Микардис таблетки 40 мг 28 шт.
Ціна: 1469 грн
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 40 мг |
| В упаковке | 28 шт. |
| Код товара | 00-00001480 |
| Категория | Лекарства для сердца и сосудов |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | Boehringer Ingelheim [Бёрингер Ингельхайм] |
| Страна | Германия |
Інструкція щодо медичного застосування препарату Мікардис®
Форма випуску
Таблетки білого або майже білого кольору, продовгуватої форми, з гравіюванням "52Н" на одній стороні та символом виробника — на іншій стороні.
Доступні дозування:
- 40 мг: по 14 або 28 таблеток у блістерах
- 80 мг: по 14, 28 або 56 таблеток у блістерах
Опис
Препарат має вигляд круглих або майже круглих таблеток білого або майже білого кольору, із гравіюванням "52Н" на одній стороні та символом компанії — на іншій стороні.
Фармакологічна дія
Мікардис® містить активну речовину — телмисартан, який є специфічним антагоністом рецепторів ангіотензину II. Це означає, що препарат блокуючи рецептори підтипу AT1, перешкоджає дії ангіотензину II, що сприяє зниженню артеріального тиску.
Механізм дії:
- Витісняє ангіотензин II з рецепторів, не має агонистичних властивостей;
- Обираєковий зв’язок із підтипом AT1-рецепторів, тривалий час;
- Не інгібує фермент АПФ (кининазу II), тому не викликає підвищення концентрації брадикинину та побічних ефектів, пов’язаних із цим.
Фармакодинаміка:
- Знижує рівень альдостерону в крові;
- Не впливає на рівень реніну в плазмі;
- Повністю блокує гіпертензивний ефект ангіотензину II при дозі 80 мг;
- Початок дії — через 3 години після прийому, тривалість ефекту — до 48 годин;
- Звичайно гіпотензивний ефект розвивається через 4-8 тижнів регулярного застосування.
Показання до застосування
- Артеріальна гіпертензія
- Зниження серцево-судинної захворюваності та смертності у пацієнтів віком ≥55 років із високим ризиком розвитку серцево-судинних ускладнень.
Спосіб застосування, курс та доза
Прийом: внутрішньо, незалежно від режиму харчування.
Для зниження АТ: початкова доза — 40 мг один раз на добу. За необхідності дозу можна збільшити до 80 мг один раз на добу. Максимальний антигіпертензивний ефект досягається через 4-8 тижнів.
Для зниження серцево-судинної захворюваності та смертності: рекомендована доза — 80 мг один раз на добу.
Пацієнтам із порушеннями функцій нирок та легкими чи середніми порушеннями печінки (класи А і В за шкалою Чайлд-П’ю) доза не повинна перевищувати 40 мг/добу.
Передозування
Випадки передозування не зареєстровані. Можливі симптоми:
- різке зниження артеріального тиску
- тахікардія або брадикардія
Лікування — симптоматична терапія, гемодіаліз неефективний.
Лікарські взаємодії
Мікардис® може посилювати гіпотензивний ефект інших препаратів для зниження тиску.
Взаємодії, що мають клінічне значення:
- З дигоксином — підвищення концентрації в крові на ~20%, рекомендується контроль рівня дигоксину;
- З рамиприлом — підвищення AUC і Cmax рамиприлу і рамиприлату в 2.5 рази;
- З препаратами літію — можливе збільшення концентрації літію, слід контролювати рівень у крові;
- З НПВС — можлива зменшена ефективність та ризик розвитку ниркової недостатності у пацієнтів з зневодненням.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Протипоказано під час вагітності.
Використання антагоністів рецепторів ангіотензину II під час I триместру не рекомендується, а в II та III триместрах — суворо заборонено через тератогенні та фетотоксичні ефекти (зниження функції нирок, олігогідрамніон, затримка осифікації черепа, неонатальна токсичність).
Годування груддю протипоказане.
Побічні дії
Загалом побічні ефекти були легкими та тимчасовими, не залежать від статі, віку або расової приналежності. Найчастіше спостерігалися:
- інфекції: сепсис, інфекції сечових шляхів, верхніх дихальних шляхів
- з боку кровотворної системи: анемія, тромбоцитопенія, еозинофілія
- з боку нервової системи: головокруження, безсоння, депресія, тривожність
- з боку серцево-судинної системи: ортостатична гіпотензія, брадикардія, тахікардія
- з боку дихальної системи: задишка
- з боку шлунково-кишкового тракту: діарея, блювота, дискомфорт у животі
- алергічні реакції: кропив’янка, ангіоневротичний набряк, анафілаксія
- з боку м’язів: спазми, болі у спині, судоми
- з боку нирок: порушення функції нирок, у тому числі гостра ниркова недостатність
Протипоказання
- Обструктивні захворювання жовчовивідних шляхів
- Тяжкі порушення функції печінки (класи С за шкалою Чайлд-П’ю)
- Одночасне застосування з аліскіреном у пацієнтів із цукровим діабетом або порушеннями функції нирок (СКФ < 60 мл/хв)
- Індивідуальна непереносимість активної речовини або допоміжних компонентів
- Вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені)
- Вагітність і період годування груддю
Особливі вказівки
При застосуванні препарату можливе порушення функції нирок, особливо у випадках подвійної блокади системи РААС (наприклад, при комбінованому застосуванні з інгібіторами АПФ або аліскіреном). Тому необхідний регулярний контроль функції нирок (визначення рівня креатиніну та калію).
Пацієнтам із стенозом ниркових артерій або з урахуваннями щодо об’єму циркулюючої крові (ОЦК) слід застосовувати препарат з обережністю.
Застосування при порушеннях функції нирок
Пацієнтам з порушеннями функції нирок не потрібно коригувати дозу, але слід проводити моніторинг їх стану. У випадках двостороннього стенозу ниркових артерій або стенозу єдиної нирки застосування препарату — з обережністю.
Застосування при порушеннях функції печінки
Протипоказано при тяжких порушеннях печінки (класи С за шкалою Чайлд-П’ю). У пацієнтів із легкими або середніми порушеннями дозу не слід перевищувати 40 мг/добу.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей, захищеному від вологи місці при температурі не вище 30°C. Термін придатності — 4 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Умови реалізації
Препарат доступний за рецептом.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Корекція дози не потрібна, оскільки безпека та ефективність у цій групі підтверджені.
Застосування у дітей
Безпека та ефективність не визначені у пацієнтів молодше 18 років.
Коди МКБ
Інструкція застосовна для пацієнтів із захворюваннями за кодами: I10 — артеріальна гіпертензія.
Виробник
Препарат виготовляється відповідно до регуляторної документації та має відповідне реєстраційне посвідчення.