Міртазапін Канон — інструкція із застосування

Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 30 мг. Упаковки містять по 10, 20, 30 або 60 штук у контурних ячейкових пакуваннях, упаковані у картонні коробки.

Опис препарату

Міртазапін Канон — це антидепресант тетрациклінової структури, який застосовується для лікування депресивних станів. Таблетки мають округлу форму, покриті плівковою оболонкою, забарвлення — за виробничою технологією. В одній таблетці міститься 30 мг активної речовини — міртазапіну.

Код АТХ

N06AX11 — Міртазапін

Клініко-фармакологічна група

• Антидепресанти

Діюча речовина

Міртазапін

Фармако-терапевтична група

Антидепресант

Фармакологічна дія

Міртазапін — це антидепресант тетрациклінової структури, який посилює центральну адренергічну та серотонінергічну передачу. Блокує серотонінові 5-HT₂- та 5-HT₃-рецептори, що забезпечує активність серотонінових 5-HT₁-рецепторів. У прояві антидепресивної дії беруть участь обидва просторцеві енантіомери: S(+)-енантіомер блокує α₂-адренорецептори та серотонінові 5-HT₂-рецептори. Умерено блокують гістамінові Н₁-рецептори, що викликає седативний ефект. Мало впливає на α₁-адренорецептори та холінорецептори; у терапевтичних дозах не чинить значного впливу на серцево-судинну систему.

В клінічних умовах проявляється також анксиолітичним та снотворним ефектом, що робить його найбільш ефективним при тривожних депресіях різного генезу. У зв’язку з помірним седативним ефектом у процесі лікування не актуалізуються суїцидальні думки.

Показання до застосування

• Депресивні стани, включаючи ангедонію, психомоторну затримку, безсоння, раннє пробудження, зниження маси тіла, втрату інтересу до життя, суїцидальні думки та лабільність настрою.

Спосіб застосування, курс і дози

Внутрішньо для дорослих рекомендується приймати 15-45 мг/день, переважно 1 раз на добу перед сном. Початкову дозу поступово збільшують до 30-45 мг/день. Антидепресивний ефект зазвичай розвивається через 2-3 тижні від початку лікування, однак курс триває ще 4-6 місяців. Якщо терапевтичний ефект не досягається протягом 6-8 тижнів, лікування слід припинити. Відміну препарату проводять поступово, зменшуючи дозу.

Лікарські взаємодії

Одночасне застосування міртазапіну з бензодіазепінами посилює седативний ефект. Можливий розвиток гіпертонічного кризу при комбінації з клонидином. Взаємодія з леводопою може спричинити психоз, з сертралином — гіпоманію. Спільне застосування з етанолом може посилювати пригнічуючу дію на ЦНС.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказаний до застосування у період вагітності та лактації.

Побічні дії

• З боку ЦНС: сонливість, заторможеність, емоційна лабільність, зміни ментального стану, галюцинації, деперсоналізація, мания, судоми, головокруження, тремор.
• З боку кровоносної системи: гранулоцитопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, анемія.
• Обмін речовин: збільшення апетиту, набір маси тіла, набряки.
• З боку серцево-судинної системи: ортостатична гіпотензія, рідко — аритмії.
• З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота, запори, сухість у роті.
• З боку репродуктивної системи: зниження потенції, дисменорея.

Протипоказання до застосування

• Почечна та печінкова недостатність
• Вагітність та лактація
• Підвищена чутливість до міртазапіну

Особливі вказівки

Перед застосуванням слід враховувати можливість розвитку сонливості, а також бути обережним у пацієнтів з епілепсією, органічними ураженнями мозку, порушеннями функцій печінки або нирок, серцево-судинними захворюваннями. Не рекомендується різке припинення лікування, оскільки це може спричинити симптоми синдрома відміни. Під час лікування слід утримуватися від споживання алкоголю.

Не слід застосовувати у дітей через відсутність підтверджених даних безпеки та ефективності.

Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами: з обережністю у випадках підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Застосування при порушеннях функцій печінки та нирок

З обережністю застосовують у пацієнтів з порушеннями функцій цих органів.

Застосування у дітей

Препарат не призначений для використання у педіатричній практиці через відсутність достатніх даних щодо безпеки та ефективності.

Коди МКБ

• F31 — Біполярне афективне розлад
• F32 — Депресивний епізод
• F33 — Рецидивуюче депресивне розлад
• F41.2 — Змішане тривожно-депресивне розлад

Рекомендована доза та курс лікування

Дорослим рекомендується приймати 15-45 мг на добу, переважно один раз перед сном. Дозу поступово збільшують до 30-45 мг. Лікування триває 4-6 місяців після досягнення терапевтичного ефекту. У разі відсутності ефекту протягом 6-8 тижнів курс слід припинити. Відміна препарату — поступова, під контролем лікаря.

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ «КАНОНПХАРМА ПРОДАКШН»