Микамин лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг флакон 1 шт.
- Виробник: Astellas Pharma Inc. [Астеллас Фарма]
- Артикул: mikamin_liofilizat_dlya_prigotovleniya_rastvora_dlya_infuziy_100
- Наявність: Наявність невідома
2181грн.
Інструкція з медичного застосування препарату Микамин®
Форма випуску
Ліофілізат для приготування розчину для інфузій у вигляді маси білого кольору. В одній флаконі міститься 100 мг активної речовини мікафунгіну.
Опис
Микафунгін — це лікарський препарат, що належить до групи протигрибкових засобів, виробних екінокандинів. Виготовляється у формі лиофілізату для розведення перед застосуванням у внутрішньовенних інфузіях. Колір розчину — білого кольору, що забезпечує високу стабільність і безпеку застосування.
Класифікація за АТХ
| Код | Група |
|---|---|
| J02AX05 | Протигрибкові засоби, виробні екінокандинів |
Фармако-фармакологічна група / Діюча речовина / Механізм дії
Діюча речовина: мікафунгін.
Фармакологічна група: протигрибковий препарат, виробний екінокандин. Мікафунгін інгібує синтез 1,3-β-D-глюкану — важливого компонента клітинної стінки грибів, що не зустрічається у клітинах млекопітаючих. Це забезпечує його високу селективність і ефективність у боротьбі з грибковими інфекціями.
Механізм дії микафунгіну полягає у пригніченні синтезу глюкану, що призводить до руйнування клітинної стінки грибів та їх загибелі. Це підтверджено активністю у моделях кандидозу слизових оболонок і системного кандидозу. Микафунгін підвищує виживаність у тварин із імунодефіцитними станами і зменшує тяжкість грибкових уражень.
Показання до застосування
- Лікування эзофагеального кандидозу.
- Профілактика кандидозу у пацієнтів після пересадки гемопоетичних стволових клітин.
Спосіб застосування, курс і доза
Мікафунгін вводиться внутрішньовенно у вигляді інфузії. Тривалість терапії та дози визначаються індивідуально залежно від стану пацієнта та клінічної ситуації.
- Для лікування эзофагеального кандидозу: 150 мг один раз на добу.
- Для профілактики кандидозу у пацієнтів після пересадки гемопоетичних стволових клітин: 50 мг один раз на добу.
Лікувальні взаємодії
При застосуванні микафунгіну можливе підвищення експозиції інших лікарських препаратів. Зокрема, спостерігається збільшення AUC сиролімусу на 21% без зміни його Cmax, а також підвищення AUC і Cmax ніфедипіну на 18% та 42% відповідно. Тому необхідно враховувати ці зміни при одночасному застосуванні з іншими ліками та здійснювати відповідний клінічний контроль.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Безпечність застосування микафунгіну у вагітних та жінок, що годують, не встановлена через відсутність достатніх клінічних досліджень. Вагітним застосовувати препарат можна тільки у випадках, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода. У дослідженнях на тваринах спостерігалися порушення внутрішньоутробного розвитку та викидні при високих дозах. Мікафунгін може виділятися з грудним молоком, тому застосовувати його у період лактації можна лише за суворої оцінки співвідношення користі і ризику.
Побічні дії
- З боку кровоносної системи: лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, анемія, лимфопенія, еозинофілія.
- З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, біль у животі, блювота, погіршення апетиту, гіпербілірубінемія, підвищення активності печінкових ферментів (ЩФ, АСТ, АЛТ), запор, диспепсія.
- З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість, делірій.
- Обмін речовин: гіпокаліємія, гіпофосфатемія, гіпомагніємія.
- Алергічні реакції: висип, свербіж, набряк обличчя, почервоніння шкіри, підвищена температура тіла, озноб.
Протипоказання
Гіперчутливість до активної речовини мікафунгіну або будь-яких допоміжних компонентів препарату.
Особливі вказівки
Перед застосуванням микафунгіну необхідно провести оцінку співвідношення користі і ризику, особливо у пацієнтів із порушеннями функції печінки. Лікування слід здійснювати під контролем клінічних і лабораторних показників, з урахуванням можливих реакцій гемолізу або гемолітичної анемії. При одночасному застосуванні з імуносупресорами, такими як сиролімус та ніфедипін, потрібно виключити можливі взаємодії та коригувати дози відповідно до клінічної ситуації.
Застосування при порушеннях функції печінки
Мікафунгін слід застосовувати з обережністю, після ретельної оцінки потенційної користі та ризику у пацієнтів із порушеннями функції печінки, з урахуванням клінічних та лабораторних даних.
Коди МКБ
- B37.8 — Кандидоз інших локалізацій (у тому числі кандидозний ентерит)
- Z29.8 — Інші уточнені профілактичні заходи
Владелец регистрационного удостоверения
ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V. (Нідерланди)
Виробник
ASTELLAS PHARMA TECH Co. Ltd. (Японія)
Власник товарного знака
ORTAT AO (Росія)
Особливі застереження
Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем. Лікування повинно проводитися під контролем фахівця із урахуванням індивідуальних особливостей стану пацієнта.
Видео
| Характеристики | |
| Бренд | Astellas Pharma Inc. [Астеллас Фарма] |
| Дозировка | 100 мг |
| Категория | Противогрибковые препараты |
| Код товара | 170002341 |
| Страна | Япония |
| Форма выпуска | лиофилизат |
| Форма отпуска | по рецепту |