Медичний засіб: Метотрексат-Ебеве

Виробник: Виробнича компанія

Англійська назва: Methotrexat-Ebewe

Форма випуску

• Таблетки: по 2,5 мг у блістерах по 50 штук, у картонних коробках.

Опис препарату

Таблетки круглої форми, світло-жовтого кольору, допускаються вкраплення від жовтого до оранжевого або білого кольору. Мають специфічний запах і характерний смак.

Допоміжні речовини: моногідрат лактози, кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, колоїдний діоксид кремнію, магнію стеарат.

Класифікація

• АТХ: L01BA01 — Протиракові засоби, антиметаболіти
• Клініко-фармакологічна група: Протипухлинний препарат, антиметаболіт

Механізм дії

Метотрексат є цитостатичним засобом, що належить до групи антиметаболітів, аналогів фолінової кислоти. Він інгібує дигідрофолатредуктазу — фермент, який бере участь у відновленні дигідрофолієвої кислоти у тетрагідрофолієву кислоту, необхідну для синтезу пуринових нуклеотидів та їх похідних.

Це призводить до порушення синтезу, репарації ДНК і клітинного митозу (особливо в S-фазі), що особливо чутливо до дії препарату тканини з високою пролиферацією: пухлинні, кістковий мозок, епітелії слизових оболонок, ембріональні клітини.

У лікуванні ревматоїдного артриту механізм дії включає імуномодулюючий та протизапальний ефект, що полягає у індукції апоптозу активованих Т-лімфоцитів, фібробластів і синовіоцитів, а також у пригніченні синтезу цитокінів (ІЛ-1, фактору некрозу пухлини альфа) і підсиленні синтезу протизапальних цитокінів (ІЛ-4, ІЛ-10).

Показання до застосування

• Трофобластичні пухлини
• Острий лейкоз (лимфобластний, мієлобластний)
• Нейролейкемія
• Неходжкінські лімфоми (включаючи лімфосаркому)
• Рак молочної залози
• Плоскоклітинний рак голови і шиї
• Рак легень, шкіри, шийки матки, вульви, стравоходу, сечового міхура, яєчка, яєчників, статевого члена
• Ретинобластома, медуллобластома
• Остеогенні саркоми і саркоми м'яких тканин
• Грибовидний мікоз (на запущених стадіях)
• Тяжкі форми псоріазу, псоріатичний артрит, ревматоїдний артрит, ювенільний хронічний артрит, дерматоміозит, системна червона вовчанка, анкілозуючий спондилоартрит (при неефективності стандартної терапії)

Спосіб застосування, курс і дозування

Ліки призначають внутрішньо, а також можливе введення в/в, в/м, п/к або інтралюмбально. Режим дозування визначає лікар індивідуально, залежно від виду захворювання, стадії, віку пацієнта, стану системи кровотворення та схеми терапії.

Дотримання рекомендацій щодо застосування та дозування є обов’язковим для запобігання розвитку токсичних ефектів. Терапію проводять під постійним контролем показників крові, функції печінки та нирок.

Взаємодія з іншими препаратами

Спільне застосування з фолієвою кислотою або її похідними може знизити ефективність метотрексату. Високі дози НПВС можуть призвести до збільшення концентрації препарату в крові та посилення токсичних реакцій. Одночасне застосування з пеницилінами, сульфаніламідами, ко-тримоксазолом, азотом закислю може підвищити ризик побічних ефектів.

Важливо уникати одночасного застосування з препаратами, що мають нефротоксичну дію (цистоплатин), та контролювати рівень ліків у крові.

Застосування при вагітності та годуванні

Метотрексат категорично протипоказаний у період вагітності через його тератогенну і ембріотоксичну дію. При необхідності застосування у період лактації слід припинити грудне вигодовування.

Побічні реакції

З боку травної системи: можлива нудота, блювота, стоматит, гастрит, діарея, рідко — некроз печінки, цироз, жирова дистрофія.

З боку крові: лейкопенія, анемія, тромбоцитопенія, панцитопенія, агранулоцитоз.

З боку нервової системи: головний біль, утома, сонливість, рідко — судоми, зміни настрою.

Інші побічні реакції: алергічні реакції, шкірні висипання, фотосенсибілізація, випадіння волосся, порушення функції нирок, ускладнення з боку дихальної системи (інтерстиційний пневмоніт), ураження печінки, порушення роботи серця.

Протипоказання

• Гіперчутливість до метотрексату
• Виражена ниркова або печінкова недостатність
• Вагітність і лактація
• Захворювання крові (гемопоетична недостатність)
• Інфекційні захворювання у стадії загострення
• Активний виразковий стоматит, ураження шлунково-кишкового тракту
• Вживання алкоголю у великих дозах

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно провести повне обстеження пацієнта, включаючи аналіз крові, функцію печінки і нирок. Регулярний моніторинг показників крові та функцій органів обов’язковий під час лікування.

У випадках розвитку побічних реакцій або ознак токсичності терапію слід негайно припинити. Важливо уникати застосування препарату у періоди інфекцій, загострень хронічних захворювань.

Застосування при порушеннях функції нирок

Корекція дози необхідна при легких і середніх порушеннях функції нирок. Важкі порушення є протипоказанням до застосування.

Застосування при порушеннях функції печінки

Необхідна ретельна корекція дози. Важкі ураження печінки є протипоказанням.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Потрібен особливий контроль за станом пацієнтів, оскільки ризик побічних реакцій зростає.

Застосування у дітей

Лікування рекомендовано під наглядом фахівця, з урахуванням віку та стану дитини. Дозування підбирається індивідуально.

Коди МКБ та показання

Згідно з МКБ, застосування метотрексату можливо при різних онкологічних і ревматологічних захворюваннях, що входять до відповідних класифікаційних кодів.

Власник реєстраційного посвідчення

Реєстраційне посвідчення видане відповідним органом.

Виробник

Виробник — компанія-партнер, що забезпечує високу якість та відповідність стандартам.