Метотрексат-Ебеве

Метотрексат-Ебеве — це лікарський препарат з активною речовиною метотрексат, який належить до групи противоопухолевих та імуносупресивних засобів. Його застосовують для лікування різних онкологічних, ревматологічних та дерматологічних захворювань. Препарат випускається у формі розчину для ін’єкцій, що забезпечує швидке та контрольоване введення активної речовини в організм.

Форма випуску

• Розчин для ін’єкцій: 10 мг/1 мл у флаконах та ампулах.

Розчин має жовтуватий, прозорий вигляд, не містить сторонніх частинок. Вміст 1 мл розчину містить 10 мг метотрексату. Вспомогальні речовини: натрію гідроксид, натрію хлорид, вода для ін’єкцій.

Код за АТХ

L01BA01 — Метотрексат

Клініко-фармакологічна група

Противоопухолевий препарат, антиметаболіт.

Фармакологічна дія

Метотрексат — це цитостатичний засіб, який належить до групи антиметаболітів, що є аналогами фолатної кислоти. Він інгібує фермент дигідрофолатредуктазу, що необхідний для перетворення дигідрофолату у тетрагідрофолат — переносчик атомів вуглецю, що беруть участь у синтезі пуринових нуклеотидів та тим самим у ДНК та РНК клітин. Це призводить до порушення репарації та синтезу ДНК, а також до зупинки клітинного мітозу, особливо у клітинах з високою швидкістю поділу. В організмі особливо чутливі до дії метотрексату тканини з високою пролиферацією клітин: пухлинна тканина, кістковий мозок, слизові оболонки, ембріональні клітини. У терапії ревматоїдного артриту препарат проявляє імуносупресивні та протизапальні властивості, індукцію апоптозу активованих Т-лімфоцитів та фібробластів, а також пригнічення синтезу протизапальних цитокінів.

Показання до застосування

• Трофобластичні пухлини (злоякісні новоутворення трофобласту);
• Острый лейкоз (особливо лімфобластний та мієлобластний варіанти);
• Нейролейкемія;
• Некласифіковані лімфоми, включаючи лімфосаркому;
• Рак молочної залози, плоскоклітинний рак голови і шиї, рак легень, рак шкіри, рак шийки матки, рак вульви, рак стравоходу, рак сечового міхура, рак яєчка, яєчників, статевого члена, ретинобластома, медуллобластома;
• Остеогенні саркоми та саркоми м’яких тканин;
• Грибовидний мікоз у запущених стадіях;
• Тяжкі форми псоріазу та псориатичного артриту;
• Ревматоїдний артрит, системна червона вовчанка, анкілозуючий спондилоартрит у разі неефективності стандартної терапії.

Спосіб застосування, курс і дози

Метод введення залежить від показання, стану пацієнта та обраної схеми терапії. Препарат застосовують внутрішньовенно, внутрішньом’язово, підшкірно або інтралюмбально. Дозування та режим лікування визначає лікар індивідуально, з урахуванням віку пацієнта, функціонального стану системи кровотворення, стадії захворювання. Важливо строго дотримуватись рекомендацій щодо застосування та дозування, уникати передозування та частих повторних введень без контролю лікаря.

Лікарські взаємодії

Одночасне застосування з фолатвмісними препаратами може знижувати ефективність метотрексату. Високі дози НПЗП можуть призводити до збільшення концентрації метотрексату у крові та посилення його токсичних ефектів. Інші потенційно небезпечні взаємодії включають з пеницилінами, сульфаніламідами, азота закисом, колестираміном, меркаптопурином — вони підвищують ризик токсичності. Не рекомендується застосовувати разом з алкоголем, оскільки це підвищує гепатотоксичність. Варто уникати одночасного застосування з препаратами, що порушують функцію нирок та печінки.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Метотрексат категорично заборонений під час вагітності через його тератогенну та ембріотоксичну дію. У разі необхідності лікування у період лактації годування груддю слід припинити. Жінки репродуктивного віку повинні користуватися надійними засобами контрацепції під час терапії.

Побічні дії

З боку травної системи: можливі стоматит, нудота, блювота, діарея, гепатотоксичність, печінкові порушення.
З боку крові: лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія, панцитопенія.
З боку нервової системи: головний біль, слабкість, запаморочення, судоми.
З боку шкіри: дерматити, алергічні реакції, фотосенсибілізація, випадіння волосся.
З боку м’язів та скелету: артралгії, остеопороз.
З боку сечовидільної системи: гематурія, нефротоксичність, порушення функції нирок.
З боку репродуктивної системи: зниження фертильності, порушення менструального циклу, імпотенція.
Інші реакції: алергії, синдром Стивенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до метотрексату.
• Важка ниркова та печінкова недостатність.
• Значні порушення кровотворення, кровотечі, лейкопенія.
• Вагітність та годування груддю.
• Гострі інфекційні захворювання, особливо туберкульоз, ВІЛ.
• Активні виразкові ураження слизових оболонок.
• Вживання алкоголю у високих дозах.

Особливі зауваження

Перед початком лікування необхідно пройти повне обстеження — визначити функцію печінки, нирок, кровотворної системи. Регулярний контроль показників крові та функцій органів під час терапії є обов’язковим. У разі появи ознак токсичності слід припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.

Застосування при порушеннях функції нирок та печінки

У разі порушення функції нирок або печінки дозу метотрексату зменшують, а контроль за станом пацієнта здійснюють частіше. У важких випадках застосування препарату протипоказане.

Застосування у похилому віці та у дітей

Для пацієнтів похилого віку необхідно коригувати дозу з урахуванням функції нирок та печінки. У дітей терапія проводиться під суворим медичним контролем з урахуванням вікових особливостей.

Нозології (коди МКБ) та додаткові показання

Згідно МКБ, застосовують при відповідних онкологічних та ревматологічних захворюваннях, включаючи:

• C74 — пухлини наднирників і залоз внутрішньої секреції
• C91 — лейкози
• М05 — ревматоїдний артрит
• Лімфоми, саркоми, меланоми та інші злоякісні новоутворення.

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ «Імпортерська компанія»