Микофенолата мофетил таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 50 шт. Тева
Ціна: 1427 грн
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 500 мг |
| В упаковке | 50 шт. |
| Код товара | 00-00004204 |
| Категория | Лекарства для иммунитета |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | Teva [Тева] |
| Страна | Венгрия |
Інструкція з медичного застосування препарату Мікофенолата мофетил
Форма випуску
Таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 500 мг. Упаковки містять 50, 100 або 150 таблеток у контурних ячейкових упаковках, а також у банках по 100 або 150 таблеток.
Опис
Мікофенолата мофетил — це іммунодепресивний препарат у формі таблеток, що застосовується для профілактики відторгнення трансплантату у пацієнтів, які перенесли алогенну пересадку органів.
Класифікація та фармакологічна група
- Коди АТХ: L04AA06
- Клініко-фармакологічні групи: Імунодепресивні препарати
- Діюча речовина: Мікофенолата мофетил
- Фармако-терапевтична група: Імунодепресивний засіб
Фармакологічна дія
Мікофенолата мофетил є проліком мікофенолової кислоти, яка є потужним селективним інгібітором інозинмонофосфатдегідрогенази (ІМФДГ). Це фермент, що відповідає за синтез гуанінових нуклеотидів de novo, необхідних для проліферації Т- та В-лімфоцитів. Внаслідок пригнічення активності ІМФДГ МФК значно зменшує виробництво пуринових нуклеотидів, що обумовлює її цитостатичну дію, особливо на лімфоцити, які мають високий рівень залежності від синтезу пуринових нуклеотидів de novo.
Показання до застосування
- У комбінації з циклоспорином та глюкокортикостероїдами (ГКС):
- профілактика гострого відторгнення трансплантату у дорослих та дітей з площею поверхні тіла >1,5 м² після алогенної пересадки нирки;
- профілактика гострого відторгнення трансплантату у дорослих з після пересадки серця;
- профілактика гострого відторгнення трансплантату у дорослих з після пересадки печінки.
Спосіб застосування, курс і дозування
Препарат приймається внутрішньо, у складі комплексної терапії з циклоспорином та ГКС. Режим дозування визначає лікар індивідуально, залежно від показань, схеми терапії, віку та площі поверхні тіла пацієнта.
Загалом рекомендовано:
- Дорослим та підліткам старше 14 років з площею поверхні тіла >1,5 м² — початкова доза становить 500 мг 2 рази на добу, у подальшому коригується лікарем.
- Під час лікування необхідно строго дотримуватися призначеної схеми та контролювати рівень лікарських речовин у крові.
Лікувальні взаємодії
При одночасному застосуванні з іншими препаратами можливі зміни фармакокінетики:
- Ацикловір: підвищення концентрації ацикловіру у плазмі крові, що потребує контролю стану пацієнта.
- Антациди та інгібітори протонної помпи: зниження концентрації МФК, що може зменшити ефективність препарату.
- Циклоспорин: незначне вплив на фармакокінетику, але при відміні може спостерігатися підвищення AUC МФК.
- Антибіотики, що впливають на кишкову мікрофлору: можливе зниження системної експозиції МФК через порушення рециркуляції.
- Препарати, що інгібують глюкуронізацію МФК (ізавуконазол, телмисартан): збільшення експозиції МФК.
Потрібен контроль рівня МФК у крові при сумісному застосуванні з цими препаратами.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат категорично заборонено застосовувати під час вагітності через його тератогенну та мутагенну дію. Перед початком терапії необхідно виключити вагітність та використовувати ефективні засоби контрацепції. У разі вагітності або планування вагітності слід звернутися до лікаря для корекції терапії.
Годування груддю заборонене через можливість потрапляння активної речовини у молоко та ризики для малюка.
Побічні дії
Можливі реакції різної частоти та тяжкості:
- Алергічні реакції: ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції.
- Інфекційні ускладнення: сепсис, кандидоз, герпес, пневмонія, грип, інфекції дихальних шляхів.
- Онкологічні ризики: рак шкіри, доброякісні новоутворення шкіри.
- Порушення крові: лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія, панцитопенія.
- Обмін речовин: гіперкаліємія, гіпоглікемія, гіперліпідемія, підвищення активності печінкових ферментів.
- Загальні реакції: слабкість, головний біль, запаморочення, тремор, порушення сну, зміни настрою.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до мікофенолату мофетилу або допоміжних компонентів.
- Дефіцит гіпоксантингуанінфосфорибозилтрансферази (синдроми Леша-Найена, Келлі-Зигміллера).
- Одночасне застосування з азатіоприном.
- Діти з площею поверхні тіла менше 1,5 м² (приблизно до 14 років).
- Вагітність та годування груддю.
- Жінки репродуктивного потенціалу без високоефективних засобів контрацепції.
Особливі вказівки
При застосуванні ММФ існує підвищений ризик розвитку лімфом та інших злоякісних новоутворень, зокрема раку шкіри. Необхідно обмежувати вплив сонячного та ультрафіолетового випромінювання, застосовуючи захисний одяг і креми з високим SPF.
Збільшується ризик опортуністичних інфекцій, у тому числі реактивація латентних вірусних інфекцій (гепатит В, С, поліомавірусні інфекції). Тому важливо регулярно контролювати стан пацієнта, рівень імуноглобулінів та виявляти можливі ускладнення.
Рекомендується проводити регулярний моніторинг крові: загальний аналіз, рівень лейкоцитів, тромбоцитів, функціональні тестування печінки та нирок.
У разі виникнення симптомів інфекційних ускладнень або кровотеч необхідно негайно звернутися до лікаря. Важливо уникати вакцинації живими вакцинами, оскільки вони можуть бути менш ефективними.