Методжект раствор для подкожного введения шприц 12,5 мг 0,25 мл (50 мг/мл) шприц
- Виробник: Oncotec Pharma [Онкотек Фарма]
- Артикул: metodzhekt_rastvor_dlya_podkozhnogo_vvedeniya_shpric_12_5_mg_0_2
- Наявність: Наявність невідома
797грн.
Методжект (Metoject) — Інструкція з застосування, опис та характеристики
Загальна інформація
Методжект — це розчин для підшкірного введення, що містить активну речовину метотрексат динатрію. Препарат має прозору консистенцію від жовтого до жовто-коричневого кольору та застосовується у різних галузях медицини для лікування онкологічних, ревматологічних та дерматологічних захворювань.
Форма випуску: розчин для підшкірного, внутрішньовенного, внутрішньом'язового, інтралюмбального застосування у шприцах по 0,5 мл або 1 мл.
Фармакологічна характеристика
Діючий компонент: метотрексат динатрію — антиметаболіт, що належить до групи противоопухолевих засобів і цитостатиків. Механізм його дії базується на інгібуванні дигідрофолатредуктази, що перешкоджає відновленню дигідрофолійої кислоти у тетрагідрофолійову кислоту, необхідну для синтезу пуринових нуклеотидів та їхніх похідних. Це призводить до пригнічення синтезу та репарації ДНК, а також клітинного митозу, особливо у клітинах з високою проліферацією.
Фармакологічна дія: має противоопухолеву, цитостатичну, імуномодулюючу та протизапальну активність. Особливо активний у тканинах із високою швидкістю поділу клітин — пухлинній тканині, кістковому мозку, епітеліальних клітинах слизових оболонок та ембріональних клітинах.
Показання до застосування
- Трофобластичні пухлини (наприклад, хорионепітеліоми)
- Острые лейкози (лімфобластний, мієлобластний)
- Нейролейкемія
- Некласифіковані неходжкінські лімфоми, включаючи лімфосаркому
- Рак молочної залози
- Плоскоклітинний рак голови та шиї
- Рак легенів, шкіри, шийки матки, вульви, стравоходу, сечового міхура, яєчка, яєчників, статевого члена
- Ретинобластома, медуллобластома
- Остеогенна саркома та саркоми м'яких тканин
- Грибовидний мікоз (на запущених стадіях)
- Тяжкі форми псоріазу, псоріатичний артрит, ревматоїдний артрит
- Ювенільний хронічний артрит, дерматоміозит, системна червона волчанка
- Анкілозуючий спондилоартрит (при неефективності стандартної терапії)
Спосіб застосування, курс та дозування
Застосовується внутрішньо, внутрішньовенно, внутрішньом’язово, підшкірно або інтралюмбально. Режим дозування визначає лікар індивідуально, враховуючи показання, стадію захворювання, вік, стан системи кровотворення та схему лікування.
Необхідно строго дотримуватись інструкцій щодо застосування та дозування для кожної форми препарату і методу введення.
Лікувальні взаємодії
- Вітаміни, що містять фолієву кислоту, можуть знижувати ефективність метотрексату.
- Високі дози НПВС можуть підвищувати концентрацію препарату в крові та посилювати токсичні ефекти.
- Пеніциліни та сульфаніламіди підсилюють токсичність метотрексату.
- Комбінування з азотом закислю може спричинити тяжку мієлосупресію.
- Колестирамін знижує кількість активної речовини у крові шляхом зв’язування у кишечнику.
- Інші лікарські засоби, такі як цисплатин, фторурацил, лефлуномід, ретиноїди, можуть посилювати токсичний ефект або змінювати фармакокінетику препарату.
Застосування при вагітності та лактації
Метотрексат категорично протипоказаний у період вагітності. У разі необхідності застосування під час годування груддю слід припинити лактацію. Жінки репродуктивного віку повинні використовувати надійні методи контрацепції під час терапії.
Ембріотоксичність та тератогенність метотрексату підтверджена даними досліджень.
Побічні дії
З боку травної системи
- Язвений стоматит, гінгівіт, фарингіт
- Тошнота, блювота
- Діарея, ентерит, панкреатит
- Можливі ураження печінки — цироз, стеатоз, жирова дистрофія
З боку кровоносної системи
- Лейкопенія, анемія, тромбоцитопенія
- Ризик розвитку панцитопенії, агранулоцитозу
З боку нервової системи
- Головний біль, сонливість, запаморочення
- Рідко — судоми, зміни настрою
Інші побічні реакції
- Алергічні реакції, шкірний висип, фотосенсибілізація
- Локальні реакції у місці ін’єкції
- М’язова слабкість, остеопороз
- Зміни функції нирок, гематурія
Тяжкі побічні реакції можливі при неправильному або тривалому застосуванні. Необхідний регулярний моніторинг крові та функцій органів.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до метотрексату
- Важка ниркова та печінкова недостатність
- Загострені інфекційні захворювання, ВІЛ-інфекція, туберкульоз
- Язви ротової порожнини та активний гастрит
- Вагітність та лактація
- Підвищена кровоточивість або кровотечі
У разі наявності хронічних захворювань або станів, що знижують функцію печінки або нирок, застосування можливе лише під суворим контролем лікаря.
Особливі вказівки
- Регулярне лабораторне моніторинг крові та функцій печінки, нирок
- Обмеження споживання алкоголю під час терапії
- Уникати вакцинацій живими вакцинами
- Обережність при застосуванні у пацієнтів із порушеннями кровотворення
Застосування у спеціальних групах пацієнтів
Діти
Застосування у дітей можливе за суворими показаннями та під контролем лікаря, враховуючи особливості дозування та ризики побічних ефектів.
Пожилі пацієнти
У пацієнтів похилого віку слід ретельно контролювати функцію нирок та печінки через підвищений ризик токсичних реакцій.
Пацієнти з порушеннями функцій нирок або печінки
Знижена функція цих органів потребує корекції дози та ретельного спостереження для запобігання токсичних ускладнень.
Регуляторна інформація
Власник реєстраційного посвідчення: ТОВ "Медпрепарати"
Вироблено: за контрактом на замовлення
Торгова марка: Metoject
Видео
| Характеристики | |
| Бренд | Oncotec Pharma [Онкотек Фарма] |
| Дозировка | 12.5 мг/0,25 мл |
| Категория | Препараты для лечения онкологических заболеваний |
| Код товара | 170005065 |
| Срок годности | 04.12.2025 |
| Страна | Германия |
| Форма выпуска | раствор |
| Форма отпуска | по рецепту |