Методжект раствор для подкожного введения 17,5 мг 0,35 мл (50 мг/мл) шприц
- Виробник: Oncotec Pharma [Онкотек Фарма]
- Артикул: metodzhekt_rastvor_dlya_podkozhnogo_vvedeniya_17_5_mg_0_35_ml_50
- Наявність: Наявність невідома
903грн.
Інструкція з медичного застосування препарату Метоject
Форма випуску та опис
Розчин для підшкірного введення від світло-жовтого до жовто-коричневого кольору, прозорий. Упакований у 1 мл одноразовий шприц, виготовлений із безбарвного скла, з інтегрованою голкою для підшкірного введення. Кожен шприц містить метотрексат динатрію 54,84 мг, що відповідає 50 мг активної речовини метотрексат. Вспомогальні речовини: натрію хлорид 4 мг, натрію гідроксид для досягнення pH 8,5–8,9, і вода для ін'єкцій до 1 мл.
Зовнішня упаковка: блистери по одному шприцу, упаковані в картонну коробку.
Класифікація та фармакологічна група
| Код АТХ | L01BA01 |
|---|---|
| Клініко-фармакологічні групи | Противоопухлинний препарат, антиметаболіт |
| Діючі речовини | метотрексат |
Фармако-терапевтична група та дія
Метоject належить до групи противоопухлинних засобів, з активністю, що проявляється у пригніченні клітинного поділу та репарації ДНК. Основна дія полягає у інгібуванні дигідрофолатредуктази — ферменту, що відповідає за відновлення дигідрофолінової кислоти у тетрагідрофолінову, необхідну для синтезу пуринових нуклеотидів і тим самим — для реплікації ДНК та клітинного поділу.
Препарат особливо активний щодо клітин з високою проліферацією, таких як пухлинна тканина, клітини кісткового мозку, епітеліальні клітини слизових оболонок та ембріональні клітини. При лікуванні ревматоїдного артриту метотрексат проявляє імуномодулюючу та протизапальну дію, індукуючи апоптоз активованих Т-лімфоцитів, фібробластів та синовіоцитів, а також пригнічуючи синтез протизапальних цитокінів, зокрема IL-1 та фактору некрозу пухлини альфа, та стимулюючи вироблення протизапальних цитокінів IL-4, IL-10.
Показання до застосування
- Трофобластичні пухлини (наприклад, ембріональні раки)
- Острий лейкоз (особливо лімфобластний і мієлобластний)
- Нейролейкемія
- Лімфоми неходжкінські (включаючи лімфосаркому)
- Рак молочної залози, плоскоклітинний рак голови і шиї, рак легень, рак шкіри, рак шийки матки, рак вульви, рак стравоходу, рак сечового міхура, рак яєчка, яєчників, статевого члена, ретинобластома, медуллобластома
- Остеогенні саркоми та саркоми м’яких тканин
- Грибовидний мікоз (на пізніх стадіях)
- Тяжкі форми псоріазу, псоріатичний артрит, ревматоїдний артрит, ювенільний хронічний артрит, дерматоміозит, системна червона вовчка, анкілозуючий спондиліт (при неефективності стандартної терапії)
Спосіб застосування, курс і дози
Залежно від показань та клінічної ситуації, Метоject вводять внутрішньо, внутрішньовенно, внутрішньом’язово, підшкірно або інтралюмбально. Точний режим дозування визначає лікар з урахуванням віку, стану пацієнта, характеру захворювання та застосовуваної схеми терапії.
Для підшкірних ін’єкцій рекомендується вводити один шприц один раз на тиждень або за призначенням лікаря. Дози для онкологічних показань зазвичай високі, а для ревматологічних — зниженні та регулюються індивідуально з урахуванням реакції та побічних ефектів.
Лікувальні взаємодії
- При застосуванні з вітамінами, що містять фолінову кислоту або її похідні, можливо зниження ефективності метотрексату.
- Високі дози НПЗП можуть збільшити концентрацію метотрексату у плазмі та його токсичність.
- Комбінація з пеницилінами може посилювати токсичність препарату.
- Одночасне застосування з сульфаніламідами, зокрема ко-тримоксазолом, підвищує ризик міелодепресії.
- Препарати, що порушують функцію нирок, такі як цисплатин, потенціюють токсичну дію метотрексату.
- Взаємодія з іншими лікарськими засобами може вимагати корекції дози або ретельного моніторингу.
Застосування під час вагітності і годування груддю
Метотрексат категорично протипоказаний у період вагітності через його тератогенні та ембріотоксичні властивості. При необхідності застосування препарату під час лактації рекомендується припинити грудне вигодовування.
Жінки репродуктивного віку повинні використовувати надійні методи контрацепції під час лікування і протягом не менше ніж 6 місяців після завершення терапії.
Побічні дії
З боку системи травлення
- Язвений стоматит, гінгівіт, фарингіт, нудота, блювота, діарея, ентерит, панкреатит.
- Можливі порушення функції печінки — гепатит, цироз, жировий гепатоз, некроз.
З боку кровоносної системи
- Лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія, панцитопенія, агранулоцитоз.
З боку нервової системи
- Головний біль, утомлюваність, сонливість, рідко — судоми, порушення настрою.
З боку шкіри
- Кропив’янка, фотосенсибілізація, порушення пігментації, випадіння волосся, синдром Стефенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.
Інші можливі побічні реакції
- Алергічні реакції, порушення функції нирок, у тому числі гематурія, ураження легень (інтерстиціальний пневмоніт, альвеоліт), ураження серця, порушення репродуктивної функції — зниження фертильності, порушення менструального циклу.
Протипоказання
- Гіперчутливість до метотрексату.
- Важка ниркова або печінкова недостатність.
- Значні порушення кровотворної системи.
- Вагітність і період лактації.
- Активні інфекційні захворювання, у тому числі туберкульоз і ВІЛ-інфекція.
- Язви ротової порожнини, ЖКТ у активній стадії.
- Використання високих доз метотрексату з ацетилсаліциловою кислотою.
З обережністю застосовують при порушеннях функцій печінки і нирок, цукровому діабеті, ожирінні, при історії гепатотоксичних препаратів, а також у випадках, що супроводжуються дегідратацією або плевральним випотом.
Особливі вказівки
Перед початком терапії необхідно провести повне обстеження, включаючи функцію печінки, нирок, кровотворної системи та визначення рівнів ферментів. Регулярно слід контролювати клінічний стан і лабораторні параметри під час лікування. При появі ознак токсичності або ускладнень терапію слід припинити та звернутися до лікаря.
Застосування при порушеннях функцій нирок і печінки
При порушенні функції нирок або печінки необхідно зменшити дозу або збільшити інтервал між введеннями під контролем клінічних і лабораторних показників.
Застосування у похилому віці
Потрібно уважно контрольоване застосування, оскільки у літніх пацієнтів підвищується ризик розвитку токсичних реакцій, зокрема ураження печінки, нирок і крові.
Застосування у дітей
Застосування можливе за суворими медичними показаннями, під контролем лікаря, з урахуванням вікових особливостей та дозування, що відповідає клінічній ситуації.
Міжнародні класифікаційні коди МКБ
- C00–C97 — злоякісні новоутворення
- D45 — хронічна мієлолейкемія
- D46 — хронічний мієлолейкоз
- G35 — розсіяний склероз
- M05, M06 — ревматоїдний артрит
- L40 — псоріаз
- N02 — болі при пухлинах та інші показання
Виробник і торговельна марка
Власник реєстраційного посвідчення: Виробник
Торговельна марка: Метоject
Зроблено: у відповідності до стандартів
Видео
| Характеристики | |
| Бренд | Oncotec Pharma [Онкотек Фарма] |
| Дозировка | 17.5 мг/0,35 мл |
| Категория | Препараты для лечения онкологических заболеваний |
| Код товара | 170010377 |
| Срок годности | 21.06.2025 |
| Страна | Германия |
| Форма выпуска | раствор |
| Форма отпуска | по рецепту |