Інструкція з медичного застосування препарату Минолексин®

Форма випуску та опис

Препарат Минолексин® представлений у формі твердых желатинових капсул, №2, з корпусом і кришечкою білого кольору. Зміст капсули – порошок жовтого кольору, що містить діючу речовину міногцикліна гідрохлорид у дозі 50 мг або 100 мг. Вспоміжні речовини включають мікрокристалічну целюлозу, низькомолекулярний повидон, картопляний крохмаль, магнію стеарат та лактозу моно- гідрат. Оболонка капсули містить воду, титан діоксид та желатин. Виготовляється у ячейкових контурних упаковках по 20 або 30 штук, упакованих у картонні коробки.

Код АТХ та групова приналежність

• Код АТХ: J01AA08
• Клінико-фармакологічні групи: Антибіотик групи тетрациклінів
• Фармакотерапевтична група: Антибіотик, тетрациклін

Умови зберігання та термін придатності

Зберігати препарат слід у захищеному від вологості, світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності – 2 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Фармакологічна дія

Минолексин® – полусинтетичний антибіотик групи тетрациклінів. Має бактеріостатичну дію, гальмуючи синтез білка у клітинах чутливих мікроорганізмів за рахунок інгібування 30S-субодиниць рибосоми. Обладает широким спектром антибактеріальної активності, зокрема щодо грамположних та грамотрицних бактерій, таких як Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae,
Vibrio cholerae, Yersinia pestis,
та інших. Перед застосуванням рекомендується провести тест на чутливість мікроорганізмів до миноцикліна.

Показання до застосування

• Інфекції шкіри та м'яких тканин, включаючи акне та гнійні ураження
• Інфекційні захворювання дихальних шляхів (бронхіт, пневмонія)
• Хвороби, що викликаються Rickettsia spp.: тифозні та риккетсіозні інфекції
• Інфекції очей та вух, зокрема орнітоз та трахома
• Інфекції сечовивідних шляхів, у тому числі уретрит та цистити, викликані хламідіями або уреаплазмами
• Захворювання, що викликаються Borrelia spp. (бореліоз), а також сибірська язва, сальмонельоз, сифіліс, гонорея
• Лікування та профілактика ускладнень при деяких бактеріальних інфекціях

Спосіб застосування, курс і дози

Минолексин® застосовують внутрішньо після їжі, запиваючи достатньою кількістю рідини, щоб знизити ризик подразнення стравоходу. Початкова доза становить 200 мг (2 капсули по 100 мг або 4 по 50 мг), далі – по 100 мг (1 капсула по 100 мг або 2 по 50 мг) кожні 12 годин. Максимальна добова доза – 400 мг.

Тривалість лікування залежить від характеру інфекції та стану пацієнта. Для інфекцій сечовивідних шляхів, уретриту та вагініту – 7-10 днів. При ускладнених формах можливо продовження терапії під контролем лікаря. Для профілактики ускладнень або у випадках серйозних захворювань, консультація фахівця обов'язкова.

Передозування

При передозуванні можливі головокружіння, нудота, блювота, диспепсія. Лікування симптоматичне. Специфічного антидоту немає. Виведення препарату з організму можливо за допомогою гемодіалізу або перитонеального діалізу, але ефективність їх застосування обмежена.

Лікування та взаємодія з іншими препаратами

Одночасний прийом з антацидами, що містять алюміній, кальцій або магній, може знизити всмоктування миноцикліна. Взаємодіє з антикоагулянтами, зменшуючи їх ефективність. Не рекомендується поєднувати з препаратами, що викликають підвищення внутрічерепного тиску, наприклад із ізотретиноїном. Важливо враховувати ризик розвитку суперинфекцій та псевдомембранозного коліту.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Під час вагітності застосовують лише у разі крайньої необхідності, коли потенційна користь для матері перевищує ризик для плода. Годування груддю слід припинити на час лікування.

Побічні дії

Можливі: алергічні реакції (крапивниця, ангіоневротичний набряк), порушення з боку шлунково-кишкового тракту (нудота, блювота, діарея), зміни в зубах (дисплазія та пигментація емалі), порушення функцій печінки та нирок, зміни з боку крові (лейкопенія, тромбоцитопенія), головний біль, запаморочення, шум у вухах, фоточутливість, артралгії.

У випадку розвитку будь-яких побічних ефектів препарат слід припинити та звернутися до лікаря для корекції терапії.

Протипоказання

• Гіперчутливість до миноцикліна або інших тетрациклінів
• Порфірія
• Тяжка печінкова або ниркова недостатність
• Лейкопенія, системна червона вовчанка
• Вагітність та період годування груддю
• Дитячий вік до 8 років (через ризик порушення формування зубної емалі)
• Генетична непереносимість лактози або мальабсорбція глюкози-галактози

Особливі вказівки

При тривалому застосуванні рекомендується контролювати кров, функцію печінки та нирок, а також стан зубів. Необхідно уникати тривалого перебування на сонці або під ультрафіолетовим випромінюванням через фоточутливість. У разі розвитку діареї, пов'язаної з псевдомембранозним колітом, потрібно припинити лікування та почати відповідну терапію.

З особливою обережністю застосовують у пацієнтів з порушеннями функцій печінки та нирок.

Застосування у дітей

Дітям старше 8 років препарат призначають у дозі 4 мг/кг маси тіла одноразово, потім – по 2 мг/кг кожні 12 годин. Тривалість курсу залежить від виду інфекції та стану хворого.

Нозології (коди МКБ)

Код МКБ	Захворювання
A49	Інфекції, викликані мікроорганізмами, чутливими до міногцикліна
B20	Сифіліс
A37	Брюшний тиф та паратифи
A49.2	Бореліоз