Метоєкт — інструкція з застосування та характеристика препарату

Форма випуску

Розчин для підшкірного введення, прозорий, від жовтого до жовто-коричневого кольору. Вміст у 1 мл: метотрексату динатрію — 54.84 мг, що відповідає 50 мг активного метотрексату. Вспомогальні речовини: натрію хлорид — 4 мг, натрію гідроксид (для регулювання pH до 8.5–8.9), вода для ін’єкцій — до 1 мл. В упаковці — 1 шприц з ін’єкційним розчином у склі безбарвного кольору, з інтегрованою голкою, у блистері та картонній пачці.

Опис препарату

Метоєкт є розчином для підшкірного введення, який має прозору консистенцію та жовтий або жовто-коричневий відтінок. Основним активним компонентом є метотрексат динатрію — антиметаболіт фолатної групи, що має виражену протипухлинну та імуносупресивну дію. Вспомогальні речовини забезпечують стабільність та оптимальні фізико-хімічні характеристики розчину.

Міжнародні класифікації та групи

Фармакологічна дія

Метоєкт містить метотрексат, який є антиметаболітом фолатної групи. Він інгібує дигідрофолатредуктазу — фермент, відповідальний за відновлення дигідрофолату у тетрагідрофолат, що є необхідним для синтезу пуринових нуклеотидів та тимідилатного синтезу. Це зупиняє репарацію ДНК, клітинний мітоз та поділ клітин, особливо в швидкопроліферативних тканинах — пухлинній, кістковому мозку, епітеліальних оболонках слизових. У разі застосування при ревматоїдному артриті, препарат проявляє імуносупресивну та протизапальну дію, індукуючи апоптоз активованих Т-лімфоцитів і пригнічуючи синтез протизапальних цитокінів.

Показання до застосування

• Трофобластичні пухлини: хоріонкарцинома, трофобластичний рак
• Лейкемії: гострі лейкози, особливо лімфобластний та мієлолістний варіанти
• Лімфоми: неходжкінські, лімфосаркоми
• Рак молочної залози, рак голови і шиї, рак легень, рак шкіри, рак шийки матки, рак вульви, рак стравоходу, рак сечового міхура, рак яєчка, яєчників, статевого члена, ретинобластома, медуллобластома
• Остеогенні саркоми та саркоми м’яких тканин
• Грибовидний мікоз (на пізніх стадіях)
• Ревматологічні захворювання: важкі форми псоріазу, псоріатичний артрит, ревматоїдний артрит, ювенільний хронічний артрит, дерматоміозит, системна червона вовчанка, анкілозуючий спондилоартрит (при неефективності стандартної терапії)

Спосіб застосування, курс і дозування

Метоєкт застосовують внутрішньо, а також вводять внутрішньовенно, внутрішньом’язово, підшкірно або інтралюмбально згідно з призначенням лікаря. Режим і доза визначаються індивідуально, залежно від показань, стадії захворювання, віку пацієнта та стану системи кровотворення. Важливо строго дотримуватись рекомендацій щодо застосування, враховуючи форму препарату та метод введення. Тривалість курсу, частота і дози залежать від клінічної ситуації та схем лікування.

Лекарські взаємодії

При одночасному застосуванні з вітамінними препаратами, що містять фолат або його похідні, можливо зниження ефективності метотрексату. Високі дози нестероїдних протизапальних засобів (НПЗП) можуть спричинити збільшення концентрації препарату в крові та подовження його періоду напіввиведення, що підвищує ризик токсичних ефектів. Взаємодіє з пеницилінами, сульфаніламідами, азотом закису, колестираміном, меркаптопурином та іншими лікарськими засобами, що потенційно підвищують токсичність або знижують ефективність. Також можливе посилення гепатотоксичних, нефротоксичних або гемопоетичних побічних реакцій.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до метотрексату або компонентів препарату
• Виражена ниркова недостатність
• Виражена печінкова недостатність
• Зловживання алкоголем
• Порушення кровотворення: гипоплазія кісткового мозку, лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія
• Імунодефіцитні стани
• Тяжкі інфекційні захворювання (туберкульоз, ВІЛ)
• Активна виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки
• Одночасне застосування високих доз метотрексату з ацетилсаліциловою кислотою
• Періоди вагітності та годування груддю

Особливі зауваження

Перед початком терапії необхідно провести повне обстеження пацієнта, включаючи функцію нирок, печінки, системи кровотворення. В процесі лікування слід регулярно контролювати кров'яний і печінковий статус, функцію нирок. При появі симптомів токсичності або тяжких побічних реакцій застосування препарату слід припинити та провести відповідне лікування. Не рекомендується застосовувати у разі вагітності, годування груддю, а також у пацієнтів з тяжкими порушеннями функцій життєво важливих органів.

Застосування при порушеннях функцій

При ураженні нирок або печінки необхідно коригувати дозування та частоту застосування, оскільки порушення їх функцій підвищують ризик токсичних ускладнень.

Застосування у пожилих пацієнтів та дітей

Літнім пацієнтам потрібно особливо ретельно контролювати стан системи кровотворення та функції нирок і печінки. У дітей застосування проводиться за строгою інструкцією та під контролем лікаря, враховуючи особливості дозування та режиму лікування.

Інформація про виробника та реєстрацію

Власник реєстраційного посвідчення: Виробник

Вироблено: За ліцензією відповідної організації

Торговий знак: Метоєкт