Методжект раствор для подкожного введения 15 мг 0,3 мл (50 мг/мл) шприц

Виробник: Oncotec Pharma [Онкотек Фарма]
Артикул: metodzhekt_rastvor_dlya_podkozhnogo_vvedeniya_15_mg_0_3_ml_50_mg
Наявність: Наявність невідома

850грн.

Кількість

Методжект (Metoject) – Інструкція з медичного застосування

Форма випуску

Розчин для підшкірного введення у вигляді прозорого розчину від жовтого до жовто-коричневого кольору. Вміст: 1 мл розчину містить 54,84 мг динатрієвої солі метотрексату, що відповідає 50 мг активної речовини. В упаковці: шприци по 0,3 мл з інтегрованою голкою, у картонних пачках по одному шприцу, з блистером для збереження стерильності.

Опис

Методжект – це розчин для ін’єкцій, що містить активну речовину метотрексат у формі динатрієвої солі. Колір розчину варіює від жовтого до жовто-коричневого, він прозорий. Вміст у 1 мл розчину становить 54,84 мг динатрієвої солі метотрексату, що відповідає 50 мг активного метотрексату. До складу входять допоміжні речовини: натрій хлорид, натрій гідроксид для регулювання pH (8,5–8,9), вода для ін’єкцій до 1 мл.

Клініко-фармакологічна група

Протипухлинний препарат
Антиметаболіт

Діюча речовина

Метотрексат

Фармако-терапевтична група

Противоопухолевий засіб, антиметаболіт

Фармакологічна дія

Метотрексат є цитостатичним і протипухлинним засобом, що належить до групи антиметаболітів – аналоги фолінової кислоти. Механізм дії полягає у інгібуванні дигідрофолатредуктази – ферменту, який бере участь у відновленні дигідрофолієвої кислоти у тетрагідрофолієву кислоту. Це призводить до порушення синтезу пуринових нуклеотидів та їх похідних, що необхідні для репарації ДНК та клітинного митозу. Особливо чутливі до дії препарату клітини з високою проліферацією: пухлинні, клітини кісткового мозку, епітеліальні клітини слизових оболонок, ембріональні клітини.

При ревматоїдному артриті метотрексат проявляє імуносупресивну та протизапальну активність, сприяючи індукції апоптозу активованих Т-лімфоцитів, фібробластів та синовіоцитів, а також пригнічує синтез противовоспалительных цитокінів (IL-1, TNF-α) та активує синтез протизапальних цитокінів (IL-4, IL-10).

Показання до застосування

Онкологічні захворювання: трофобластичні пухлини, лейкози (острий лімфобластний, мієлобластний), нейролейкемія, неходжкінські лімфоми (включаючи лимфосаркому), рак молочної залози, плоскоклітинний рак голови і шиї, рак легень, рак шкіри, рак шийки матки, рак вульви, рак стравоходу, рак сечового міхура, яєчка, яєчників, статевого члена, ретинобластома, медуллобластома, остеогенні саркоми і саркоми м’яких тканин, грибовидний мікоз (на запущених стадіях).
Інші показання: важкі форми псоріазу, псоріатичний артрит, ревматоїдний артрит, ювенільний хронічний артрит, дерматоміозит, системна червона вовчанка, анкілозуючий спондилоартрит при неефективності стандартної терапії.

Спосіб застосування, курс і дозування

Метотрексат застосовують внутрішньо, внутрішньовенно, внутрішньом’язово, підшкірно або інтралюмбально. Режим і доза визначаються індивідуально, з урахуванням виду захворювання, стадії, віку пацієнта, стану системи кровотворення та схеми лікування. Необхідно суворо дотримуватись рекомендацій щодо застосування конкретної форми та способу введення.

Для лікування онкологічних захворювань застосовують високі дози, які визначаються лікарем. При ревматологічних захворюваннях дози значно нижчі і можуть бути призначені для перорального застосування або підшкірних ін’єкцій.

Лікувальні взаємодії

Прийом з фолатвмісними препаратами може знижувати ефективність метотрексату.
Високі дози НПЗП можуть викликати підвищення концентрації і токсичності метотрексату.
Пеніциліни та сульфаніламіди підвищують ризик побічних ефектів.
Комбінація з азотзаміщуючими агентами, цисплатином або омепразолом вимагає особливого контролю.
Заборонено поєднувати з іншими лікарськими засобами без консультації лікаря.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Метотрексат категорично протипоказаний під час вагітності та годування груддю через його тератогенні та ембріотоксичні властивості. Жінки репродуктивного віку повинні використовувати надійні засоби контрацепції під час лікування та протягом певного часу після його завершення.

У разі необхідності застосування препарату у період лактації – припинити годування груддю.

Побічні дії

З боку травної системи

Язвенний стоматит, нудота, блювання, гастрит, ентерит, діарея, гепатит, цироз, жирові зміни печінки.

З боку кровотворної системи

Лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія, панцитопенія, агранулоцитоз.

З боку нервової системи

Головний біль, запаморочення, сонливість, судоми, парестезії.

З боку шкіри

Кропив’янка, фотосенсибілізація, висипання, фотодерматит, алергічні реакції.

Інші побічні реакції

Легеневі ускладнення (інтерстиціальний пневмоніт), алергічні реакції, порушення функцій печінки та нирок, порушення репродуктивної функції, алергічні реакції, порушення зору, випадки розвитку вторинних пухлин у рідкісних випадках.

Протипоказання

Підвищена чутливість до метотрексату.
Висока ступінь порушення функцій нирок або печінки.
Геморагічні та імунодефіцитні стани.
Активні інфекційні захворювання, зокрема туберкульоз, ВІЛ-інфекція.
Язви ротової порожнини, активні ураження ШКТ.
Вагітність та період годування груддю.
Використання у поєднанні з живими вакцинами.

З обережністю застосовують при порушеннях функцій печінки і нирок, цукровому діабеті, ожирінні, історії гепатотоксичної терапії, а також при інфекційних та паразитарних захворюваннях.

Особливі вказівки

Перед початком лікування необхідно провести комплексне обстеження, включаючи функцію печінки, нирок та кровотворення. Регулярний моніторинг показників крові та функцій органів обов’язковий на всіх етапах терапії. У разі появи ознак інтоксикації або тяжких побічних реакцій – лікування слід припинити та звернутися до лікаря.

Застосування при порушеннях функцій нирок

При порушеннях функції нирок дозу коригують відповідно до ступеня ураження. Важливо проводити регулярний контроль функціональних показників нирок.

Застосування при порушеннях функцій печінки

У разі функціональних порушень печінки – застосування метотрексату протипоказане або здійснюється під суворим медичним контролем.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Потрібна особлива обережність через можливе порушення функцій нирок і печінки, а також при наявності супутніх захворювань.

Застосування у дітей

Застосовується за строгим медичним показанням та під контролем лікаря, дозування підбирається індивідуально з урахуванням віку та маси тіла дитини.

Коди МКБ та показання

Код МКБ	Захворювання
C50	Рак молочної залози
C34	Рак легень
C61	Рак простати
Л00–Л99	Онкологічні захворювання інших локалізацій
D45	Хронічна мієлолейкемія
М03	Ревматоїдний артрит
Л89	Псоріаз
М45	Анкілозуючий спондилоартрит

Власник реєстраційного посвідчення

Згідно з офіційною реєстрацією, препарат належить виробнику відповідно до місцевих нормативів.

Виробник

Виробник – компанія, що здійснює випуск препарату у відповідності до стандартів якості та безпеки.

Власник торгової марки

Торгова марка належить відповідній компанії.

Видео

Характеристики
Бренд	Oncotec Pharma [Онкотек Фарма]
Дозировка	15 мг/0,3 мл
Категория	Препараты для лечения онкологических заболеваний
Код товара	170010378
Страна	Германия
Форма выпуска	раствор
Форма отпуска	по рецепту