Медикаментозний препарат Минирин® Мелт

Форма випуску та опис

Минирин® Мелт — це лікарський засіб у формі таблеток-лиофілізатів білого кольору, що мають круглу форму та гравірування у вигляді однієї краплі на одній стороні. Таблетки призначені для сублингвального застосування та швидко всмоктуються через слизову оболонку під язиком, забезпечуючи швидкий терапевтичний ефект.

Кожна таблетка містить десмопрессин ацетат у кількості 67 мкг, що відповідає дійсному вмісту 60 мкг десмопрессину. Вспомогальні речовини включають желатин (12.5 мг), манітол (10.25 мг), лимонну кислоту для підтримки pH до 4.8 (0.12-0.35 мг).

Коди АТХ та фармакологічна група

• Код АТХ: H01BA02 — Десмопрессин
• Клініко-фармакологічні групи: Аналог вазопрессина, антидіуретик
• Фармакотерапевтична група: Вазопрессин і його аналоги

Фармакологічна дія

Десмопрессин — синтетичний аналог вазопрессина, що проявляє виражену антидіуретичну активність. На відміну від природного вазопрессина, він менше впливає на гладкі м'язи судин та внутрішніх органів. При застосуванні при несахарному діабеті посилює реабсорбцію води в дистальних канальцях нирок, що сприяє зменшенню об'єму сечі та полегшенню симптомів поліурії та полідипсії. Крім того, десмопрессин активує фактор VIII системи згортання крові та підвищує рівень плазматичного активатора плазміну, сприяючи поліпшенню процесів гемостазу.

Показання до застосування

• Діагностика та лікування: несахарного діабету
• Терапія: тимчасової поліурії та полідипсії після операцій у зоні гіпофіза (тільки для інтраназального застосування)
• Нічне недержання мочі: у дорослих та дітей у складі комплексної терапії або монотерапії
• Діагностичне застосування: для визначення концентраційної здатності нирок
• Внутрішньовенне введення: гемофілії А середньої та легкої тяжкості, хвороби Віллебранда

Спосіб застосування, курс і доза

Індивідуальний підхід

Інтраназальне застосування: для дорослих рекомендована добова доза становить 10-40 мкг у один або кілька прийомів. Для дітей віком від 3 місяців до 12 років — 5-30 мкг на добу.

Парентеральне введення: внутрішньовенно, внутрішньом'язово або підшкірно — для дорослих доза становить 1-4 мкг на добу, для дітей — 0.4-2 мкг на добу.

Тривалість курсу

Тривалість терапії визначається лікарем залежно від діагнозу та клінічного ефекту. Не рекомендується перевищувати призначену дозу без консультації спеціаліста.

Лекарське взаємодія

Індометацин може підвищувати інтенсивність дії десмопрессина, проте не впливає на її тривалість. Препарати, що підвищують вивільнення АДГ (тріциклічні антидепресанти, хлорпромазин, карбамазепін), можуть викликати адитивний антидіуретичний ефект і збільшити ризик затримки рідини в організмі.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

На сьогодні не проведено достатньо досліджень щодо безпеки застосування десмопрессина під час вагітності та лактації. Перед призначенням слід зважити потенційний ризик для плода та дитини та оцінити очікувану користь для матері.

Побічні дії

• Центральна нервова система: головний біль, запаморочення, порушення свідомості, кома
• Травна система: кишкова коліка, нудота, блювота
• Серцево-судинна система: підвищення артеріального тиску (при високих дозах), артеріальна гіпотензія
• Дихальні шляхи: риніт, набряк слизової оболонки носа
• Мочовивідна система: олігурія
• Обмін речовин: затримка води, гіпонатріємія, гіпоосмоляльність, збільшення маси тіла
• Ендокринна система: альгодисменорея
• З боку очей: порушення сльозоотделення, кон'юнктивіт
• Алергічні реакції: шкірна висипка

Протипоказання до застосування

• Вроджена або психогенна полідипсія
• Анурія та затримка рідини різної етіології
• Гіпоосмоляльність плазми
• Серцева недостатність
• Індивідуальна підвищена чутливість до десмопрессина
• Для внутрішньовенного застосування: нестабільна стенокардія, тип IIB хвороби Віллебранда

Особливі вказівки

При появі набряку слизової оболонки носа або риніту можливе порушення всмоктування десмопрессина при інтраназальному застосуванні, тому рекомендується використовувати сублингвальну форму. Для запобігання гіпергідратації рекомендується контролювати водний режим у груп пацієнтів з підвищеним ризиком, зокрема у дітей, осіб похилого віку та при порушеннях водно-електролітного балансу. При дослідженнях концентраційної здатності нирок у дітей до 1 року застосування можливе лише в умовах стаціонару.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функції нирок

З обережністю призначають десмопрессин при порушеннях функції нирок. Необхідний постійний контроль за рівнем гідратації та електролітів.

Застосування у літніх пацієнтів

Для запобігання гіпергідратації у літніх осіб рекомендується особливий контроль стану під час терапії.

Застосування у дітей

У дітей та підлітків слід ретельно контролювати водний режим. У немовлят віком до 1 року застосування можливо лише за стаціонарних умов під наглядом фахівця.

Код МКБ та нозологія

Код МКБ	Захворювання
D66	Наслідковий дефіцит фактора VIII
D68.0	Хвороба Віллебранда
E23.2	Несахарний діабет
F98.0	Енурез неорганічної природи
R32	Недержання мочі
R35	Поліурія, никтурія
R63.1	Полідипсія
Z03	Медичне спостереження при підозрі на захворювання

Виробник та реєстраційні дані

Виробник: FERRING AG

Зроблено: CATALENT UK SWINDON ZYDIS Ltd.

Перед застосуванням Минирин® Мелт необхідно проконсультуватися з лікарем та ознайомитися з інструкцією щодо застосування. Не рекомендується перевищувати призначену дозу без консультації спеціаліста.