Медичний препарат: Метотрексат-Ебеве

Опис та форма випуску

Метотрексат-Ебеве — концентрат для приготування розчину для внутрішніх інфузій у вигляді прозорого, жовтого кольору розчину без сторонніх частинок. Об’єм флакону становить 50 мл, у ньому міститься 5000 мг метотрексату. В допоміжних речовинах присутні натрію гідроксид — 880,9 мг та вода для ін’єкцій — 46469,1 мг.

Код АТХ та групова приналежність

Код АТХ	L01BA01

Метотрексат-Ебеве відноситься до групи протипухлинних препаратів — антиметаболітів. Це цитостатичний засіб, що використовується у онкології та ревматології.

Фармакологічна група та дія

Механізм дії: Метотрексат є аналогом фолінової кислоти, що пригнічує дигідрофолатредуктазу — фермент, відповідальний за відновлення дигідрофолінової кислоти у тетрагідрофолінову. Це призводить до блокування синтезу пуринових нуклеотидів і тим самим гальмує репарацію ДНК та клітинний мітоз, особливо у швидкопроліфериючих тканинах, таких як пухлини, кістковий мозок, епітелії слизових оболонок та ембріональні клітини.

У ревматології метотрексат надає імуномодулюючу та протизапальну дію, індукцію апоптозу активованих Т-лімфоцитів, інгібування синтезу цитокінів (ІЛ-1, фактор некрозу пухлини альфа) та стимуляцію синтезу протизапальних цитокінів (ІЛ-4, ІЛ-10).

Показання до застосування

• Трофобластичні пухлини (у тому числі ембріональні)
• Острі лейкози (лімфобластний, мієлобластний варіанти)
• Нейролейкемія
• Лімфоми неходжкінські (включаючи лімфосаркому)
• Рак молочної залози, плоскоклітинний рак голови і шиї, рак легень, рак шкіри, рак шийки матки, рак вульви, рак стравоходу, рак сечового міхура, рак яєчка, рак яєчників, рак статевого члена, ретинобластома, медуллобластома
• Остеогенна саркома та саркоми м’яких тканин
• Грибовидний мікоз (на запущених стадіях)
• Тяжкі форми псоріазу, псоріатичний артрит
• Ревматоїдний артрит, ювенільний хронічний артрит
• Дерматоміозит, системна червона вовчанка, анкілозуючий спондилоартрит (при неефективності стандартної терапії)

Спосіб застосування, курс та дозування

Метотрексат застосовують внутрішньо, внутрішньовенно, внутрішньом’язово, підшкірно або інтралюмбально згідно з інструкцією та схеми лікування, визначеними лікарем. Дозування та режим терапії залежать від показання, стану пацієнта, типу пухлини або захворювання, а також форми препарату.

Важливо дотримуватись рекомендацій щодо застосування та контролювати показники крові та функцію печінки і нирок під час лікування.

Лікарські взаємодії

Одночасне застосування з фоліновою кислотою або її похідними може знижувати ефективність метотрексату. Високі дози НПЗП можуть підвищувати концентрацію та токсичність препарату. Інші взаємодії включають:

• Пеніциліни — посилення токсичності
• Сульфаніламіди та ко-тримоксазол — можливе посилення мієлосупресії
• Азотна закис — ризик розвитку важкої мієлосупресії
• Колестирамін — зменшення концентрації метотрексату в крові
• Цисплатин — підвищення нефротоксичності
• Антикоагулянти — посилення кровотечі

Важливо враховувати ці взаємодії та консультуватися з лікарем щодо можливого коригування терапії.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Метотрексат категорично заборонений до застосування під час вагітності через високий ризик тератогенних ефектів. При необхідності терапії слід припинити грудне вигодовування, оскільки препарат проникає у грудне молоко і може спричинити негативні наслідки для дитини.

Побічні дії

Можливі реакції з боку різних систем організму:

• З боку травної системи: стоматит, нудота, блювання, діарея, гепатотоксичність (цироз, жировий гепатоз)
• Кровотворна система: лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія
• ЦНС: головний біль, сонливість, судоми
• Шкірна реакція: висип, фотосенсибілізація, алергічні реакції
• М’язово-скелетна система: артралгії, міалгії, остеопороз
• Нирки: гематурія, нефроуроліт, зниження функції
• Генітальні органи: порушення менструального циклу, зниження фертильності

Тяжкі побічні реакції вимагають негайної відміни препарату і консультації з лікарем.

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до метотрексату
• Висока ступінь порушення функції нирок або печінки
• Гемолітична анемія або інші захворювання крові
• Вагітність та годування груддю
• Активні інфекційні захворювання
• Язви слизових оболонок у активній стадії
• Вживання високих доз ацетилсаліцилової кислоти
• Гострі та хронічні інфекції, що знижують імунітет
• Порушення функції нирок або печінки

У разі наявності таких станів застосування препарату можливе лише під суворим медичним контролем.

Особливі вказівки

Регулярне медичне обстеження, контроль крові та функціональних показників печінки і нирок обов’язкові під час терапії. Не рекомендується застосовувати препарат у високих дозах або при порушеннях функцій органів.

Після завершення курсу терапії слід дотримуватись рекомендацій щодо запобігання ускладненням та збереження репродуктивної функції.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функцій нирок та печінки

У разі порушень функції нирок або печінки дозування коригується відповідно до ступеня ураження та під контролем лабораторних показників.

Застосування у літніх пацієнтів та дітей

У літніх пацієнтів застосування можливе з обережністю, з урахуванням стану нирок та печінки. Для дітей призначення — строго за показаннями та під контролем фахівця.

Код МКБ та показання

За класифікацією МКБ препарат застосовується при відповідних онкологічних та ревматологічних захворюваннях, що підтверджуються діагнозом.

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ "Фармацевтична компанія".