Микофенолата мофетил таблетки покрытые оболочкой 250 мг 100 шт.
Ціна: 1427 грн
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 250 мг |
| В упаковке | 100 шт. |
| Код товара | ВФ-00010869 |
| Категория | Лекарства для иммунитета |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | Озон ООО |
| Страна | Россия |
Мікофенолат мофетил — інструкція із застосування
Загальна характеристика
Мікофенолат мофетил — це іммунодепресивний препарат, що застосовується для профілактики відторгнення трансплантата у дорослих та дітей після аллогенної пересадки органів. Випускається у формі таблеток, покритих плівковою оболонкою, по 250 мг. Вміст активної речовини — мікофенолату мофетил.
Основний механізм дії полягає у селективному інгібуванні інозинмонофосфатдегідрогенази (ІМФДГ), що призводить до пригнічення синтезу гуанінових нуклеотидів de novo, необхідних для проліферації Т- та В-лімфоцитів, що важливо для запобігання імунної реакції відторгнення трансплантата.
Форма випуску
Таблетки, покриті плівковою оболонкою, круглі, двояковипуклі, розміром 8-9 мм, від світло-до темно-рожевого кольору. Внутрішньо на перетині видно ядро білого або майже білого кольору.
Кожна таблетка містить 250 мг активної речовини — мікофенолату мофетил. В допоміжних компонентах використовуються целюлоза мікрокристалічна, повідон К-25, кроскармелоза натрію, магнію стеарат, а також оболонка з опадраю II 85F240012, що містить полівініловий спирт, макрогол-3350, залізооксиди (червоний та жовтий), тальк і титан діоксид.
Клініко-фармакологічна група
- Код АТХ: L04AA06
- Група: Імунодепресивний препарат
- Фармакотерапевтична група: Імунодепресивний засіб
Фармакологічна дія
Мікофенолат мофетил є проліфарміним мікофенолевої кислоти, що пригнічує ІМФДГ — ключовий фермент у синтезі пуринових нуклеотидів de novo. Це зумовлює селективну цитостатичну дію на лімфоцити, які залежні від пуринових нутрієнтів для проліферації, що обумовлює його застосування у профілактиці відторгнення трансплантата.
Показання до застосування
- Профілактика гострого відторгнення трансплантата у дорослих і дітей старше 14 років з площею поверхні тіла >1,5 м² після аллогенної пересадки нирки у комбінації з циклоспорином та глюкокортикостероїдами.
- Профілактика гострого відторгнення серця у дорослих у комбінації з циклоспорином та ГКС.
- Профілактика гострого відторгнення печінки у дорослих у комбінації з циклоспорином та ГКС.
Спосіб застосування, курс та дозування
Препарат призначають внутрішньо, у складі комплексної терапії з циклоспорином і глюкокортикостероїдами. Дозу встановлює лікар індивідуально, залежно від ваги, віку та стану пацієнта. Зазвичай рекомендується:
- Дорослим — початкова доза 720-1440 мг/добу, поділена на 2 прийоми.
- Дітям — підбір дози залежить від площі поверхні тіла та клінічної ситуації.
Таблетки слід приймати за 1 годину до або через 2-3 години після їди для мінімізації впливу на всмоктування.
Тривалість курсу визначається лікарем і залежить від реакції організму та стану трансплантата.
Лікувальні взаємодії
При одночасному застосуванні з іншими препаратами можливі зміни фармакокінетики:
- Ацикловір: збільшує концентрацію ацикловіру у плазмі крові.
- Антациди (алюмію, магнію гідроксид): знижують всмоктування МФК, що може зменшити його ефективність.
- Інгибітори протонної помпи (лансопразол, пантопразол): зменшують концентрацію МФК.
- Циклоспорин: не впливає суттєво, але при його скасуванні можливо збільшення експозиції МФК до 30-50%.
- Рифампіцин: знижує експозицію МФК (на 18-70%), що вимагає корекції дози.
Детальніше про взаємодії з іншими препаратами слід консультуватися з лікарем.
Застосування під час вагітності та грудного вигодовування
Протипоказано застосовувати мікофенолат мофетил у період вагітності через його мутагенну та тератогенну дію. Не рекомендовано і при годуванні груддю, оскільки препарат може викликати серйозні побічні реакції у дитини.
Жінкам репродуктивного віку необхідно використовувати високоефективні методи контрацепції під час терапії та перед її початком проводити відповідне консультування щодо ризиків вагітності.
Побічні дії
Можуть виникати різноманітні реакції з боку організму, зокрема:
- Гіперчутливість: ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції.
- Інфекційні процеси: сепсис, кандидоз, пневмонія, грип, інфекції ШКТ, у тому числі герпес і опоясуючий герпес.
- Клітинний склад крові: лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія, панцитопенія, лейкоцитоз.
- Обмін речовин: гіперкаліємія, гіпоглікемія, гіперліпідемія, гіпофосфатемія.
- Загальні: головний біль, запаморочення, тремор, підвищена втома, лихоманка.
- Шкіра: висип, акне, алопеція, гіпертрофія шкіри.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до мікофенолату мофетилу.
- Дефіцит гіпоксантин-гуанінфосфорибозилтрансферази.
- Одночасне застосування з азатіоприном.
- Діти з площею поверхні тіла <1,5 м² (до 14 років).
- Вагітність та період грудного вигодовування.
- Жінки репродуктивного віку без застосування високоефективних контрацептивів.
З обережністю застосовують при захворюваннях ШКТ у фазі обострення, а також при переході з терапії іншими імуносупресантами, що впливають на метаболізм МФК.
Особливі вказівки
При застосуванні мікофенолату мофетилу необхідно враховувати підвищений ризик розвитку лімфом та інших злоякісних новоутворень, зокрема, раку шкіри. Рекомендується захищати шкіру від сонячних променів і застосовувати сонцезахисні засоби.
Під час лікування слід контролювати рівень імуноглобулінів у крові, особливо у пацієнтів із рецидивуючими інфекціями. Виявлення ознак інфекцій або побічних реакцій — привід для негайного звернення до лікаря.
Обов’язковим є регулярне дослідження крові, зокрема, формули крові та функції печінки й нирок.
Виробник та реєстраційне посвідчення
Заявник та виробник — компанія, що здійснює виробництво препарату відповідно до чинних стандартів та нормативів.