Микофенолата Мофетил-ТЛ капсулы 250 мг 100 шт.
Ціна: 1845 грн
| Форма выпуска | капсулы |
| Дозировка | 250 мг |
| В упаковке | 100 шт. |
| Код товара | 170003795 |
| Категория | Лекарства для иммунитета |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | Технология лекарств |
| Страна | Россия |
Мікофенолату Мофетил-ТЛ — інструкція із застосування
Загальна інформація
Форма випуску: капсули тверді желатинові, по 250 мг, у боксах по 30 або 100 штук, а також у банках по 100 штук.
Опис: капсули мають корпус жовтого з коричневим відтінком кольору з світло-коричневою кришечкою. Вміст капсул – порошок від білого до майже білого кольору.
Склад
| Компонент | Кількість |
|---|---|
| Мікофенолата мофетил | 250 мг (у одній капсулі) |
| Вспоміжні речовини: |
|
Склад корпусу капсули включає: залізооксид чорний, залізооксид червоний, залізооксид жовтий, діоксид титану, желатин.
Склад кришечки капсули: залізооксид чорний, залізооксид червоний, залізооксид жовтий, діоксид титану, желатин.
Клініко-фармакологічна група
Імунодепресивний препарат
Діюча речовина
Мікофенолата мофетил
Фармакотерапевтична група
Імунодепресанти
Фармакологічна дія
Мікофенолата мофетил є проліком мікофенолінової кислоти, що являє собою 2-морфоліноетиловий ефір. Це потужний селективний неконкурентний і зворотній ингибітор інозинмонофосфатдегідрогенази (ІМФДГ), що пригнічує синтез гуанінових нуклеотидів de novo. Механізм дії полягає в структурній імітації кофактора ніациніміддинуклеотидфосфату і молекули води, що перешкоджає окисленню ІМФ у ксантозо-5-монофосфат, важливий етап біосинтезу гуанінових нуклеотидів de novo. Це сприяє цитостатичній дії переважно на лімфоцити, оскільки їх проліферація сильно залежить від синтезу пуринових нуклеотидів de novo, тоді як інші клітини можуть переходити на альтернативні шляхи метаболізму.
Показання до застосування
- Профілактика гострого відторгнення трансплантату у пацієнтів після алогенної пересадки нирки у комбінації з циклоспорином та ГКС.
- Профілактика гострого відторгнення трансплантата у дорослих та дітей старше 14 років з площею поверхні тіла >1,5 м² після пересадки серця або печінки.
Спосіб застосування, курс і дозування
Загальна рекомендація: приймати внутрішньо у складі комплексної терапії з циклоспорином та ГКС. Дозування визначає лікар індивідуально, залежно від показань, схеми терапії та віку пацієнта.
Рекомендується приймати за 1 годину до або через 3 години після їжі для мінімізації впливу на всмоктування.
При застосуванні необхідно контролювати рівень експозиції МФК для підтримки терапевтичного ефекту, особливо при змінах терапевтичних схем або у випадку застосування препаратів, що впливають на фармакокінетику.
Лекарственные взаимодействия
При одночасному застосуванні ММФ з ацикловіром спостерігається підвищення його концентрацій у плазмі. Вживання з антацидами (гідроксид магнію та алюмінію) або інгібіторами протонної помпи (лансопразол, пантопразол) може знижувати концентрацію МФК. Водночас, застосування з колестираміном може зменшувати його всмоктування.
Залежно від комбінації препаратів можливі зміни у фармакокінетиці, тому необхідний контроль рівнів МФК для корекції дозування. Особливо важливо враховувати взаємодію з циклоспорином, який може змінювати його експозицію, а також з антибіотиками, що впливають на печінково-кишкову рециркуляцію.
Застосування при вагітності і годуванні груддю
Протипоказано застосовувати під час вагітності через мутагенний та тератогенний потенціал.
Застосовувати під час годування груддю категорично не рекомендується через можливість серйозних побічних ефектів у дитини.
Побічні дії
Можуть виникати різні реакції з боку організму:
- Алергічні реакції: ангіоневротичний набряк, анафілаксія
- Інфекційні захворювання: сепсис, кандидоз ЖКТ, інфекції сечовивідних шляхів, герпес, пневмонія
- Костномозкова і кровотворна система: лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія
- Обмін речовин: гіперкаліємія, гіпоглікемія, гіперліпідемія, підвищення активності печінкових ферментів
- Нервова система: судоми, тремор, головний біль, запаморочення
- Серцево-судинна система: тахікардія, гіпертензія, артеріальна гіпотензія
- Органи дихання: задишка, кашель
- Органи травлення: нудота, блювота, діарея, болі в животі, гастрит, виразка
- Шкіра і підшкірні тканини: висип, акне, алопеція
Протипоказання
- Підвищена чутливість до компонентів препарату
- Генетичний дефіцит гіпоксантин-гуанінфосфорибозилтрансферази (синдром Леша-Нихена, Келлі-Зігміллера)
- Одночасне застосування з азатіоприном
- Діти з площею поверхні тіла < 1,5 м² (приблизно до 14 років)
- Вагітність та період годування груддю
- Жінки репродуктивного потенціалу без високоефективних засобів контрацепції
З обережністю застосовують при порушеннях функції ЖКТ, а також при переході з інших імуносупресантів, що впливають на печінково-кишкову рециркуляцію МФК.
Особливі вказівки
- Зв'язано з підвищеним ризиком розвитку лімфом та інших злоякісних новоутворень, включаючи рак шкіри. Необхідно уникати впливу сонячних променів та використовувати захисні засоби.
- Можливий розвиток оппортунистичних інфекцій, включаючи реактивацію вірусів гепатиту В і С, особливо при високому рівні імуносупресії.
- Не рекомендується вакцинація живими вакцинами, оскільки це може знизити їхню ефективність.
- Обов'язково контролювати рівень крові, зокрема формулу крові, для запобігання нейтропенії та інших ускладнень.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище +25°C. Тримати в недоступному для дітей місці.
Виробник
Препарат випускає відповідна фармацевтична компанія у відповідності з міжнародними стандартами якості та безпеки.