Інструкція щодо застосування лікарського засобу Мідантан

Форма випуску та опис

Мідантан представлений у вигляді таблеток, вкритих плівковою оболонкою оранжевого кольору, круглої форми, двоопуклі, з насечкою на одній стороні, без запаху. В одній таблетці міститься амантадин сульфат у дозі 100 мг. Допоміжні речовини включають: мікрокристалічна целюлоза, картопляний крохмаль, желатин, моногідрат лактози, повидон, тальк, стеарат магнію, колоїдний діоксид кремнію, натрію кроскармеллоза, діоксид титану, сополімер бутилметакрилату та барвник оранжевий-жовтий.

Код АТХ та фармакологічна група

Код АТХ	N04BB01
Фармакотерапевтична група	Протипаркінсонічний засіб - блокатор глутаматних NMDA-рецепторів

Фармакологічна дія

Мідантан є трициклічним симетричним адамантаміном, що має протипаркінсонічну дію. Механізм його дії полягає у блокуванні глутаматних NMDA-рецепторів, зокрема у чорній субстанції мозку, що сприяє зменшенню надмірного стимулюючого впливу кортикальних глутаматних нейронів на неостріатум, що розвивається при недостатньому виділенні дофаміну. Це зменшує проникнення іонізованого Са2+ у нейрони, що сприяє запобіганню їх пошкодженню та деструкції. Препарат в основному впливає на симптоми ригідності, таких як скутість м’язів і брадикінезія.

Показання до застосування

• Болезнь Паркінсона
• Синдром паркінсонизму

Спосіб застосування, курс і дозування

Внутрішньо, після їжі. Початкова доза для хворих на Паркінсона складає 100 мг на добу, розподілених через інтервал у 6 годин, протягом перших трьох днів. У період з 4 по 7 день дозу збільшують до 200 мг на добу. Наступні 2 тижні дозу підвищують до 300 мг/добу, а з третього тижня — у залежності від стану пацієнта — 300–400 мг/добу. Максимальна добова доза становить 600 мг. Для пацієнтів з порушеннями функції нирок дозу коригують:

• При швидкості клубочкової фільтрації 80–60 мл/хв — по 100 мг кожні 12 годин
• 60–50 мл/хв — по 200 мг через день
• 30–20 мл/хв — по 200 мг 2 рази на тиждень
• 20–10 мл/хв — по 100 мг 3 рази на тиждень
• Менше 10 мл/хв — по 200 мг раз на тиждень та 100 мг кожні два тижні

У похилому віці застосовують зменшені дози.

Лікарські взаємодії

Лікарські засоби, що стимулюють центральну нервову систему, та етанол, підвищують ризик розвитку побічних ефектів. Мідантан посилює дію леводопи та психостимуляторів. Можлива сумісність з холінолітиками та іншими протипаркінсонічними препаратами.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказаний у I триместрі вагітності та під час лактації. У II та III триместрах застосовувати з обережністю, під контролем лікаря.

Побічні дії

• З боку нервової системи: рухове або психічне збудження, судоми, головний біль, запаморочення, дратівливість, безсоння, тремор, психотичні розлади з галюцинаціями.
• З боку серцево-судинної системи: серцева недостатність, тахікардія, ортостатична гіпотензія, аритмія.
• З боку шлунково-кишкового тракту: сухість у роті, нудота, анорексія, диспепсія.
• З боку сечовидільної системи: гостра затримка сечі, поліурія, нічна діурез.
• Інше: дерматози, зміна кольору шкіри на голубуватий, зниження гостроти зору.

Протипоказання до застосування

• Печінкова недостатність
• Хронічна ниркова недостатність
• Психози (у анамнезі)
• Тиреотоксикоз
• Епілепсія
• Закритокутова глаукома
• Гіперплазія простати
• Артеріальна гіпотензія
• Серцева недостатність II–III стадії
• Психічне збудження
• Делірій
• Делікатний психоз
• Одночасний прийом триамтерену та гідрохлоротіазиду
• Вагітність (I триместр)
• Період лактації
• Підвищена чутливість до компонентів препарату

Особливі вказівки

Не рекомендується раптове припинення терапії, оскільки це може викликати загострення симптомів. Вживання алкоголю під час лікування заборонено. Вплив на здатність керувати транспортом та складними механізмами: під час лікування необхідно утримуватися від водіння та роботи з потенційно небезпечними механізмами, оскільки можлива зниження концентрації уваги та швидкості реакцій.

Застосування при порушеннях функції нирок

Протипоказаний при хронічній нирковій недостатності. Корекція дози відповідно до ступеня порушення функції нирок наведена вище.

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказаний при печінковій недостатності.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у похилому віці

У літніх пацієнтів застосовують з обережністю, зменшуючи дозу відповідно до клінічного стану.

Міжнародні класифікаційні коди (МКБ)

• G20 — Бронзна хвороба (болезнь Паркінсона)
• G21 — Вторинний паркінсонизм

Власник реєстраційного посвідчення

Борисовський завод медичних препаратів