Інструкція з застосування препарату Минирин®

Форма випуску

Препарат Минирин® представлений у вигляді таблеток двох дозувань:

• таблетки по 100 мкг — по 30 штук у флаконі або картонній коробці;
• таблетки по 200 мкг — по 30 штук у флаконі або картонній коробці.

Таблетки мають круглу форму, білого кольору, з рискою на одній стороні та маркуванням «0.2» на звороті.

Опис

Препарат являє собою таблетки білого кольору, які є округлими, випуклими, з ризикою на одній стороні та нанесеною позначкою «0.2» на іншій стороні. В одній таблетці міститься дезмопрессин ацетат у кількості 200 мкг. Вспомогальні речовини включають лактозу, картопляний крахмал, повидон та магнію стеарат.

Коди АТХ

H01BA02 — Desmopressin

Клініко-фармакологічні групи

• Аналог вазопрессина
• Антидіуретик
• Медикамент для лікування несахарного діабету

Діюча речовина

Дезмопрессин ацетат — структурний аналог природного гормону аргінін-вазопрессина. Структурні зміни у молекулі зменшують вазотропну активність, але значно підвищують антидіуретичну дію, що зменшує ризик побічних ефектів на судини та внутрішні органи.

Фармако-терапевтична група

Засіб для лікування несахарного діабету.

Умови зберігання

• Зберігати в сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.
• Не знімати висушуючу капсулу з кришки.

Термін придатності — 2 роки.

Фармакологічна дія

Дезмопрессин — структурний аналог вазопрессина, що підсилює реабсорбцію води в дистальних відділах ізвилих канальців нирок, збільшуючи їх проникність для води. Це сприяє зменшенню об'єму сечі, підвищенню її осмоляльності та зниженню осмоляльності плазми крові. Препарат застосовується при центральному несахарному діабеті для зменшення добового об'єму сечі та контролю симптомів, таких як нічна поліурія.

Показання

• Центральний несахарний діабет
• Первинний нічний енурез у дітей віком старше 5 років
• Нічна поліурія у дорослих (як симптоматична терапія)

Спосіб застосування, курс і дозування

Індивідуальний підбір оптимальної дози є обов'язковим. Препарат приймається після їжі, оскільки їжа може впливати на його всмоктування та ефективність.

Для центрального несахарного діабету:

• Початкова доза — 100 мкг 1-3 рази на добу.
• Дозу коригують залежно від відповіді організму, зазвичай в межах 0.2-1.2 мг на добу.
• Підтримуюча доза — 100-200 мкг 1-3 рази на добу.

Для первинного нічного енурезу:

• Початкова доза — 200 мкг на ніч.
• За відсутності ефекту — збільшити до 400 мкг.
• Контроль за обмеженням вживання рідини в вечірній час є обов'язковим.

Для дорослих з нічною поліурією:

• Початкова доза — 100 мкг на ніч.
• За відсутності ефекту через тиждень — збільшити до 200 мкг, потім до 400 мкг з інтервалом не менше 1 тижня.
• Застосовувати курс не довше 3 місяців; рішення про подальше продовження — за клінічними даними та станом пацієнта.

Передозування

Симптоми: підвищення тривалості дії препарату, ризик розвитку затримки рідини, судом, гіпонатриємії, порушення свідомості.

Лікування: припинити застосування, скасувати обмеження рідини, у разі гіпонатриємії — провести інфузію ізотонічних або гіпертонічних розчинів натрію хлориду, при значній затримці рідини — додати фуросемід.

Лікування взаємодії

Одночасне застосування з індометацином може посилювати дію Минирину®. Ліки, такі як глібурид, тетрацикліни, літій, норепінефрин, можуть послаблювати його ефект. Інші препарати, що уповільнюють перистальтику, потенційно підвищують ризик побічних ефектів.

Застосування при вагітності і грудному вигодовуванні

Дослідження показують безпеку застосування Минирин® у вагітних, проте його рекомендується застосовувати з обережністю. У грудному молоці кількість десмопрессина дуже мала і не впливає на дитину.

Побічні ефекти

Найчастішими побічними проявами є:

• З боку ЦНС і периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, у тяжких випадках — судоми.
• З боку травної системи: нудота, блювання, сухість у роті.
• Прочі: периферичні набряки, збільшення маси тіла.

Застосування без контролю рідини підвищує ризик затримки рідини та гіпонатриємії.

Протипоказання

• Патологічна або психогенна полідипсія
• Серцева недостатність та інші стани, що потребують діуретиків
• Гіпонатриємія
• Помірна та тяжка ниркова недостатність (КК менше 50 мл/хв)
• Синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону
• Підвищена чутливість до десмопрессина або компонентів препарату

Особливо обережно застосовувати у пацієнтів похилого віку та при порушеннях водно-електролітного балансу.

Особливі вказівки

• Обов'язково обмежувати прийом рідини за 1 годину до та 8 годин після застосування.
• У пацієнтів похилого віку слід регулярно контролювати рівень натрію в крові.
• Перед початком лікування та при зміні дози необхідний контроль рівня натрію.
• З обережністю застосовувати у випадках ризику внутрішньочерепного тиску або порушень мозкового кровообігу.

При порушеннях функції нирок

Протипоказаний при нирковій недостатності середньої та тяжкої ступеня (КК менше 50 мл/хв). Обережність — при фіброзі мочового міхура та легких порушеннях водно-електролітного балансу.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Ризик розвитку гіпонатріємії підвищений, тому необхідно проводити регулярний моніторинг рівня натрію в крові.

Нозології (коди МКБ)

• E23.2 — Несахарний діабет
• F98.0 — Енурез неорганічної природи
• R35 — Полиурія (часте сечовипускання, ніктурія)