Мидокалм таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 30 шт.
Ціна: 539 грн
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 150 мг |
| В упаковке | 30 шт. |
| Производитель | "Гедеон Рихтер" Будапешт, ОАО , Россия |
| Код товара | 109742 |
| Категория | Болеутоляющие и жаропонижающие средства |
| Форма отпуска | по рецепту |
Мідокалм® (Mydocalm®) — інструкція щодо застосування, опис, склад та фармакологічні властивості
Форма випуску та опис
Мідокалм® випускається у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою. Дозування: 50 мг та 150 мг. Таблетки мають круглу форму, двояковипуклі, білого або майже білого кольору, з гравіровкою "150" на одній стороні та слабким характерним запахом. Внутрішній вміст — білий або майже білий порошок.
Склад препарату
| Компонент | Кількість |
|---|---|
| Толперизона гидрохлорид | 150 мг (у таблетках з відповідною дозою) |
| Вспомогательные вещества | лимонної кислоти моногідрат, кремнію диоксид колоїдний, стеариновая кислота, тальк, мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, лактозы моногидрат |
| Оболонка таблеток | кремнія диоксид колоїдний, титан диоксид (E171), лактоза моногідрат, макрогол 6000, гіпромеллоза |
Фармакологічна група та дія
Мідокалм® є центральним міорелаксантом, що має спазмолітичний ефект. Механізм дії частково не вивчений, але відомо, що толперизон має високий афінітет до нервової тканини, зосереджуючись у стовбурі головного мозку, спинному мозку та периферичній нервовій системі. Він сприяє гальмуванню спінальних рефлекторних дуг та знижує збудливість двигальних нейронів, а також потенціалзалежних натрієвих і кальцієвих каналів, що сприяє зменшенню м’язового спазму.
Показання до застосування
- Симптоматичне лікування спастичності у дорослих, обумовленої інсультом
- Міофасциальний болевий синдром середньої та важкої ступеня, включаючи м’язовий спазм при дорсопатіях
Спосіб застосування, курс і дозування
Мідокалм® приймають внутрішньо, після їжі, запиваючи достатньою кількістю води, не розжовуючи. Біодоступність зменшується при прийомі натще. Рекомендована добова доза становить від 150 до 450 мг, розподілених на 3 прийоми, залежно від індивідуальних потреб та переносимості.
Для пацієнтів із порушеннями функції нирок або печінки необхідно підбирати дозу з обережністю та під контролем лікаря. При тяжкій нирковій або печінковій недостатності застосування не рекомендується.
Передозування
Симптоми передозування включають сонливість, нудоту, блювоту, біль у епігастрії, тахікардію, підвищення артеріального тиску, брадикінезію, запаморочення, у важких випадках — судоми та кома. Лікування симптоматичне, специфічного антидоту немає.
Лікувальні взаємодії
При спільному застосуванні з препаратами, що метаболізуються за допомогою ізоферменту CYP2D6 (наприклад, деякими антидепресантами, антипсихотиками, бета-блокаторами), можливе підвищення їх концентрації у крові. Враховуючи можливий седативний ефект, рекомендується контролювати стан пацієнта та при необхідності знижувати дози інших засобів.
Толперизон знижує біодоступність при прийомі натще, тому рекомендується приймати після їжі.
Застосування під час вагітності та годування груддю
На підставі експериментальних досліджень не виявлено тератогенних ефектів у тварин. Однак через відсутність достатніх клінічних даних застосування препарату під час вагітності не рекомендується, за винятком випадків, коли очікувана користь переважає потенційний ризик. Годування груддю слід припинити під час лікування.
Побічні дії
Профіль безпеки оцінювався на основі даних понад 12000 пацієнтів. Найчастішими були реакції з боку шкіри та підшкірних тканин (запальні реакції, алергії), нервової системи (головний біль, запаморочення, сонливість), травної системи (нудота, диспепсія).
Реакції гіперчутливості — до 60% випадків, можуть проявлятися у вигляді кропив’янки, набряку, анафілаксії — рідко. Іноді спостерігаються шкірні висипання, свербіж, підвищена пітливість, порушення з боку серцево-судинної системи (тахікардія, зниження АТ).
Протипоказання
- Гіперчутливість до компонентів препарату або схожих за хімічною структурою
- Міастенія гравіс
- Вагітність та період годування груддю
- Діти та підлітки до 18 років
- Непереносимість галактози, лактазна недостатність або глюкозо-галактозна мальабсорбція
Особливі вказівки
При застосуванні можливі реакції гіперчутливості, включаючи анафілаксію. У разі їх виникнення препарат слід припинити та звернутися до лікаря. Пацієнтам з підвищеною чутливістю до лідокаїну або інших препаратів, слід застосовувати з обережністю. Не рекомендується водіям та особам, які керують технікою, у разі появи запаморочення або слабкості.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Застосування у дітей
Протипоказаний у віці до 18 років.
Власник реєстраційного посвідчення та виробник
Власник реєстраційного посвідчення — компанія-виробник, що забезпечує якість та безпеку препарату.