Мирцера раствор для внутривенного введения и подкожного введения 100 мкг/0,3 мл шприц-тюбик 1 шт.
- Виробник: F. Hoffmann-La Roche [Ф. Хоффманн-Ля Рош]
- Артикул: mircera_rastvor_dlya_vnutrivennogo_vvedeniya_i_podkozhnogo_vvede
- Наявність: Наявність невідома
1818грн.
Мирцера® — інструкція із застосування, опис, фармакологічні характеристики
Загальна інформація
Мирцера® — це стерильний розчин для внутрішньовенного (в/в) та підшкірного (п/к) введення, що використовується для лікування анемії у пацієнтів з хронічною хворобою нирок. Препарат має прозору, безбарвну або злегка жовтувату кольорову забарвленість та виготовляється у шприц-тюбиках по 50, 75, або 100 мкг активної речовини.
Фармакологічні характеристики
Діюча речовина: метоксиполіэтиленгліколь-епоэтин бета (метоксиполіэтиленгліколь-епоэтин бета)
Фармако-терапевтична група: стимулятор еритропоезу
Код АТХ: B03XA03
Механізм дії полягає у стимуляції утворення еритроцитів шляхом взаємодії з еритропоетиновими рецепторами в клітинах кісткового мозку, що сприяє підвищенню рівня гемоглобіну та покращенню гемопоезу.
Умови зберігання
- Зберігати у недоступному для дітей місці, захищеному від світла.
- Температура зберігання — від 2°C до 8°C.
- Не заморожувати.
- Термін придатності — 3 роки.
Фармакологічна дія
Мирцера® є хімічно синтезованим активатором рецепторів еритропоєзіну з довгим періодом напіврозпаду, що забезпечує можливість введення препарату один раз на місяць. Висока активність зумовлена підвищеною тривалістю зв’язування з рецепторами, що сприяє більш тривалому ефекту у порівнянні з природним еритропоетином. Препарат стимулює утворення еритроцитів у кістковому мозку, що сприяє корекції анемії.
Показання до застосування
- Анемія при хронічній нирковій недостатності (у пацієнтів з хронічною хворобою нирок, у тому числі у пацієнтів, що отримують діаліз).
Спосіб застосування, курс і дози
Загальні рекомендації
З урахуванням тривалого періоду напіврозпаду, препарат слід вводити рідше, ніж інші стимулятори еритропоезу — один раз на місяць або раз на два тижні. Лікування призначає лікар, під його контролем.
Дозування для пацієнтів, що не отримують стимуляторів
- Пацієнти без діалізу: початкова доза — 1,2 мкг/кг підшкірно 1 раз на місяць; можливо, альтернативно — 0,6 мкг/кг в/в або п/к 1 раз на 2 тижні. Цільовий рівень гемоглобіну — >110 г/л.
- Пацієнти на діалізі: початкова доза — 0,6 мкг/кг в/в або п/к 1 раз на 2 тижні; цільовий гемоглобін — >110 г/л.
Дозу коригують залежно від відповіді організму: збільшують на 25–50% при недостатньому підвищенні гемоглобіну, зменшують на 25–50%, якщо рівень гемоглобіну підвищується надто швидко або перевищує цільові значення (>130 г/л). Після досягнення цільового рівня терапію припиняють або зменшують дозу.
Перехід з інших стимуляторів
При переході з дарбэпоэтина альфа або епоэтину застосовують таблиці відповідностей дозування, враховуючи попередню дозу та інтервал введення.
Особливі вказівки
- Контроль рівня гемоглобіну — 1 раз на 2 тижні до стабілізації та періодично після.
- При високому рівні гемоглобіну (більше 130 г/л) — припинити введення препарату, можлива флеботомія.
- У разі пропуску дози — ввести якнайшвидше, далі за графіком.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
- Ракові захворювання, що прогресують.
- Гіпертензія, що не контролюється лікуванням.
- Підвищений рівень гемоглобіну (>130 г/л).
- Злоякісні новоутворення або стан, що супроводжується ризиком тромбоутворення.
Побічні дії
Зазвичай побічні реакції спостерігаються у 6% пацієнтів і включають:
- З боку серцево-судинної системи: часте підвищення артеріального тиску; рідко — тромбоз шунтів, приливи.
- З боку нервової системи: рідко — головний біль, гіпертензія.
- Алергічні реакції: рідко — гіперчутливість, висипи.
Важливо контролювати рівень гемоглобіну, щоб уникнути надмірної еритропоезу.
Особливі вказівки
- Не рекомендується застосовувати у дітей та підлітків до 18 років через недостатність даних щодо безпеки.
- Не потрібно коригувати дозу для пацієнтів похилого віку (65+ років).
- При вагітності застосовувати з обережністю — лише за призначенням лікаря.
- Виведення з організму — головним чином з сечею, тому у випадку порушень функції нирок необхідно коригувати режим лікування.
Умови реалізації та зберігання
Препарат реалізується за рецептом. Зберігати у холодильнику (2–8°C), уникати заморожування. Вміст шприц-тюбика слід використати протягом 1 місяця при кімнатній температурі не вище 30°C, а флакон — протягом 7 днів у тих же умовах. Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності.
Виробник
Препарат виробляється відповідно до стандартів якості та має відповідне реєстраційне посвідчення.
Видео
| Характеристики | |
| Бренд | F. Hoffmann-La Roche [Ф. Хоффманн-Ля Рош] |
| Дозировка | 100 мкг |
| Категория | Лекарства от болезней крови |
| Код товара | 8606502 |
| Страна | Германия |
| Форма выпуска | раствор |
| Форма отпуска | по рецепту |