Мідокалм-Ріхтер (Mydocalm-Richter)

Мідокалм-Ріхтер — це сучасний лікарський препарат, який використовується для симптоматичного лікування спастичних станів у дорослих пацієнтів. Препарат має центральну месо-релаксуючу дію та застосовується при різних неврологічних порушеннях, що супроводжуються підвищеним тонусом м'язів.

Форма випуску

Препарат випускається у вигляді прозорого, безбарвного або злегка зеленуватого розчину для внутрішньовенного (в/в) та внутрішньом'язового (в/м) введення. Упаковка містить 5 ампул темного скла по 1 мл кожна, розміщених у пластикових піддонах і картонних коробках.

Опис та склад

Мідокалм-Ріхтер — це розчин з характерним запахом, що містить активні речовини:

• Толперизона гидрохлорид — 100 мг у 1 мл розчину
• Лідіокаїна гидрохлорид — 2.5 мг у 1 мл розчину

Вспомагальні компоненти включають метилпарагідроксибензоат, диетиленгліколь моноетиловий ефір та воду для ін'єкцій.

Код АТХ

M03BX04 — Толперизона гидрохлорид

Фармакологічна група

Міорелаксанти центральної дії. Препарат належить до групи засобів, що знижують м'язовий тонус за рахунок впливу на центральну нервову систему.

Фармакологічна дія

Толперизон — це міорелаксант центральної дії, який має мембраностабілізуючу, місцево-анестезуючу та спазмолітичну дію. Він блокують передачу нервових імпульсів у первинних афферентних волокнах і мотонейронах, що сприяє зниженню м'язового спазму і підвищенню рухової активності.

Механізм дії включає блокування вивільнення медиаторів за рахунок зменшення входу іонів кальцію у синапсах, що знижує передачу імпульсів у спинному мозку. Крім того, препарат підсилює периферичне кровообіг, що сприяє зменшенню м'язової напруги та зняттю болю.

Показання до застосування

• Симптоматичне лікування спастичності у дорослих, обумовленої інсультом
• Міофасциальний болючий синдром середньої та важкої ступені, включаючи м'язовий спазм при дорсопатіях

Спосіб застосування, курс і дозування

Дорослі:
Зазвичай призначають по 1 мл (100 мг толперизона) в день, двічі на добу – внутрішньом'язово або внутрішньовенно, повільно. У разі внутрішньовенного введення препарат вводять повільно, з урахуванням стану пацієнта.

Особливі групи пацієнтів:

• Пацієнти з порушеннями функції нирок — підбір дози залежно від ступеня порушення та під постійним контролем функції нирок. Тяжке ураження нирок — застосовувати з обережністю або уникати.
• Пацієнти з порушеннями функції печінки — підбір дози з урахуванням стану, можливе застосування з обережністю.

Не рекомендується застосовувати препарат дітям до 18 років.

Передозування

Симптоми: сонливість, нудота, блювота, тахікардія, підвищений артеріальний тиск, брадикардія, запаморочення, у важких випадках — атаксия, судоми, дихальна недостатність.
Лікування: симптоматичне, підтримуюча терапія, заходи для стабілізації життєвих функцій. Специфічний антидот не існує.

Лікарські взаємодії

Толперизон може підвищувати концентрацію препаратів, метаболізованих за допомогою ізоферменту CYP2D6 (наприклад, тіоридазин, венлафаксин, декстрометорфан). Одночасне застосування з седативними засобами та іншими міорелаксантами потребує корекції дози. При комбінації з НПВП, наприклад, ніфлумовою кислотою, можливе посилення їх дії.

Застосування при вагітності і годуванні груддю

Вагітність: у дослідженнях на тваринах не виявлено тератогенного впливу, однак через відсутність достатніх даних застосування у вагітних не рекомендується, крім випадків, коли користь перевищує потенційний ризик.

Годівля груддю: застосування протипоказане через відсутність даних про виділення препарату з грудним молоком.

Побічні дії

За даними постмаркетингового досвіду, найчастішими побічними реакціями є:

• З боку шкіри: алергічні реакції, крапивниця, зуд, еритема, ангіоневротичний набряк
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, слабкість, сонливість, тремор
• З боку травної системи: нудота, блювота, диспепсія, сухість у роті

Реакції підвищеної чутливості можуть бути тяжкими і включати анафілактичний шок. Виникнення будь-яких побічних ефектів вимагає припинення застосування та консультації з лікарем.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до толперизона або до інших компонентів препарату, включаючи лидокаїн
• Міастенія гравіс
• Вагітність та період годування груддю
• Діти та підлітки до 18 років

Особливі вказівки

У разі проявів реакцій підвищеної чутливості необхідно негайно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря. У випадках застосування у пацієнтів з підвищеною чутливістю до лідокаїну можливі перекресні реакції.

Препарат слід застосовувати з обережністю у хворих з порушеннями функцій печінки та нирок, а також у жінок.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 8°C до 15°C в оригінальній упаковці, захищеній від світла.

Термін придатності

3 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у дітей

Препарат Мідокалм-Ріхтер протипоказаний для застосування у дітей та підлітків до 18 років.

Код МКБ, показання та протипоказання

Код МКБ	Захворювання/Показання
G81.1	Спастична геміплегія
G82.1	Спастична параплегія
G82.4	Спастична тетраплегія
I69	Наслідки цереброваскулярних захворювань
M53.9	Дорсопатія неуточнена
M79.1	Міалгія
M79.7	Фіброміалгія (в т.ч. фіброміозит, фіброзит)
R25.2	Судороги та спазми

Виробник та реєстраційна інформація

Власник реєстраційного посвідчення: ТОВ "Медікал Інновацій"
Вироблено: виробник
Товарний знак: Мідокалм-Ріхтер