Мезавант (Mezavant®)

Форма випуску: кишеньковорозчинні таблетки пролонгованої дії, покриті плівковою оболонкою

Опис препарату

Мезавант — це лікарський засіб, що належить до групи протизапальних препаратів для лікування захворювань кишечника. Таблетки мають оригінальну форму та особливу технологію пролонгованого вивільнення активної речовини, що забезпечує тривалий терапевтичний ефект та мінімізує побічні реакції.

Діючий компонент

Месалазин — 1200 мг у кожній таблетці.

Вспомогальні речовини

• кармелоза натрію (7MF) — 11.3 мг
• кармелоза натрію (7HXF) — 38.7 мг
• карнаубський віск — 5 мг
• стеаринова кислота — 10 мг
• діоксид кремнію колоїдний — 2 мг
• карбоксиметилкрахмал натрію (тип А) — 30 мг
• тальк — 11 мг
• магнієвий стеарат — 14 мг

Компоненти оболонки

• тальк — 17.8 мг
• метакрилова кислота та сополімер метилметакрилату (1:1) — 16 мг
• метакрилова кислота та сополімер метилметакрилату (1:2) — 16 мг
• триэтилцитрат — 3.2 мг
• діоксид титану — 6 мг
• залізоокис красний — 3 мг
• макрогол 6000 — 1 мг

Класифікація за АТХ

Атх-код: A07EC02 — Месалазин

Клініко-фармакологічна група

Препарат з протизапальним ефектом, застосовуваний при виразковому коліті.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати в оригінальній упаковці в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Уникайте впливу вологи та прямих сонячних променів.

Термін придатності

2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Месалазин — похідне 5-аміносаліцилової кислоти, що має місцеву протизапальну дію на слизову оболонку кишечника. Механізм дії полягає у пригніченні синтезу простагландинів та лейкотриєнів через інгібування циклооксигенази (ЦОГ) та ліпоксигеназного шляху метаболізму арахідонової кислоти. Також месалазин пригнічує активацію ядерного фактора каппа-В (NF-кB), що зменшує продукцію провоспалительных цитокінів.

Показання до застосування

• індукція ремісії при легкому або помірно вираженому виразковому коліті;
• підтримання ремісії у пацієнтів з хронічним виразковим колітом.

Спосіб застосування, курс і доза

Препарат приймається внутрішньо один раз на добу під час їжі, не розжовуючи та не розламуючи таблетку, її слід запивати достатньою кількістю води. Тривалість лікування визначає лікар.

Для дорослих та пацієнтів старше 65 років:

• Індукція ремісії: 2,4–4,8 г (від 2 до 4 таблеток по 1200 мг) один раз на добу.
• Максимальна добова доза — 4,8 г (4 таблетки).
• Для підтримання ремісії: 2,4 г (2 таблетки) один раз на добу.

Для дітей та підлітків до 18 років:

Через відсутність достатніх даних щодо безпеки та ефективності препарат не рекомендується застосовувати у цій віковій групі.

Передозування

Симптоми: можливе виникнення симптомів інтоксикації саліцилатами, таких як шум у вухах, запаморочення, головний біль, спутаність свідомості, нудота, блювання, діарея. У важких випадках виникають порушення водно-електролітного балансу, рН крові, підвищена температура, зневоднення.
Лікування: застосовуються стандартні заходи для лікування інтоксикації саліцилатами, включаючи інфузійну терапію, корекцію електролітів та підтримку функцій нирок.

Лікарські взаємодії

- Месалазин може інгібувати активність метилтрансферази тіопуринів (азатіоприн, 6-меркаптопурин), підвищуючи ризик мієлотоксичних реакцій. - Одночасне застосування з НПВП або іншими нефротоксичними препаратами рекомендується з обережністю через можливе підвищення ризику пошкодження нирок. - Взаємодія з антикоагулянтами та іншими лікарськими засобами слід враховувати та контролювати відповідні показники.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Вагітність

Опыт застосування у вагітних обмежений. Месалазин проникає через плаценту, але концентрація у плодових тканинах нижча за терапевтичні рівні. Дослідження на тваринах не виявили шкідливого впливу на вагітність та розвиток плода. Важливо зважувати співвідношення користі та ризику перед застосуванням.

Годування груддю

Месалазин виділяється з грудним молоком у малих кількостях. У випадках необхідності застосування під час годування груддю, слід оцінювати можливу користь для матері та потенційний ризик для дитини.

Побічні дії

Найчастіші побічні реакції включають:

• зміни з боку шлунково-кишкового тракту: біль у животі, діарея, нудота, блювання, метеоризм;
• головний біль, запаморочення;
• зміни лабораторних показників печінки: підвищення АСТ, АЛТ, концентрації білірубіну;
• зміни крові: лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз — рідко.

Реакції гіперчутливості можуть проявлятися у вигляді висипів, свербежу, ангіоневротичного набряку, анафілактичних реакцій.

Протипоказання

• гіперчутливість до месалазину або будь-яких компонентів препарату;
• тяжка ниркова недостатність (скорочення кліренсу креатиніну менше 30 мл/хв);
• тяжка печінкова недостатність;
• вагітність та період годування груддю;
• вікові обмеження — до 18 років через відсутність даних щодо безпеки та ефективності.

Особливі вказівки

- Перед початком лікування необхідно провести оцінку функціонального стану нирок та печінки. - Регулярно контролювати лабораторні показники крові та функцію органів. - У разі появи симптомів внутрішньочерепної гіпертензії (загальні ознаки — головний біль, зміни зорового поля, набряк диска зорового нерва) — припинити застосування препарату. - У пацієнтів з порушеннями функцій нирок або печінки застосовувати з обережністю.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функцій нирок

Протипоказано застосовувати при тяжкій нирковій недостатності (СКФ менше 30 мл/хв). У випадках легких та середніх порушень — застосовувати з обережністю, контролюючи функцію нирок.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функцій печінки

Не рекомендується застосовувати при важкій печінковій недостатності. При легких та середніх порушеннях — з обережністю та під контролем лікаря.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря. Перед призначенням обов’язково необхідно ознайомитися з інструкцією та дотримуватися рекомендованих дозувань.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Застосовувати з обережністю, враховуючи можливий ризик порушення функції нирок та печінки.

Застосування у дітей

Препарат не рекомендується для застосування у дітей та підлітків до 18 років через відсутність достатніх даних щодо безпеки та ефективності.

Міжнародна класифікація захворювань (МКБ)

Коди МКБ: К51 — Виразковий коліт.