Опис препарату Минолексин® (Minolexin)

Форма випуску: капсули тверді желатинові по 50 мг та 100 мг. В упаковках по 20 або 30 штук.

Загальний опис

Препарат Минолексин® представлений у вигляді твердых желатинових капсул білого кольору з порошкоподібним вмістом жовтого відтінку. Кожна капсула містить активну речовину - миноцикліна гідрохлорид, що є полусинтетичним антибіотиком з групи тетрациклінів. В капсулу також входять допоміжні компоненти, такі як мікрокристалічна целюлоза, повидон низькомолекулярний, картопляний крахмал, магнію стеарат, лактозу моногідрат, а також вода, титан диоксид та желатин у складі оболонки.

Коди АТХ

• J01AA08 — Міноцикліна (Minocycline)

Клініко-фармацевтичні групи

• Група: антибіотики групи тетрациклінів
• Фармако-терапевтична група: антибактеріальні засоби, тетрациклін

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у захищеному від вологи та світла місці, недоступному для дітей, при температурі не вище 25°C. Термін придатності становить 2 роки. Не використовувати після закінчення строку придатності.

Фармакологічна дія

Міноцикліна гідрохлорид є полусинтетичним антибіотиком із групи тетрациклінів, який має бактеріостатичну активність. Механізм дії полягає у інгібуванні синтезу білка в клітинах бактерій шляхом оберненої блокади 30S-субодиниць рибосом. Це сприяє зниженню росту та розмноженню патогенних мікроорганізмів. Препарат характеризується широким спектром антибактеріальної дії, з можливістю впливу на різні групи бактерій, зокрема грампозитивні та грамотрицательні штами, включаючи такі, як Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae та інші. Для визначення чутливості бактерій до миноцикліна перед застосуванням рекомендується виконати лабораторні дослідження.

Показання до застосування

Препарат використовується для лікування різних інфекційних захворювань, з огляду на чутливість збудників:

• Угрова хвороба (акне)
• Інфекції шкіри та м’яких тканин
• Патології дихальних шляхів: бронхіт, пневмонія
• Інфекції сечовивідних шляхів та статевих органів, зокрема уретрит, цервіцит
• Інфекції очей та придаткових пазух
• Лімфогранулема (венерична)
• Орнітоз, трахома, кон’юнктивіти з включеннями
• Бактеріальні захворювання, збудники яких чутливі до миноцикліна: сибірська язва, сальмонельоз, холера, бруцельоз, лептоспіроз, чума, туляремія, сінна лихоманка, лепра, сифіліс, гонорея, риккетсіози, листеріоз
• Багато інфекцій, викликаних бактериями, включаючи Mycobacterium marinum та інші

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат приймається внутрішньо після їжі, запиваючи достатньою кількістю рідини, що зменшує ризик подразнення стравоходу.

Вид інфекції	Початкова доза	Подальша доза	Тривалість курсу
Загальні інфекції	200 мг (2 капс. по 100 мг або 4 по 50 мг)	100 мг (1 по 100 мг або 2 по 50 мг) кожні 12 годин	Залежно від захворювання, зазвичай 7-14 днів
Інфекції сечовивідних шляхів	100 мг кожні 12 годин протягом 7-10 днів
Гонорея	200 мг одразу або 100 мг двічі на день протягом 4-5 днів
Акне (угрі)	50 мг на добу	Протягом 6-12 тижнів

Дозування та тривалість лікування визначаються лікарем індивідуально, залежно від діагнозу та відповіді пацієнта на терапію.

Передозування

При передозуванні можливі симптоми: головокруження, нудота, блювота. Лікування — симптоматичне, специфічного антидоту не існує. Необхідно припинити прийом препарату, провести підтримуючу терапію, контролювати функцію нирок і печінки. Гемодіаліз і перитонеальний діаліз мають обмежену ефективність у видаленні миноцикліна.

Лікувальні взаємодії

Міноцикліна може зменшувати ефективність пероральних контрацептивів та підвищувати ризик кровотеч. Водночас, одночасне застосування з антацидами, що містять алюміній, кальцій, магній або залізо, знижує всмоктування миноцикліна. Не рекомендується комбінація з препаратами, що впливають на кровотворну систему, або з іншими бактеріостатичними засобами. При застосуванні з препаратами, що викликають токсичність для печінки, необхідний особливий контроль.

Застосування при вагітності та лактації

Міноцикліна протипоказана під час вагітності та грудного вигодовування через можливий негативний вплив на розвиток плода і дитину. У разі необхідності терапії в період вагітності лікар оцінює співвідношення користі і ризику.

Побічні дії

Можливі реакції з боку різних систем організму:

• З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота, діарея, диспепсія, стоматит, глоссит, зміна кольору зубної емалі, гепатит, порушення функції печінки, панкреатит.
• З боку сечовивідної системи: кандидоз, інтерстиціальний нефрит.
• З боку шкіри: алергічні реакції, висипання, еритема, синдром Стивенса-Джонсона, фоточутливість.
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, судоми, підвищення внутрічерепного тиску.
• Інші реакції: зміни крові (лейкопенія, тромбоцитопенія), порушення функції щитовидної залози, зміни кольору тканин, фотосенсибілізація.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до миноцикліна або інших компонентів препарату
• Порфирія
• Тяжкі порушення функцій печінки та нирок
• Лейкопенія, системна червона вовчанка
• Вагітність та період лактації
• Дитячий вік до 8 років (через ризик порушення розвитку зубної емалі)
• Генетична непереносимість лактози або глюкозо-галактозна мальабсорбція

Особливі вказівки

При тривалому застосуванні необхідно регулярно контролювати кровотворну функцію, функцію печінки і нирок. У разі розвитку суперинфекції — припинити лікування та провести відповідну терапію. Не рекомендується застосовувати препарат з метою профілактики в регіонах з високою резистентністю бактерій до миноцикліна. При тривалому застосуванні слід уникати перебування під прямих сонячних променях і використовувати засоби захисту від УФ-випромінювання.

Застосування при порушеннях функції нирок

У пацієнтів з порушеннями функції нирок (КК менше 80 мл/хв) необхідно контролювати рівень азоту і креатиніну у крові. Максимальна добова доза для таких пацієнтів — не більше 200 мг. Корекція дози при важких порушеннях функції нирок не визначена і вимагає індивідуального підходу.

Застосування при порушеннях функції печінки

Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з функціональними порушеннями печінки, під час лікування — регулярно контролювати функцію печінки.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у дітей

Для дітей віком від 8 років з масою тіла понад 25 кг рекомендована початкова доза — 4 мг/кг, потім — по 2 мг/кг кожні 12 годин. Лікування визначається лікарем.

Код МКБ та показання

Залежно від конкретного захворювання, препарат застосовується згідно з відповідним кодом МКБ, при цьому враховуються показання та протипоказання.

Власник реєстраційного посвідчення

Виробник: Відповідальна компанія.