює центральну адренергічну та серотонінергічну передачу. Блокує серотонінові рецептори 5-HT2 та 5-HT3, що сприяє активізації серотонінергічних 5-HT1-рецепторів. У проявленні антидепресивної активності беруть участь обидва просторі енантіомери: S(+)-енантіомер блокує α2-адренорецептори та серотонінові 5-HT2-рецептори. Умерено блокує гістамінові Н1-рецептори, що викликає седативний ефект. Мало впливає на α1-адренорецептори та холінорецептори; у терапевтичних дозах не чинить значного впливу на серцево-судинну систему. В клінічних умовах проявляє анксиолітичний та снотворний ефект, що робить його особливо ефективним при тривожних депресіях різного генезу. У зв’язку з помірним седативним ефектом, він не активізує суїцидальні думки під час лікування.

Показання до застосування

• Депресивні розлади (в т.ч. ангедонія, психомоторна затримка, безсоння, раннє пробудження, зниження маси тіла, втрата інтересу до життя, суїцидальні думки, лабільність настрою).

Спосіб застосування, курс і дози

Внутрішньо, для дорослих рекомендована початкова доза становить 15 мг/добу, яку за потреби можна поступово збільшувати до 30–45 мг/добу. Прийом найкраще здійснювати перед сном. Ефект зазвичай починає проявлятися через 2-3 тижні після початку лікування. Тривалість терапії становить від 4 до 6 місяців. Якщо терапевтичний ефект не досягається протягом 6-8 тижнів, лікування слід припинити. Отмену препарату слід робити поступово, щоб уникнути синдрома відміни.

Лекарське взаємодія

Одночасне застосування міртазапіну з бензодіазепінами може посилювати седативний ефект. Виявлено випадки розвитку гіпертонічного кризу при комбінації з клонидином, а також психозу при одночасному застосуванні з леводопою. Взаємодія з сертраліном може викликати розвиток гіпоманії, а з етиловим спиртом — посилення депресивної дії на ЦНС. Враховуючи ці факти, необхідно консультуватися з лікарем перед початком комбінованого лікування.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказаний до застосування у вагітних та жінкам у період лактації через можливий ризик для плода та немовляти.

Побічна дія

Можливі прояви з боку нервової системи: сонливість, зниження концентрації уваги, зміни настрою, галюцинації, судоми, тремор, запаморочення, головний біль. З боку кровотворної системи — гранулоцитопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія. Можливі зміни обміну речовин: підвищення апетиту, збільшення маси тіла, набряки. Інші — сухість у роті, нудота, запори, зниження потенції, дисменорея, висипи, крапивниця, грипоподібний синдром.

Протипоказання до застосування

• Почечна та печінкова недостатність
• Вагітність і період лактації
• Підвищена чутливість до міртазапіну

Особливі вказівки

У пацієнтів з епілепсією, органічними ураженнями мозку, порушеннями функцій печінки та нирок, серцево-судинними захворюваннями, гіпотензією, простатитом, глаукомою та цукровим діабетом потрібно застосовувати з обережністю. Можливий розвиток бреду, галюцинацій та мани у пацієнтів з шизофренією. Резке припинення лікування може викликати синдром відміни, тому відміна повинна бути поступовою. В період терапії слід уникати вживання алкоголю та керування транспортом.

Застосування при порушеннях функцій нирок та печінки

У пацієнтів з порушеннями функцій нирок і печінки застосовувати з обережністю, під контролем лікаря.

Застосування у дітей

Не рекомендується через відсутність достатніх даних щодо безпеки та ефективності в педіатрії.

Міжнародні класифікаційні коди (МКБ)

• F31 — Біполярне афективне розлад
• F32 — Депресивний епізод
• F33 — Рецидивуючий депресивний розлад
• F41.2 — Змішане тривожно-депресивне розлад

Додаткові рекомендації

Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем для визначення індивідуальної дози та врахування можливих ризиків. Самолікування заборонено.