Інструкція з застосування препарату Минирин®

Загальна інформація

Препарат Минирин® є лікарським засобом, який застосовується для лікування різних станів, пов’язаних з порушеннями водно-електролітного балансу та функції нирок. Основною діючою речовиною є десмопрессин ацетат, який є аналогом природного вазопрессину — гормону, що регулює водний баланс у організмі.

Випускається у формі таблеток по 100 мкг та 200 мкг: у пластикових флаконах по 30 штук, що зручні для застосування та дозування. Таблетки мають круглу форму, білий колір, випуклість, з ризикою на одній стороні та нанесеною позначкою «0.2» на іншій.

Код АТХ та фармакологічна група

Код АТХ	H01BA02
Клініко-фармакологічна група	Аналог вазопрессина. Антидіуретик.
Фармако-терапевтична група	Засіб для лікування несахарного діабету.

Фармакологічні характеристики

Десмопрессин є структурним аналогом гормона аргинин-вазопрессину. Внаслідок хімічних змін у молекулі вазопрессину, зокрема дезамінування 1-цистеїну та заміщення 8-L-аргініну на 8-D-аргінін, отримано препарат з підвищеною антидіуретичною активністю. Це забезпечує його ефективність у зниженні об’єму сечі та підвищенні її осмоляльності, що важливо при лікуванні порушень водного балансу.

Препарат збільшує проникність епітелію дистальних відділів ізвітних канальців нирок для води, сприяючи її реабсорбції. Це дозволяє зменшити кількість виділюваної сечі, особливо у випадках центрального несахарного діабету, що проявляється підвищеною нічною або загальною поліурією.

Вживання Минирин® у дозі 0,1–0,2 мг забезпечує антидіуретичний ефект протягом 8-12 годин у більшості пацієнтів.

Показання до застосування

• Центральний несахарний діабет
• Первинний нічний енурез у дітей віком старше 5 років
• Нічна поліурія у дорослих (як симптоматична терапія)

Спосіб застосування, курс і дозування

Оптимальна доза Минирин® підбирається індивідуально та залежить від клінічного стану пацієнта. Препарат слід приймати не натще, після їжі, щоб уникнути впливу їжі на всмоктування.

Дозування для дорослих та дітей

• Центральний несахарний діабет: початкова доза становить 100 мкг 1-3 рази на добу. У подальшому дозу коригують залежно від відповіді організму, зазвичай в межах 0,2–1,2 мг/день. Оптимальна підтримуюча доза — 100–200 мкг 1-3 рази на добу.
• Первинний нічний енурез: початкова доза — 200 мкг перед сном. За відсутності ефекту дозу можна збільшити до 400 мкг. Важливо контролювати обмеження рідини у вечірній час.
• Нічна поліурія у дорослих: початково рекомендується 100 мкг перед сном. За відсутності відповіді протягом тижня дозу можна збільшити до 200 мкг, а потім — до 400 мкг з інтервалом не менше 1 тижня.

Курс лікування зазвичай становить 3 місяці. Після його завершення слід оцінити клінічний стан і, за потреби, припинити застосування препарату. Контроль рівня натрію у крові необхідний особливо у пацієнтів похилого віку.

Передозування

При передозуванні можливе посилення антидіуретичної дії, що призводить до затримки рідини, гіпонатриємії, судом, втрати свідомості. Лікування включає припинення застосування Минирин®, корекцію водного балансу та, у разі необхідності, введення ізотонічних або гіпертонічних розчинів натрію хлориду. У випадку тяжкої затримки рідини — застосовують діуретики, зокрема фуросемід.

Лікарські взаємодії

Застосування з іншими препаратами може змінювати ефективність та ризики побічних реакцій:

• Індометацин може посилювати дію десмопрессину.
• Глібутид, тетрациклін, літій, норепінефрин — зменшують антидіуретичний ефект Минирин®.
• Десмопрессин посилює дію гіпертензивних засобів.
• Комбінація з трициклічними антидепресантами, селективними інгібіторами серотоніну, хлорпромазином і карбамазепіном може підвищити ризик розвитку гіпонатриємії.
• НПВС та лоперамід потенціюють ризик затримки рідини та гіпонатриємії.

Застосування під час вагітності і лактації

Дослідження показали, що Минирин® безпечний для вагітних та не має негативного впливу на перебіг вагітності або стан плода. В організмі новонародженого кількість десмопрессину з грудним молоком є дуже низькою, що не чинить значущого впливу на малюка. Втім, застосування можливе за рекомендацією лікаря, з урахуванням співвідношення ризик/користь.

Побічні дії

Найчастішими є симптоми, пов’язані із затримкою рідини та гіпонатриємією, особливо при недотриманні обмежень щодо прийому рідини:

• Головний біль, запаморочення, судоми.
• Тошнота, сухість у роті, рідше — блювання.
• Периферичні набряки, збільшення маси тіла.

У разі появи побічних ефектів застосування слід припинити та звернутися до лікаря.

Протипоказання до застосування

• Патології, що супроводжуються полідипсією — психогенна або органічна.
• Серцева недостатність та інші стани, що потребують застосування діуретиків.
• Гіпонатриємія.
• Почечна недостатність середньої та важкої ступеня (КК менше 50 мл/хв).
• Синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону.
• Гіперчутливість до десмопрессину або компонентів препарату.

З обережністю застосовують при фіброзі мочового міхура, порушеннях водно-електролітного балансу, під час вагітності та у дітей до 1 року.

Особливі вказівки

Для запобігання побічних реакцій рекомендується обмежити прийом рідини за 1 годину до та 8 годин після застосування Минирин®. Необхідний контроль рівня натрію у крові особливо у пацієнтів похилого віку. При появі симптомів гіпонатриємії, таких як головний біль, нудота, судоми — слід негайно припинити лікування та звернутися до лікаря.

Лікування системних інфекцій, лихоманки або гастроентериту вимагає призупинення застосування препарату до стабілізації стану.

Застосування при порушеннях функції нирок

Протипоказано застосовувати Минирин® при середній та важкій нирковій недостатності (КК менше 50 мл/хв). У разі фіброзу мочового міхура або при порушеннях водно-електролітного балансу — застосовувати з обережністю.

Умови зберігання та реалізація

Препарат слід зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоторканому пакуванні, не виймаючи висушуючу капсулу з кришки.

Продається за рецептом лікаря.

Термін придатності

2 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.

Виробник

Фірма-виробник — компанія, що займається виробництвом лікарських засобів, відповідальна за якість та безпеку Минирин®.