Методжект (Metoject) – ефективний препарат для лікування онкологічних та ревматологічних захворювань

Форма випуску

Розчин для підшкірного введення у флаконах по 10 мг/0,2 мл. У комплект входить один шприц із інтегрованою голкою, що містить прозорий розчин від світложовтого до жовто-коричневого кольору. В упаковці – один флакон у блистері та картонна коробка.

Опис препарату

Препарат має прозорий розчин світложовтого або жовто-коричневого відтінку. Вміст активної речовини становить 54,84 мг динатрію метотрексату, що відповідає 50 мг активного метотрексату у кожній дозі. Вспомогальні компоненти включають натрію хлорид, натрію гідроксид для досягнення pH 8,5–8,9, та очищену воду для ін’єкцій.

Код АТХ

L01BA01 – Метотрексат

Клініко-фармакологічні групи

• Протипухлинний препарат
• Антиметаболіт

Діючі речовини

Метотрексат динатрій – основна активна складова системи лікування онкологічних та ревматологічних захворювань.

Фармако-терапевтична група та фармакологічна дія

Метотрексат є цитостатичним препаратом, що належить до групи антиметаболітів – аналогу фолікулової кислоти. Інгибує дігідрофолатредуктазу, що відповідає за відновлення дигідрофолату у тетрагідрофолат. Це порушує синтез пуринових нуклеотидів та тим самим гальмує репарацію ДНК та клітинний поділ, особливо у тканинах з високою проліферацією. В результаті препарат ефективно пригнічує ріст пухлин, а також має імуностимулюючу та протизапальну дію при лікуванні ревматоїдного артриту і псоріазу.

Показання до застосування

• Трофобластичні пухлини (множинна молочна вагітність, ембріональні трофобластичні захворювання)
• Лейкози (особливо лимфобластний і мієлолістний варіанти)
• Нейролейкемія
• Некоджкінські лімфоми, включаючи лімфосаркому
• Рак молочної залози, рак шкіри, рак шийки матки, рак легенів, рак голови і шиї, рак вульви, рак стравоходу, рак сечового міхура, яєчка, яєчників, статевого члена, ретинобластома, медуллобластома
• Остеогенні саркоми та саркоми м’яких тканин
• Грибовидний мікоз у важких стадіях
• Псоріаз, псоріатичний артрит, ревматоїдний артрит, ювенільний хронічний артрит
• Дерматоміозит, системна червона вовчанка, анкілозуючий спондилоартрит (при неефективності стандартної терапії)

Спосіб застосування, курс і дозування

Метотрексат застосовується внутрішньо, а також можливе парентеральне введення: внутрішньовенно, внутрішньом’язово, підшкірно, інтралюмбально. Режим дозування та тривалість лікування визначаються індивідуально залежно від показань, стадії захворювання, віку пацієнта та його стану. Важливо строго дотримуватись рекомендацій щодо застосування та дозування, наданих лікарем для кожної конкретної форми препарату та способу введення.

Лікарські взаємодії

При одночасному застосуванні з препаратами, що містять фолієву кислоту або її похідні, можливо зниження ефективності метотрексату. Використання високих доз НПВС може спричинити підвищення концентрації метотрексату у плазмі та його токсичність. Інші взаємодії включають:

• Засоби, що зменшують виведення метотрексату (наприклад, колестирамін, пробенецид) – зменшення його концентрації
• Зі сульфаніламідами та ко-тримоксазолом – ризик підвищеної міелосупресії
• З азотовмісними речовинами – можливе посилення токсичного впливу
• З препаратами, що впливають на печінку та нирки (цистоплатин, вальпроєва кислота) – збільшення ризику токсичних ефектів

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат категорично заборонено застосовувати під час вагітності через тератогенний та ембріотоксичний вплив. У разі необхідності лікування в період лактації слід припинити грудне вигодовування. Жінки репродуктивного віку повинні використовувати надійні засоби контрацепції під час лікування.

Побічні дії

Можливі побічні реакції різної тяжкості, що залежать від дози та тривалості застосування:

• З боку травної системи: виразковий стоматит, гінгівіт, нудота, блювання, діарея, печія, у важких випадках – гепатотоксичність (жировий гепатоз, цироз, некроз печінки)
• З боку кровотворної системи: лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія, панцитопенія, агранулоцитоз
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість, у рідких випадках – судоми, порушення настрою
• З боку шкіри: висип, фотосенсибілізація, зміни пігментації, випадіння волосся, синдром Лайелла, токсичний епідермальний некроліз
• З боку опорно-рухової системи: артралгії, міалгії, остеопороз, рідкісні – переломи, остеонекроз
• З боку сечовидільної системи: гематурія, нефрит, порушення функції нирок
• Інші реакції: алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок, порушення функції серця, легень, у тому числі інтерстиціальний пневмоніт

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до метотрексату
• Виражена ниркова недостатність
• Печінкова недостатність
• Гемопоетичні порушення (лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія)
• Імуносупресія, гострі та хронічні інфекційні захворювання
• Активна виразкова хвороба шлунка та кишечника
• Вагітність і годування груддю

Особливі вказівки

Перед початком лікування необхідно провести ретельне обстеження функції нирок, печінки та системи кровотворення. Під час терапії слід регулярно контролювати рівень крові, функцію печінки та нирок. У разі появи ознак передозування або важких побічних реакцій необхідно припинити застосування та розпочати відповідне лікування.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функцій органів

при порушенні функції нирок

Зменшити дозу або збільшити інтервал між застосуваннями. Постійне моніторинг функції нирок є обов’язковим.

при порушенні функції печінки

Зменшити дозу або уникати застосування препарату у важких випадках. Необхідний регулярний контроль функціональних показників печінки.

Застосування у літніх пацієнтів

Літнім пацієнтам показано особливу обережність через можливе порушення функції нирок та печінки. Необхідне регулярне спостереження та корекція дозування.

Застосування у дітей

Дозування визначається індивідуально залежно від віку та маси тіла дитини. Обов’язковий постійний контроль крові та функціональних показників.

Коди МКБ (Міжнародна класифікація хвороб)

• C00–D48 – онкологічні захворювання, що включають лейкози, саркоми, карциноми
• D45–D47 – порушення крові та кровотворних органів
• L40 – псоріаз
• M05–M06 – ревматоїдний артрит

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ «Медпрепарати»

Виробник

ТОВ «Медпрепарати»

Торговий знак

Metoject