Метотрексат-Эбеве раствор для инъекций 7,5 мг 0,75 мл (10 мг/мл) шприц
- Виробник: EBEWE Pharma [Эбеве Фарма]
- Артикул: metotreksat-ebeve_rastvor_dlya_in_ekciy_7_5_mg_0_75_ml_10_mg_ml_
- Наявність: Наявність невідома
627грн.
Інструкція з застосування препарату Метотрексат-Ебеве
Загальна інформація
Метотрексат-Ебеве — це розчин для ін'єкцій, який містить активну речовину метотрексат, та застосовується для лікування різних онкологічних, аутоімунних та дерматологічних захворювань. Препарат випускається у вигляді прозорого, жовтого розчину без сторонніх частинок, що зберігається у флаконах та ампулах із темного скла.
Величина дози активної речовини становить 10 мг/мл. Вспомогальні речовини включають натрію гидроксид, натрію хлорид та очищену воду для ін'єкцій.
Класифікація та фармакологічна група
- Код АТХ: L01BA01
- Клініко-фармакологічна група: Протипухлинний препарат, антиметаболіт
- Фармакотерапевтична група: Противоопухолевий засіб, цитостатик
Механізм дії
Метотрексат — це цитостатичний засіб групи антиметаболітів, що є аналогом фолієвої кислоти. Він інгібує фермент дигідрофолатредуктазу, що бере участь у відновленні дигідрофоліної кислоти у тетрагідрофоліинову кислоту, необхідну для синтезу пуринових нуклеотидів і їх похідних. Це веде до порушення синтезу, репарації ДНК та клітинного митозу, особливо в тканинах з високою пролиферацією клітин — пухлинах, кістковому мозку, клітинах епітелію слизових оболонок та ембріональних тканинах.
При аутоімунних захворюваннях, таких як ревматоїдний артрит, препарат має імуносупресивну та протизапальну дію, сприяючи індукції апоптозу активованих Т-лімфоцитів, фібробластів і синовіоцитів, а також пригнічує синтез протизапальних цитокінів.
Показання до застосування
- Трофобластичні пухлини (ембріональні та інші)
- Острые лейкози (лімфобластний, мієлобластний)
- Нейролейкемія
- Неходжкінські лімфоми (включаючи лімфосаркому)
- Рак молочної залози, плоскоклітинний рак голови і шиї, рак легень, рак шкіри, рак шийки матки, рак вульви, рак стравоходу, рак сечового міхура, рак яєчка, рак яєчників, рак статевого члена, ретинобластома, медуллобластома
- Остеогенні саркоми та саркоми м'яких тканин
- Грибовидний мікоз (на запущених стадіях)
- Тяжкі форми псоріазу, псоріатичний артрит
- Ревматоїдний артрит, ювенільний хронічний артрит
- Дерматоміозит, системна червона вовчанка, анкілозуючий спондилоартрит (при неефективності стандартної терапії)
Спосіб застосування, курс та дозування
Метотрексат-Ебеве вводять внутрішньовенно, внутрішньом’язово, підшкірно або інтралюмбально. Дозу та частоту введення визначає лікар індивідуально, залежно від характеру захворювання, стадії, віку пацієнта, стану системи кровотворення та обраної схеми терапії.
Важливо дотримуватись рекомендацій щодо застосування та дозування, що наведені у відповідних інструкціях для кожної форми препарату. Тривалість курсу та режим лікування підбирає лікар з урахуванням клінічної відповіді та переносимості.
Лікарські взаємодії
- Вітаміни з фолієвою кислотою можуть зменшити ефективність метотрексату.
- Високі дози НПВС подовжують T1/2 метотрексату і підвищують його токсичність.
- Пеніциліни та сульфаніламідні препарати — підвищують ризик токсичних ефектів.
- Комбінація з азотом закиси, меркаптопурином, циклоспорином, колестираміном може посилити токсичність або зменшити ефективність.
- Обережно з препаратами, що впливають на печінку, нирки та системи кровотворення.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Метотрексат категорично заборонено застосовувати при вагітності через високий ризик тератогенних та ембріотоксичних ефектів. Жінки репродуктивного віку повинні використовувати надійні методи контрацепції під час лікування та протягом 6 місяців після його завершення.
У разі необхідності лікування під час лактації — припиніть годування груддю, оскільки препарат проникає у молоко та може завдати шкоди дитині.
Побічні дії
З боку органів травлення: можлива поява стоматиту, нудоти, блювоти, діареї, гінгівіту, гастриту, у важких випадках — печінкової недостатності, цирозу або жирової дистрофії печінки.
З боку кровоносної системи: лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія, панцитопенія, агранулоцитоз.
З боку нервової системи: головний біль, слабкість, сонливість, рідко — судоми, порушення свідомості.
З боку шкіри: висипи, фотосенсибілізація, алергічні реакції, випадання волосся.
З боку дихальної системи: інтерстиційний пневмоніт, кашель, одышка, що можуть бути фатальними.
З боку репродуктивної системи: порушення менструального циклу, зниження лібідо, імпотенція, безпліддя.
З боку сечовидільної системи: гематурія, нефрит, порушення функції нирок.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до метотрексату
- Виражена ниркова або печінкова недостатність
- Захворювання кровотворної системи (гемофілія, лейкопенія, тромбоцитопенія)
- Імунодефіцитні стани
- Активні інфекційні захворювання, зокрема туберкульоз, ВІЛ-інфекція
- Період вагітності та годування груддю
- Глибокі виразки слизових оболонок, активна виразкова хвороба кишечника
- Високі дози метотрексату (≥15 мг/тиждень) у поєднанні з ацетилсаліциловою кислотою
У разі наявності захворювань печінки, нирок, порушень кровотворення або інфекційних станів — застосування можливе лише під суворим контролем лікаря.
Особливі вказівки
- Перед початком лікування необхідно провести повне обстеження функцій печінки, нирок, крові.
- Під час терапії слід регулярно контролювати рівень крові та функцію печінки.
- У разі появи ознак гематологічних порушень або токсичних реакцій — негайно припинити лікування.
- Застосування препарату у високих дозах та довгий курс потребують постійного медичного нагляду.
Видео
| Характеристики | |
| Бренд | EBEWE Pharma [Эбеве Фарма] |
| Дозировка | 10 мг/мл |
| Категория | Лекарства для иммунитета |
| Код товара | 170004091 |
| Страна | Австрия |
| Форма выпуска | раствор для инъекций |
| Форма отпуска | по рецепту |