Месакол — інструкція з медичного застосування

Месакол — це лікарський препарат, що має протизапальну та імуномодулюючу дію, застосовується для лікування запальних захворювань кишечника, зокрема хвороби Крона та неспецифічного виразкового коліту. Основною активною речовиною є месалазин (5-аміносаліцилова кислота), яка проявляє локальну протизапальну дію без значної системної абсорбції.

Форма випуску

Таблетки, покриті кишковорастворюваною оболонкою, круглі, двояковипуклі, червоно-коричневого кольору. В одній упаковці міститься 10 таблеток. Виготовляється у стрип-пакетах, а також у картонних пачках.

Опис препарату

Месакол — це таблетки з кишковорастворюваною оболонкою, що забезпечує цілеспрямоване звільнення активної речовини у товстій кишці. Виготовляється з допоміжних компонентів, таких як кальція гидрофосфат дигідрат, кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, гипромеллоза, повидон, тальк, кремній колоїдний, карбоксиметилкрахмал натрію, еудрагит, дибутилфталат, титану оксид, колірні пігменти, макрогол 6000.

Коди та групи

• Код АТХ: A07EC02 — Месалазин
• Клініко-фармакологічна група: Препарат з протизапальним ефектом для лікування хронічних запальних захворювань кишечника
• Фармакотерапевтична група: Противомікробне та протизапальне засіб для кишечника

Фармакологічна дія

Месакол має місцеву протизапальну дію, яка обумовлена інгібуванням активності нейтрофільної ліпооксигенази та синтезу простагландинів і лейкотриенів. Препарат зменшує міграцію, дегрануляцію та фагоцитоз нейтрофілів, а також секрецію імуноглобулінів лімфоцитами. Володіє антибактеріальною активністю щодо кишкової палички та деяких коккових інфекцій, що сприяє зниженню запалення у товстому кишечнику.

Показання до застосування

• Неспецифічний виразковий коліт — профілактика та лікування обострень
• Хвороба Крона — профілактика та лікування загострень

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат рекомендується приймати внутрішньо, після їди, цілими таблетками, запиваючи достатньою кількістю води.

При активному запаленні	Дозування	Тривалість курсу
Обострення захворювання	400–800 мг (1–2 таблетки) 3 рази на добу	8–12 тижнів
Профілактика обострень	по 400 мг (1 таблетка) 3 рази на добу	за рекомендацією лікаря

Дітям препарат призначається у вигляді суспензії, свічок або мікроклізмів, залежно від віку та стану пацієнта. Таблетки не рекомендується застосовувати у дітей молодше 6 років без консультації з лікарем.

Передозування

Симптоми передозування включають нудоту, блювоту, гастралгію, слабкість, сонливість. Лікування полягає у промиванні шлунка, призначенні сорбентів та симптоматичній терапії.

Лікарські взаємодії

Месакол посилює гіпоглікемічний ефект сульфаніламідних препаратів і токсичність метотрексату. Зменшує активність фуросеміду, спиронолактону, сульфаніламідів і рифампіцину. Також посилює антикоагулянтний ефект і збільшує дію урикозуричних засобів. Може знижувати абсорбцію вітаміну B12.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Наразі відсутні достатні дані щодо безпеки застосування Месаколу під час вагітності. Його застосування допускається тільки за строгими показаннями, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Під час лактації рекомендується припинити годування груддю.

Побічні дії

Можливі побічні реакції включають:

• З боку травної системи: нудота, блювота, діарея, болі в животі, сухість у роті, стоматит, підвищення активності печінкових трансаміноз, гепатит, панкреатит
• Со сторони серцево-судинної системи: тахікардія, артеріальний тиск, болі за грудиною, одышка, перикардит
• З боку нервової системи: головний біль, шум у вухах, запаморочення, тремор, судоми, порушення сну, депресія, галюцинації
• З боку сечовидільної системи: протеїнурія, гематурія, кристаллурія, нефротичний синдром
• З боку статевої системи: олігоспермія, імпотенція
• Алергічні реакції: висип, свербіж, еритема, бронхоспазм

Протипоказання

Заборонено застосовувати при:

• Захворюваннях крові (анемії, порушеннях кровотворення)
• Язві та виразкових ураженнях шлунка і дванадцятипалої кишки
• Геморагічних діатезах
• Тяжкій нирковій недостатності
• Тяжкій печінковій недостатності
• Дитячому віці
• Дефіциті глюкозо-6-фосфатдегідрогенази
• Індивідуальній чутливості до компонентів препарату

Особливі вказівки

Під час лікування рекомендується регулярно контролювати кров і функцію нирок. При появі ознак синдрома гострої непереносимості препарат слід припинити. Не рекомендується застосовувати препарат одночасно з антацидами або засобами, що знижують pH шлунка. У процесі лікування можливе фарбування сечі та сліз у жовто-оранжевий колір. У разі пропуску дози потрібно прийняти її, якнайшвидше, або пропущену дозу пропустити, не подовжуючи інтервал. У разі розвитку побічних реакцій необхідно звернутися до лікаря.

Застосування при порушеннях функції нирок та печінки

Протипоказано застосовувати при важкій нирковій недостатності. Обережно — при легкій та середній ступені ниркової або печінкової недостатності.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25°C, у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

4 роки.

Особливості застосування у дітей

Застосування у дітей допускається тільки за призначенням лікаря у вигляді суспензій або інших форм, що рекомендовані для вікової категорії.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Код МКБ

• K50 — Болезнь Крона
• K51 — Язвенный колит

Власник реєстраційного посвідчення

Компанія-виробник — Sun Pharmaceutical Industries Ltd.