Інструкція по застосуванню препарату Минирин® Мелт

Загальна інформація

Минирин® Мелт — це лікарський препарат, що належить до групи антидіуретиків і застосовується для терапії різних станів, пов’язаних із порушенням водно-електролітного балансу. Препарат представлений у формі таблеток-лиофілізатів для інтраназального застосування. Вміст діючої речовини — десмопрессин ацетат у кількості 60, 120 або 240 мкг.

Фармакологічна група та дія

Діюча речовина: десмопрессин — синтетичний аналог вазопрессину. Механізм дії полягає у підвищенні реабсорбції води в дистальних канальцях нирок, що сприяє зменшенню обсягу сечі та підвищенню її концентраційної здатності. На відміну від вазопрессину, десмопрессин менш впливає на гладкі м’язи судин та внутрішніх органів. Препарат активує фактор VIII системи коагуляції крові та сприяє підвищенню рівня плазматичного активатора плазміну.

Показання до застосування

• Діагностика та лікування несахарного діабету;
• Лікування тимчасової поліурії та полідіпсії після операцій у зоні гіпофіза (інтраназально);
• Нічне нетримання сечі (у монотерапії або в рамках комплексної терапії);
• Діагностичне дослідження концентраційної здатності нирок;
• Внутрішньовенне застосування при гемофілії А середньої та легкої ступеня тяжкості, хворобі Віллебранда.

Спосіб застосування, курс і дозування

Індивідуальний підхід: доза залежить від показань та віку пацієнта.

Інтраназальне застосування

• Для дорослих — 10-40 мкг на добу, розподілені на один або кілька прийомів;
• Для дітей від 3 місяців до 12 років — 5-30 мкг на добу, у залежності від клінічної ситуації.

Парентеральне застосування (в/в, в/м, п/к)

• Дорослі — 1-4 мкг на добу;
• Діти — 0.4-2 мкг на добу.

Тривалість курсу визначається лікарем залежно від діагнозу та реакції пацієнта.

Лікарські взаємодії

Індометацин може підвищувати ефективність десмопрессину, тоді як препарати, що сприяють підвищенню рівня антідіуретичного гормону (наприклад, трициклічні антидепресанти, хлорпромазин, карбамазепін), можуть викликати адитивний антидіуретичний ефект і збільшити ризик затримки рідини.

Вагітність та лактація

Безпека застосування десмопрессину під час вагітності та годування груддю не встановлена. Перед використанням препарату жінкам у ці періоди слід ретельно зважити співвідношення потенційної користі та можливих ризиків для плода або дитини.

Побічні реакції

• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, порушення свідомості, кома;
• З боку шлунково-кишкового тракту: коліки, нудота, блювота;
• Серцево-судинна система: підвищення артеріального тиску, гіпотензія при швидкому в/в введенні;
• Дихальна система: риніт, набряк слизової носа;
• Мочовивідна система: олігурія;
• Обмін речовин: затримка рідини, гіпонатріємія, гипоосмоляльність, збільшення маси тіла;
• Ендокринна система: альгодисменорея;
• З боку очей: порушення сльозовиділення, кон’юнктивіт;
• Алергічні реакції — шкірна сыпь.

Протипоказання

• Вроджена або психогенна полідипсія;
• Анурія;
• Затримка рідини різної етіології;
• Гіпоосмоляльність плазми крові;
• Серцева недостатність та інші стани, що потребують терапії діуретиками;
• Підвищена чутливість до десмопрессину.

Для внутрішньовенного введення — нестабільна стенокардія, тип Віллебранда IIB.

Особливі вказівки

• При риніті або відсутності ефекту від інтраназального застосування можливе використання сублингвальної форми;
• З обережністю застосовують у пацієнтів з порушеннями водно-електролітного балансу, захворюваннями серця, нирок, а також у дітей і літніх людей;
• При використанні як діагностичного засобу або у високих дозах — контроль рівня натрію у крові, об’ємів рідини та стану пацієнта.

Особливості застосування у різних групах пацієнтів

Пацієнти із порушеннями функцій нирок

Застосовувати з обережністю, під контролем лікаря. Необхідно ретельно контролювати рівень натрію та об’єм рідини.

Пожилі пацієнти

Вимагає підвищеної уваги до контролю водно-електролітного балансу та об’єму циркулюючої крові.

Діти

Застосування у дітей можливе тільки під наглядом лікаря, особливо у віці до 1 року.

Формула випуску

Форма	Об’єм та кількість	Діюча речовина
Таблетки-лиофілізат	60 мкг: 10, 30 або 100 шт.	Десмопрессин ацетат 67 мкг (еквівалент 60 мкг)
Таблетки-лиофілізат	120 мкг: 10, 30 або 100 шт.	Десмопрессин ацетат 134 мкг
Таблетки-лиофілізат	240 мкг: 10, 30 або 100 шт.	Десмопрессин ацетат 268 мкг

Виробник

Засіб виготовлений компанією CATALENT UK SWINDON ZYDIS Ltd.

Код АТХ

H01BA02 — Десмопрессин

Примітки

Перед початком застосування Минирин® Мелт необхідно проконсультуватися з лікарем. Лікування повинно проводитися під контролем фахівця з урахуванням індивідуальних особливостей пацієнта та клінічної ситуації.